Validità dei supporti umidi raccolti dal paziente

Gli studi hanno dimostrato che l'auto-raccolta dei tamponi vaginali è altamente accettabile per le donne. Gli studi hanno anche dimostrato che i tamponi vaginali raccolti dalla paziente sono accettabili per i test con sonda di acido nucleico per clamidia e gonorrea e per i test con sonda di acido nucleico per la tricomoniasi; tuttavia, in letteratura esistono poche informazioni sui supporti bagnati raccolti dai pazienti.

L'obiettivo degli investigatori è confrontare i risultati del montaggio umido per cellule indizio, lievito, tricomonadi e globuli bianchi per campo ad alta potenza in campioni vaginali auto-raccolti, rispetto a campioni raccolti dal medico, tra donne sintomatiche che visitano il San Antonio Metropolitan Health sessualmente clinica delle malattie trasmesse. L'autoprelievo da parte delle donne prima di essere visitate da un medico può aumentare la velocità e l'efficienza della visita. Nella clinica degli investigatori, le donne raccolgono regolarmente i propri tamponi per la gonorrea e la clamidia, quindi aggiungere un ulteriore tampone non sarebbe gravoso. Sulla base dell'affidabilità dei tamponi raccolti dai pazienti per i test di amplificazione nucleica, si prevede che i supporti bagnati raccolti dai pazienti possano essere validi quanto i campioni raccolti convenzionalmente.

Metodi passo-passo: i potenziali partecipanti allo studio come descritto sopra saranno avvicinati dal personale di ricerca mentre si trovano nell'area di attesa. Se una paziente fornisce il consenso informato, raccoglierà autonomamente un campione di montaggio umido inserendo un tampone di cotone nella vagina di circa 2 pollici e ruotandolo per 10-30 secondi; successivamente, il suo medico preleverà un secondo campione dal fornice vaginale e lo metterà in una provetta con tappo rosso con una piccola quantità di soluzione fisiologica. Il campione raccolto dal medico verrà etichettato con le informazioni identificative del paziente ed elaborato nel modo consueto dal personale di laboratorio, con i risultati registrati in cartelle cliniche elettroniche. Il campione raccolto dal paziente sarà identificato solo da un numero e i risultati saranno registrati in un registro dello studio. Lo studio è completo quando vengono registrati i risultati di 40 tamponi raccolti da pazienti e medici.

Piano di analisi dei dati: la concordanza tra i campioni raccolti dal medico e dal paziente verrà calcolata utilizzando un test Wilcoxon Matched-Pair. Saranno calcolati anche la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo del supporto umido raccolto dal paziente, utilizzando i campioni raccolti dal medico come "gold standard".