Возьмите на себя ответственность за ожоговую боль

Ожоги являются одними из самых болезненных травм, требующих ежедневного болезненного ухода за раной и реабилитационных процедур. Несмотря на все усилия специалистов по лечению ожогов, ожоги часто приводят к острым и хроническим страданиям и плохим функциональным исходам у здоровых людей, которым осталось много лет продуктивной жизни. Доказательная база, направленная на лечение боли при ожогах, как правило, слаба, и большая часть работы основана на клинических предпочтениях, а не на научных данных. Существует огромная потребность в клинических испытаниях для оценки и улучшения стандартов лечения. Несмотря на то, что варианты фармакологического лечения широко доступны для выживших после ожогов на этапах неотложной, острой и реабилитационной терапии, доступ к комплексному обезболиванию ограничен. Крайне важно установить доступные подходы к лечению боли, которые учитывают эмоциональные, когнитивные и физические аспекты переживания боли при ожогах. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) доказала свою эффективность для пациентов с хронической болью, и исследования продемонстрировали эффективность предоставления телереабилитационных услуг КПТ для улучшения исходов у лиц с ограниченными возможностями. Тем не менее, телереабилитационное лечение боли КПТ традиционно не предлагалось и не изучалось у людей с болью, связанной с ожогами. Популяция выживших после ожогов имеет ограниченный доступ к комплексному обезболиванию, включая КПТ, из-за отсутствия доступа, финансовых ограничений и проблем с мобильностью, которые делают КПТ в клинике непрактичной. Инновационные реабилитационные вмешательства и методы родоразрешения необходимы для улучшения боли, функциональных, психологических результатов и исходов участия у выживших после ожогов со значительными, но нелеченными проблемами боли.

Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, чтобы проверить основную гипотезу о том, что когнитивно-поведенческая терапия через Интернет улучшит тяжесть боли, обезболивание, самоэффективность, психологическое здоровье и участие в жизнедеятельности выживших после ожогов с болью. Новые исследования показывают, что дистанционная реабилитация может быть осуществимой и эффективной альтернативой (с гораздо более широким применением) вмешательствам в клинике для пациентов с ограничениями доступа. Этот проект будет решать две конкретные задачи:

Конкретная цель 1: Определить эффективность веб-вмешательства КПТ по самоконтролю (Возьмите на себя ответственность за восстановление после ожога - боль [TCBR-Pain) в повышении самоэффективности управления болью и уменьшении боли и связанных с болью помех при ожоге. выжившие с болью.

Исходы будут измеряться с помощью набора стандартизированных тестов на исходном уровне, через 2 месяца (завершение лечения) и через 5 месяцев после лечения. Самостоятельная оценка боли, тяжесть боли и воздействие боли будут измеряться с использованием проверенных инструментов (Шкала самоэффективности боли, Краткая инвентаризация боли соответственно).

Гипотеза 1: участники TCBR-Pain продемонстрируют значительно большее улучшение самоэффективности боли, тяжести боли и интерференции боли по сравнению с группой контроля внимания через 2 месяца (завершение лечения) и через 5 месяцев наблюдения.

Конкретная цель 2: Определить эффективность веб-вмешательства CBT по самоконтролю ((Возьмите на себя ответственность за восстановление после ожога - боль [TCBR - Pain]) для улучшения психологического здоровья и участия в жизнедеятельности выживших после ожогов с болью.

Исходы будут измеряться с помощью набора стандартизированных тестов на исходном уровне, через 2 месяца (завершение лечения) и через 5 месяцев наблюдения. Самооценка депрессии и тревоги, а также участие в жизнедеятельности будут измеряться с использованием утвержденных инструментов (шкала депрессии PHQ-9 и шкала гражданской тревоги PCL, а также шкалы оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения [WHODAS-II]) соответственно.

Гипотеза 2: участники TCBR-Pain продемонстрируют значительно большее улучшение симптомов депрессии и тревоги и участия по сравнению с группой контроля внимания через 2 месяца (завершение лечения) и через 5 месяцев наблюдения.

Это первоначальное рандомизированное исследование предоставит важные данные о наборе и удержании, а также о размерах эффекта и размерах выборки для следующего этапа исследования — многоцентрового клинического испытания, которое определит масштабируемость вмешательства. В предлагаемом исследовании мы согласуем 256 выживших после ожогов с болью и случайным образом назначим их в группу вмешательства или контрольную группу. После получения информированного устного согласия потенциальные участники будут проверены на соответствие требованиям. В случае соответствия требованиям (см. критерии включения/исключения ниже) участники получат согласие и пройдут базовую оценку в режиме онлайн. После того, как веб-оценка будет завершена, участники будут случайным образом распределены либо в веб-группу из 7 уроков TCBR — программа «Боль», либо в группу из 7 уроков «Контроль внимания — обучение». Рандомизация будет происходить в сбалансированных блоках для стратификации состава группы по уровню боли, общей площади поверхности ожога, о которой сообщают сами участники, и времени, прошедшему с момента первоначального ожога. Участники завершат оценку после вмешательства через 2 месяца и еще раз через 5 месяцев, чтобы оценить тяжесть боли, воздействие боли, психологическое здоровье и участие в жизнедеятельности. Участники, которые получают другие виды лечения во время участия в исследовании, будут включены, и эти другие вмешательства будут документированы и при необходимости проконтролированы в анализах. Результаты этого исследования будут способствовать будущим исследованиям и усилиям по распространению информации, направленным на улучшение обезболивания, психологического здоровья и участия в жизни пациентов после ожоговой травмы с помощью инновационных реабилитационных вмешательств и методов родоразрешения.