Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la metformine sur la fausse couche précoce chez les femmes enceintes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (MIP)

13 avril 2016 mis à jour par: Islam Dabbous, Ain Shams University
Le but de ce travail est d'étudier l'effet de l'utilisation de la metformine pour réduire la perte de grossesse précoce chez les patientes enceintes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien le plus courant chez les femmes en âge de procréer. Le SOPK produit des symptômes chez environ 5 à 10 % des femmes en âge de procréer (12 à 45 ans) et est considéré comme l'une des principales causes de sous-fertilité féminine.

  • Le but de ce travail est d'étudier l'effet de l'utilisation de la metformine pour réduire la perte de grossesse précoce chez les patientes enceintes atteintes du SOPK
  • Question de recherche:

Chez les femmes enceintes atteintes du SOPK, l'utilisation de la metformine diminue-t-elle le taux de perte de grossesse précoce ?

-Hypothèse de recherche : chez les femmes enceintes atteintes du SOPK, la metformine peut réduire le taux de perte de grossesse précoce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

166

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypte
        • Faculty of medicine, Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 25 - 35.

  • Patientes enceintes dans leur 1er trimestre avec des antécédents d'infertilité due au SOPK confirmé par au moins 2 des critères suivants (critères de Rotterdam)

    • Au moins douze petits follicules de 2 à 9 mm dans au moins un ovaire ; diagnostiquée par échographie.
    • Symptômes ou preuves biochimiques d'hyperandrogénie ; diagnostiqué par des examens et des analyses de laboratoire.
    • Anovulation ou oligo-ovulation avec moins de neuf menstruations tous les 12 mois : diagnostiquée par anamnèse approfondie.
  • Patientes non diabétiques ayant reçu de la metformine avec d'autres médicaments induisant l'ovulation avant la grossesse.

Critère d'exclusion:

  • patients avec d'autres causes d'infertilité autres que le SOPK
  • contre-indications à la metformine : insuffisance hépatique, insuffisance rénale.
  • Patientes atteintes du SOPK qui n'ont pas reçu de metformine avec des médicaments d'induction de l'ovulation avant la grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras metformine
83 patients continueront la metformine jusqu'à la fin du 1er trimestre (14 semaines de gestation)
Médicament: Metformine
83 patients continueront la metformine jusqu'à la fin du 1er trimestre
Autres noms:
  • cidophage
Comparateur placebo: bras de commande
83 patientes arrêteront la metformine dès le diagnostic de grossesse (5-6 semaines de gestation)
Médicament: Metformine
83 patients continueront la metformine jusqu'à la fin du 1er trimestre
Autres noms:
  • cidophage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de fausse couche
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed M kotb, MD, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Première publication (Estimation)

15 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Metformin in pregnancy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Metformine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kosovo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner