다낭성 난소 증후군이 있는 임산부의 조기 유산에 대한 메트포르민의 영향 (MIP)
2016년 4월 13일 업데이트: Islam Dabbous, Ain Shams University
이 연구의 목적은 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 임신 환자의 조기 임신 손실을 줄이기 위한 메트포르민 사용의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에서 가장 흔한 내분비 장애입니다. PCOS는 가임기 여성(12-45세)의 약 5-10%에서 증상을 나타내며 여성 난임의 주요 원인 중 하나로 생각됩니다.
- 이 작업의 목적은 PCOS가 있는 임산부의 조기 임신 손실을 줄이기 위한 메트포르민 사용의 효과를 연구하는 것입니다.
- 연구 질문:
PCOS가 있는 임산부에서 메트포르민을 사용하면 조기 임신 손실률이 감소합니까?
-연구 가설: PCOS가 있는 임산부에서 메트포르민은 조기 임신 손실률을 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
166
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Al Qahirah
-
Cairo, Al Qahirah, 이집트
- Faculty of medicine, Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이: 25 - 35.
다음 기준 중 2개 이상으로 확인된 PCOS로 인한 불임 병력이 있는 임신 1기 임신 환자(로테르담 기준)
- 적어도 하나의 난소에 2~9mm 크기의 작은 난포가 적어도 12개 있습니다. 초음파 검사로 진단합니다.
- 안드로겐 과다증의 증상 또는 생화학적 증거; 검사 및 실험실 조사를 통해 진단됩니다.
- 12개월마다 9회 미만의 월경 주기를 갖는 무배란 또는 희소 배란: 철저한 병력 청취로 진단합니다.
- 임신 전에 다른 배란 유도제와 함께 메트포르민을 투여받은 비당뇨병 환자.
제외 기준:
- PCOS 이외의 다른 불임 원인이 있는 환자
- 메트포르민에 대한 금기 : 간 손상, 신부전.
- 임신 전에 배란 유도 약물과 함께 Metformin을 투여받지 않은 PCOS 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메트포르민 팔
83명의 환자는 임신 1기(임신 14주) 말까지 메트포르민을 계속 사용합니다.
|
83명의 환자는 1분기 말까지 메트포르민을 계속할 것입니다.
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 컨트롤 암
83명의 환자가 임신 진단 시 메트포르민 중단(임신 5-6주)
|
83명의 환자는 1분기 말까지 메트포르민을 계속할 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유산율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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