Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek metforminu na časnou ztrátu těhotenství u těhotných žen se syndromem polycystických vaječníků (MIP)

13. dubna 2016 aktualizováno: Islam Dabbous, Ain Shams University
Cílem této práce je studovat vliv užívání metforminu na snížení časných těhotenských ztrát u těhotných pacientek se syndromem polycystických ovarií (PCOS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je nejčastější endokrinní poruchou u žen v reprodukčním věku. PCOS vyvolává příznaky přibližně u 5 až 10 % žen v reprodukčním věku (12-45 let) a je považován za jednu z hlavních příčin ženské subfertility.

  • Cílem této práce je studovat vliv užívání metforminu na snížení časných těhotenských ztrát u těhotných pacientek s PCOS
  • Výzkumná otázka:

Snižuje užívání metforminu u těhotných žen s PCOS míru časných ztrát těhotenství?

-Výzkumná hypotéza: U těhotných žen s PCOS může metformin snížit rychlost časných ztrát těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

166

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypt
        • Faculty of medicine, Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk : 25 - 35.

  • Těhotné pacientky v 1. trimestru s anamnézou neplodnosti v důsledku PCOS potvrzené alespoň 2 z následujících kritérií ( Rotterdamská kritéria )

    • Alespoň dvanáct malých folikulů 2-9 mm v alespoň jednom vaječníku; diagnostikována ultrazvukovým vyšetřením.
    • Symptomy nebo biochemický důkaz hyperandrogenismu; diagnostikována vyšetřením a laboratorním vyšetřením.
    • Anovulace nebo oligo-ovulace s méně než devíti menstruacemi každých 12 měsíců: diagnostikována důkladným odebráním anamnézy.
  • Pacientky bez diabetu, které před těhotenstvím dostávaly metformin spolu s jinými léky vyvolávajícími ovulaci.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s jinými příčinami neplodnosti než PCOS
  • kontraindikace metforminu: poškození jater, selhání ledvin.
  • Pacientky s PCOS, které před těhotenstvím nedostávaly metformin s léky na indukci ovulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rameno s metforminem
83 pacientek bude pokračovat v léčbě metforminem až do konce 1. trimestru (14 týdnů gestace)
Lék: Metformin
83 pacientů bude pokračovat v léčbě metforminem do konce 1. trimestru
Ostatní jména:
  • cidofág
Komparátor placeba: ovládací rameno
83 pacientek vysadí metformin při diagnóze těhotenství (5-6 týdnů těhotenství)
Lék: Metformin
83 pacientů bude pokračovat v léčbě metforminem do konce 1. trimestru
Ostatní jména:
  • cidofág

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra potratů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Metformin in pregnancy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit