Validade das montagens úmidas coletadas pelo paciente

Estudos demonstraram que a autocoleta de esfregaços vaginais é altamente aceitável para as mulheres. Estudos também mostraram que esfregaços vaginais coletados de pacientes são aceitáveis ​​para testes de sonda de ácido nucleico para clamídia e gonorréia e testes de sonda de ácido nucleico para tricomoníase; no entanto, existem poucas informações na literatura sobre montagens úmidas coletadas pelo paciente.

O objetivo dos investigadores é comparar os achados de montagem úmida para células-chave, leveduras, tricomonas e glóbulos brancos por campo de alta potência em espécimes vaginais auto-coletados, em comparação com espécimes coletados por médicos, entre mulheres sintomáticas que visitam o San Antonio Metropolitan Health sexualmente. clínica de doenças transmissíveis. A autocoleta pelas mulheres antes de serem atendidas por um clínico pode aumentar a velocidade e a eficiência da visita. Na clínica dos investigadores, as mulheres coletam rotineiramente seus próprios swabs de gonorréia e clamídia, portanto, adicionar um swab adicional não seria incômodo. Com base na confiabilidade das zaragatoas coletadas pelo paciente para testes de amplificação nucleica, espera-se que as montagens úmidas coletadas pelo paciente possam ser tão válidas quanto as amostras coletadas convencionalmente.

Métodos passo a passo: Os participantes potenciais do estudo, conforme descrito acima, serão abordados pela equipe de pesquisa enquanto estiverem na área de espera. Se uma paciente fornecer consentimento informado, ela coletará uma amostra de montagem úmida inserindo um cotonete na vagina cerca de 2 polegadas e girando por 10 a 30 segundos; mais tarde, seu médico coletará uma segunda amostra do fórnice vaginal e a colocará em um tubo de tampa vermelha com uma pequena quantidade de solução salina normal. A amostra coletada pelo clínico será rotulada com as informações de identificação do paciente e processada da maneira usual pela equipe do laboratório, com resultados registrados em prontuários eletrônicos. A amostra coletada pelo paciente será identificada apenas por um número e os resultados serão registrados em um registro do estudo. O estudo está completo quando os resultados de 40 zaragatoas recolhidas pelo paciente e pelo médico são registados.

Plano de Análise de Dados: A concordância entre as amostras coletadas pelo médico e pelo paciente será calculada usando um teste Wilcoxon Matched-Pair. Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo da montagem úmida coletada pelo paciente também serão calculados, usando as amostras coletadas pelo médico como "padrão ouro".