UC-MSCs geelihoito Ihohaavojen vaikea paraneminen (UC-MSCs)
torstai 18. helmikuuta 2016 päivittänyt: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital
Napanuoran mesenkymaaliset kantasolut geelihoidon välillä Vaikean ihohaavan paranemisen tehokkuus ja turvallisuus satunnaisessa, avoimessa, ennen ja jälkeen -tutkimuksessa
Tämä kuuden kuukauden kokeiden tutkimus, satunnaistettu, avoin ja rinnakkaisvertailu ennen ja jälkeen omaa, vaihetesti sisältää seulontavaiheen, hoitojakson ja seurantajakson.
Kroonisten haavakriteerien mukaisesti potilaalle, Tuottamalla satunnaisluvun periaatetta, Jaettiin satunnaisesti UC-MSC:iden geeliryhmään tai geeliryhmään, tutkijat haavan paranemisajan tilanteen mukaan ja päättivät käyttää toissijaista hoitoa, tarkkaile kliinistä tehoa ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100039
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 78 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 17-vuotias mies tai nainen (raskaus);
- Hänellä on kyky hoitaa, on kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus, 7–17-vuotiaiden on allekirjoitettava huoltajan tietoinen suostumus;
- Prosessi psykologisen vakauden, voi lopettaa tes
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen rakenne tai tiedetty allerginen sian- tai naudanlihalähteille, gao min ruumiinrakenne;
- Haava on yli 10 cm x 10 cm;
- Ihmiset, joilla on mielisairaus, huumeiden väärinkäyttäjät ja tai muut esineet;
- 1 kuukausi käyttänyt tai käytät lääkkeiden sokeriaineenvaihduntaa, kuten kortikosteroideja, tiatsididiureetteja, trisyklisiä masennuslääkkeitä jne.
- 3 kuukautta osallistui muihin vastaaviin kokeisiin;
- Vakava tartuntatauti, ei valvoja;
- Leikkauksella, kuten vakavalla trauma-stressitilanteella;
- Aina ollut kasvain;
- Kliiniset tutkijat tai muista syistä eivät voi tehdä yhteistyötä lääkäreiden kanssa, eikä muu tieto sovellu potilaiden kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: UC-MSCs geeliryhmä
Tämä tutkimus kuuden kuukauden kokeisiin,Satunnaistettu, avoin ja rinnakkaisvertailu ennen ja jälkeen omaa,Vaihetesti sisältää seulontavaiheen, yli kuukauden stokastisen seulonnan vaikeasti parantuvia haavoja 20 henkilöä.hoito
jakso ja seurantajakso. Potilaan kroonisten haavakriteerien mukaisesti,Tuottamalla satunnaisluvun periaatetta,Jaettiin satunnaisesti UC-MSCs geeliryhmään tai geeliryhmään,Tutkijat haavan paranemisajan tilanteen mukaan ja päättivät käyttää toissijaista hoitoa, tarkkailla kliinistä tehoa ja turvallisuutta.
|
Tämä tutkimus kuuden kuukauden kokeisiin,Satunnaistettu, avoin ja rinnakkaisvertailu ennen ja jälkeen omaa,Vaihetesti sisältää seulontavaiheen, yli kuukauden stokastisen seulonnan vaikeasti parantuvia haavoja 20 hengelle. Luomalla satunnainen periaateluku, UC-MSC:iden havainnointi Geeliryhmän potilaiden tehon, turvallisuuden ja selektiivisten parametrien siedettävyyden osalta.
|
|
Kokeellinen: Geeliryhmä
Tämä tutkimus kuuden kuukauden kokeisiin,Satunnaistettu, avoin ja rinnakkaisvertailu ennen ja jälkeen omaa,Vaihetesti sisältää seulontavaiheen, yli kuukauden stokastisen seulonnan vaikeasti parantuvia haavoja 20 henkilöä.hoito
jakso ja seurantajakso. Potilaan kroonisten haavakriteerien mukaisesti,Tuottamalla satunnaisluvun periaatetta,Jaettiin satunnaisesti UC-MSCs geeliryhmään tai geeliryhmään,Tutkijat haavan paranemisajan tilanteen mukaan ja päättivät käyttää toissijaista hoitoa, tarkkailla kliinistä tehoa ja turvallisuutta.
|
Tämä tutkimus kuuden kuukauden kokeisiin,Satunnaistettu, avoin ja rinnakkaisvertailu ennen ja jälkeen omaa,Vaihetesti sisältää seulontavaiheen, yli kuukauden stokastisen seulonnan vaikeasti parantuvia haavoja 20 hengelle. Luomalla satunnainen periaateluku, Geeliryhmän potilailla ei ehkä ole tehoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suhteellinen haava-alueen regressio 40 % tai enemmän 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHIN-PLAGH-ST-008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset UC-MSCs geeliryhmä
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); Indiana University; University of New MexicoValmisHPV | Ihmisen papilloomavirusvirusYhdysvallat