Zajmij się bólem oparzeniowym

Oparzenia należą do najbardziej bolesnych urazów wymagających bolesnych codziennych zabiegów opatrunkowych i rehabilitacyjnych. Pomimo najlepszych wysiłków specjalistów zajmujących się oparzeniami, oparzenia często skutkują ostrym i przewlekłym cierpieniem oraz złymi wynikami funkcjonalnymi u zdrowych osób, którym pozostało wiele lat produktywnego życia. Baza dowodowa ukierunkowana na leczenie bólu spowodowanego oparzeniami jest ogólnie słaba, a wiele prac opiera się raczej na preferencjach klinicznych niż na dowodach naukowych. Istnieje ogromne zapotrzebowanie na badania kliniczne w celu oceny i poprawy standardu opieki. Podczas gdy opcje leczenia farmakologicznego są szeroko dostępne dla osób, które przeżyły oparzenia w fazie nagłej, ostrej i rehabilitacji, dostęp do kompleksowego leczenia bólu jest ograniczony. Bardzo ważne jest ustanowienie dostępnych metod leczenia bólu, które uwzględniają emocjonalny, poznawczy i fizyczny wymiar doświadczania bólu spowodowanego oparzeniami. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) okazała się skuteczna w przypadku pacjentów z przewlekłym bólem, a badania wykazały skuteczność świadczenia telerehabilitacyjnych usług CBT w celu poprawy wyników u osób niepełnosprawnych. Jednak telerehabilitacja CBT nie była tradycyjnie oferowana ani badana u osób z bólem związanym z oparzeniami. Populacja osób, które przeżyły oparzenia, ma ograniczony dostęp do kompleksowego leczenia bólu, w tym CBT, ze względu na brak dostępu, ograniczenia finansowe i problemy z poruszaniem się, które sprawiają, że CBT w klinice jest niepraktyczne. Potrzebne są innowacyjne interwencje rehabilitacyjne i metody dostarczania, aby poprawić wyniki bólowe, funkcjonalne, psychologiczne i partycypacyjne u osób, które przeżyły oparzenia ze znacznymi, ale nieleczonymi problemami bólowymi.

Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania z dwiema grupami, aby przetestować główną hipotezę, że internetowa CBT poprawi nasilenie bólu, ingerencję w ból, poczucie własnej skuteczności, zdrowie psychiczne i udział w czynnościach życiowych u osób, które przeżyły oparzenia z bólem. Nowe badania sugerują, że telerehabilitacja może być wykonalną i skuteczną alternatywą (o znacznie szerszym zastosowaniu) dla interwencji klinicznych dla pacjentów z ograniczeniami dostępu. Projekt ten będzie dotyczył 2 konkretnych celów:

Cel szczegółowy 1: Określenie skuteczności internetowej interwencji CBT (Take Charge of Burn Recovery – Pain [TCBR-Pain)] w zwiększaniu poczucia własnej skuteczności w leczeniu bólu oraz zmniejszaniu bólu i związanych z nim zakłóceń w oparzeniach ocalałych z bólem.

Wyniki będą mierzone za pomocą zestawu standardowych testów na początku badania, 2 miesiące (zakończenie leczenia) i 5 miesięcy po zakończeniu leczenia. Zgłaszane przez samych siebie poczucie własnej skuteczności bólu, nasilenie bólu i interferencja bólu będą mierzone za pomocą zatwierdzonych narzędzi (odpowiednio Skala poczucia własnej skuteczności bólu, Krótka inwentaryzacja bólu).

Hipoteza 1: Uczestnicy TCBR-Ból wykażą znacznie większą poprawę poczucia własnej skuteczności, nasilenia bólu i interferencji bólu w porównaniu z grupą kontrolną uwagi po 2 miesiącach (zakończenie leczenia) i 5 miesiącach obserwacji.

Cel szczegółowy 2: Określenie skuteczności internetowej interwencji CBT polegającej na samodzielnym leczeniu ((Take Charge of Burn Recovery – Pain [TCBR – Pain]) w celu poprawy zdrowia psychicznego i uczestnictwa w życiu osób, które przeżyły oparzenia z bólem.

Wyniki będą mierzone za pomocą zestawu standardowych testów na początku badania, 2 miesiące (zakończenie leczenia) i 5 miesięcy obserwacji. Zgłaszana przez samych siebie depresja i lęk oraz udział w czynnościach życiowych będą mierzone odpowiednio za pomocą zwalidowanych narzędzi (skala depresji PHQ-9 i skala lęku cywilnego PCL oraz skale oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia [WHODAS-II]).

Hipoteza 2: Uczestnicy TCBR-Pain wykażą znacznie większą poprawę objawów depresyjnych i lękowych oraz udziału w porównaniu z grupą kontrolną uwagi po 2 miesiącach (zakończenie leczenia) i 5 miesiącach obserwacji.

Ta wstępna randomizowana próba dostarczy krytycznych danych na temat rekrutacji i retencji, a także wielkości efektu i wielkości próby do kolejnego etapu badań – wieloośrodkowego badania klinicznego, które określi skalowalność interwencji. W proponowanym badaniu wyrazimy zgodę na 256 osób, które przeżyły oparzenia z bólem i losowo przydzielimy je do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Po uzyskaniu świadomej zgody ustnej potencjalni uczestnicy zostaną poddani weryfikacji pod kątem kwalifikowalności. Jeśli kwalifikują się (patrz kryteria włączenia/wyłączenia poniżej), uczestnicy otrzymają zgodę i przejdą ocenę bazową online. Po zakończeniu oceny internetowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do internetowej 7 lekcji TCBR – program bólu lub 7 lekcji kontroli uwagi – grupy edukacyjnej. Randomizacja będzie przebiegała w zrównoważonych blokach w celu stratyfikowania składu grupy według poziomu bólu, zgłaszanej przez pacjentów całkowitej powierzchni oparzenia i czasu od początkowego oparzenia. Uczestnicy zakończą ocenę po interwencji po 2 miesiącach i ponownie po 5 miesiącach, aby ocenić nasilenie bólu, interferencję bólu, zdrowie psychiczne i udział w czynnościach życiowych. Uczestnicy, którzy otrzymają inne leczenie podczas włączenia do badania, zostaną włączeni, a te inne interwencje zostaną udokumentowane i w razie potrzeby kontrolowane w analizach. Wyniki tego badania będą wspierać przyszłe wysiłki badawcze i rozpowszechniające w celu poprawy leczenia bólu, zdrowia psychicznego i udziału w życiu pacjentów po oparzeniach poprzez innowacyjne interwencje rehabilitacyjne i metody dostarczania.