Validez de las preparaciones húmedas recogidas por el paciente

Los estudios han demostrado que la auto-recolección de hisopos vaginales es altamente aceptable para las mujeres. Los estudios también han demostrado que los hisopos vaginales recolectados por pacientes son aceptables para las pruebas de sonda de ácido nucleico para clamidia y gonorrea y las pruebas de sonda de ácido nucleico para tricomoniasis; sin embargo, existe poca información en la literatura sobre preparaciones húmedas recolectadas por pacientes.

El objetivo de los investigadores es comparar los resultados de la preparación húmeda para células clave, levaduras, tricomonas y glóbulos blancos por campo de alta potencia en muestras vaginales recolectadas por ellas mismas, en comparación con muestras recolectadas por médicos, entre mujeres sintomáticas que visitan el San Antonio Metropolitan Health sexualmente. clínica de enfermedades transmisibles. La auto-recopilación por parte de las mujeres antes de ser atendidas por un médico puede aumentar la velocidad y la eficiencia de la visita. En la clínica de los investigadores, las mujeres recolectan rutinariamente sus propios hisopos de gonorrea y clamidia, por lo que agregar un hisopo adicional no sería una carga. Según la confiabilidad de los hisopos recolectados por el paciente para las pruebas de amplificación nucleica, se espera que los montajes húmedos recolectados por el paciente puedan ser tan válidos como las muestras recolectadas de manera convencional.

Métodos paso a paso: El personal de investigación se acercará a los participantes potenciales del estudio, tal como se describe anteriormente, mientras se encuentran en la sala de espera. Si una paciente da su consentimiento informado, ella misma recolectará una muestra de preparación húmeda insertando un hisopo con punta de algodón en la vagina aproximadamente 2 pulgadas y rotando durante 10-30 segundos; más tarde, su médico recolectará una segunda muestra del fórnix vaginal y la colocará en un tubo de tapa roja con una pequeña cantidad de solución salina normal. La muestra recolectada por el médico se etiquetará con la información de identificación del paciente y el personal del laboratorio la procesará de la manera habitual, con los resultados registrados en registros médicos electrónicos. La muestra recolectada por el paciente se identificará solo con un número y los resultados se registrarán en un registro del estudio. El estudio se completa cuando se registran los resultados de 40 hisopos recogidos por el paciente y el médico.

Plan de análisis de datos: la concordancia entre las muestras recolectadas por el médico y por el paciente se calculará mediante una prueba de pares emparejados de Wilcoxon. También se calcularán la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de la preparación húmeda recolectada por el paciente, utilizando las muestras recolectadas por el médico como el "estándar de oro".