Gyldighet av pasientinnsamlede våtfester

Studier har vist at selvinnsamling av vaginale vattpinner er svært akseptabelt for kvinner. Studier har også vist at pasientinnsamlede vaginale vattpinner er akseptable for nukleinsyreprobetester for klamydia og gonoré og nukleinsyreprobetester for trichomoniasis; Det finnes imidlertid lite informasjon om pasientinnsamlede våtfester i litteraturen.

Etterforskernes mål er å sammenligne funn av våtmontering for ledetrådsceller, gjær, trichomonads og hvite blodceller per høyeffektfelt i selvinnsamlede vaginale prøver, sammenlignet med prøver som er innsamlet av kliniker, blant symptomatiske kvinner som besøker San Antonio Metropolitan Health seksuelt klinikk for overført sykdom. Selvinnsamling av kvinner før de blir sett av en kliniker kan øke hastigheten og effektiviteten til besøket. I etterforskernes klinikk samler kvinner rutinemessig inn sine egne gonoré- og klamydia-pinner, så å legge til en ekstra vattpinne ville ikke være tyngende. Basert på påliteligheten til pasientinnsamlede vattpinner for nukleisk amplifikasjonstester, forventes det at pasientinnsamlede våtfester kan være like gyldige som konvensjonelt innsamlede prøver.

Steg-for-trinn-metoder: Potensielle studiedeltakere som beskrevet ovenfor vil bli kontaktet av forskningspersonell mens de er i venteområdet. Hvis en pasient gir informert samtykke, vil hun selv samle en våtmontert prøve ved å sette inn en bomullspinne i skjeden ca. 2 tommer og rotere i 10-30 sekunder; senere vil legen hennes ta en ny prøve fra vaginal fornix og plassere den i et rødt-topp rør med en liten mengde vanlig saltvann. Den klinikerinnsamlede prøven vil bli merket med pasientens identifikasjonsinformasjon og behandlet på vanlig måte av laboratoriepersonell, med resultater registrert i elektronisk journal. Den pasientinnsamlede prøven vil kun identifiseres med et tall, og resultatene registreres i en studielogg. Studien er fullført når resultatene av 40 pasient- og kliniker-innsamlede vattpinner er registrert.

Dataanalyseplan: Overensstemmelse mellom kliniker- og pasientinnsamlede prøver vil bli beregnet ved hjelp av en Wilcoxon Matched-Pair-test. Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi for det pasientinnsamlede våtfestet vil også bli beregnet ved å bruke de kliniker-innsamlede prøvene som "gullstandarden".