Действительность влажных препаратов, собранных пациентом

Исследования показали, что самостоятельный сбор вагинальных мазков вполне приемлем для женщин. Исследования также показали, что вагинальные мазки, взятые у пациентов, приемлемы для тестов на нуклеиновые кислоты на хламидиоз и гонорею, а также на трихомониаз; однако в литературе имеется мало информации о влажных препаратах, собранных пациентами.

Цель исследователей состоит в том, чтобы сравнить результаты влажных мазков для ключевых клеток, дрожжей, трихомонад и лейкоцитов в поле зрения при высоком увеличении в образцах из влагалища, взятых самостоятельно, по сравнению с образцами, собранными клиницистами, среди женщин с симптомами, посещающих Сан-Антонио Метрополитен Хелс с половым путем. клиника передаточных болезней. Самостоятельный сбор женщин до визита к врачу может увеличить скорость и эффективность визита. В исследовательской клинике женщины регулярно берут мазки на гонорею и хламидиоз, поэтому добавление дополнительного мазка не будет обременительным. Основываясь на надежности мазков, собранных пациентами, для тестов на нуклеиновую амплификацию, ожидается, что влажные препараты, собранные пациентами, могут быть такими же достоверными, как и образцы, собранные традиционным способом.

Пошаговые методы: Потенциальные участники исследования, как описано выше, будут подходить к исследователям, пока они находятся в зоне ожидания. Если пациентка дает информированное согласие, она самостоятельно возьмет образец влажного препарата, вставив ватный тампон во влагалище примерно на 2 дюйма и вращая его в течение 10-30 секунд; позже ее клиницист возьмет второй образец из свода влагалища и поместит его в пробирку с красной крышкой с небольшим количеством физиологического раствора. Образец, собранный клиницистом, будет помечен идентификационной информацией пациента и обработан обычным образом персоналом лаборатории, а результаты будут записаны в электронные медицинские карты. Образец, собранный пациентом, будет идентифицирован только по номеру, а результаты занесены в журнал исследования. Исследование завершается, когда регистрируются результаты 40 мазков, взятых пациентами и врачами.

План анализа данных. Соответствие между образцами, собранными врачом и пациентом, будет рассчитываться с использованием теста Уилкоксона на соответствие пар. Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность влажного препарата, собранного пациентом, также будут рассчитаны с использованием образцов, собранных клиницистом, в качестве «золотого стандарта».