UC-MSCs Gel Treatment Трудно заживающие кожные язвы (UC-MSCs)
18 февраля 2016 г. обновлено: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital
Мезенхимальные стволовые клетки пуповины между лечением гелем Трудная кожная язва Эффективность заживления и безопасность случайного открытого исследования до и после
Это исследование для шестимесячных испытаний. Рандомизированное, открытое и параллельное сравнение до и после его собственного. Стадийный тест включает стадию скрининга, период лечения и период наблюдения.
В соответствии с критериями хронической раны для пациента, по принципу случайного числа, были случайным образом разделены на группу UC-MSCs Gel или группу Gel. Исследователи в соответствии с ситуацией времени заживления раны и решили использовать вторичное лечение, чтобы соблюдать клиническую эффективность и безопасность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100039
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 78 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 17 лет (беременность);
- Имеет возможность ухода, имеет возможность самостоятельно подписал информированное согласие, от 7 до 17 лет должно быть подписано информированное согласие опекуна;
- Процесс психологической стабильности, может закончить тесты
Критерий исключения:
- Аллергическая конституция или известная аллергия на продукты из свинины или говядины, человек с телосложением gao min;
- Рана более 10 см на 10 см;
- Люди с психическими заболеваниями, наркоманы и/или другие предметы;
- 1 месяц применяли или применяют препараты сахарного обмена, такие как кортикостероиды, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты и др.;
- 3 месяца участвовал в другом подобном испытании;
- Серьезное инфекционное заболевание, не контролируемое;
- При хирургическом вмешательстве, таком как стрессовая ситуация с тяжелой травмой;
- Всегда имел в анамнезе опухоль;
- Клинические исследователи или по другим причинам не могут сотрудничать с врачами, а другая информация не подходит для клинического изучения пациентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: UC-MSCs Гелевая группа
Это исследование для шестимесячных испытаний, рандомизированное, открытое и параллельное сравнение до и после его собственного, этапное испытание включает стадию скрининга, стохастический скрининг более месяца трудно заживающих ран 20 человек. лечение
период и последующий период. В соответствии с критериями хронической раны для пациента, производя принцип случайного числа, были случайным образом разделены на группу геля UC-MSCs или группу геля, исследователи в соответствии с ситуацией времени заживления раны и решили использовать вторичное лечение, чтобы наблюдать за клинической эффективностью и безопасностью.
|
Это исследование для шестимесячных испытаний. Рандомизированное, открытое и параллельное сравнение до и после его собственного. Наблюдение за эффективностью, безопасностью и переносимостью селективного параметра пациентов группы UC-MSCs Gel.
|
|
Экспериментальный: Гелевая группа
Это исследование для шестимесячных испытаний, рандомизированное, открытое и параллельное сравнение до и после его собственного, этапное испытание включает стадию скрининга, стохастический скрининг более месяца трудно заживающих ран 20 человек. лечение
период и последующий период. В соответствии с критериями хронической раны для пациента, производя принцип случайного числа, были случайным образом разделены на группу геля UC-MSCs или группу геля, исследователи в соответствии с ситуацией времени заживления раны и решили использовать вторичное лечение, чтобы наблюдать за клинической эффективностью и безопасностью.
|
Это исследование для шестимесячных испытаний. Рандомизированное, открытое и параллельное сравнение до и после его собственного. наблюдаемые и сравниваемые пациенты группы гелей не могут быть эффективными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота и тяжесть нежелательных явлений
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Относительная регрессия площади раны на 40% и более через 6 недель
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHIN-PLAGH-ST-008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .