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二甲双胍对多囊卵巢综合征孕妇早期流产的影响 (MIP)

2016年4月13日 更新者：Islam Dabbous、Ain Shams University
这项工作的目的是研究二甲双胍对减少多囊卵巢综合征 (PCOS) 妊娠患者早期流产的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

多囊卵巢综合征 (PCOS) 是育龄妇女最常见的内分泌疾病。 PCOS 在大约 5% 到 10% 的育龄妇女（12-45 岁）中产生症状，被认为是女性生育能力低下的主要原因之一

  • 这项工作的目的是研究二甲双胍对减少 PCOS 妊娠患者早期流产的影响
  • 研究问题：

在患有 PCOS 的孕妇中，使用二甲双胍是否会降低早孕流产率？

-研究假设：在患有 PCOS 的孕妇中，二甲双胍可能会降低早期流产率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

166

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Al Qahirah
      • Cairo、Al Qahirah、埃及
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 年龄：25 - 35。

  • 至少有 2 条以下标准（鹿特丹标准）确认的 PCOS 不孕史的妊娠早期妊娠患者

    • 至少一个卵巢中至少有 12 个 2-9 毫米的小卵泡；经超声检查确诊。
    • 高雄激素血症的症状或生化证据；通过检查和实验室检查确诊。
    • 每 12 个月月经少于 9 次的无排卵或少排卵：通过全面的病史采集诊断。
  • 在怀孕前接受二甲双胍和其他促排卵药物治疗的非糖尿病患者。

排除标准：

  • 患有除 PCOS 以外的其他不孕症的患者
  • 二甲双胍的禁忌症：肝功能损害，肾功能衰竭。
  • 妊娠前未服用二甲双胍及促排卵药物的PCOS患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：二甲双胍手臂
83 名患者将继续服用二甲双胍直至第一个三个月（妊娠 14 周）结束
药品：二甲双胍
83 名患者将继续使用二甲双胍直至第一个三个月结束
其他名称：
  • 噬菌体
安慰剂比较：控制臂
83 名患者将在诊断为妊娠时停用二甲双胍（妊娠 5-6 周）
药品：二甲双胍
83 名患者将继续使用二甲双胍直至第一个三个月结束
其他名称：
  • 噬菌体

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
流产率
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ain Shams University

调查人员

  • 首席研究员：Ahmed M kotb, MD、Ain shams university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年2月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月14日

首次发布 (估计)

2015年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月13日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Metformin in pregnancy

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

多囊卵巢综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

二甲双胍的临床试验

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