Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогенетика оптимальной терапии варфарином у китайских пациентов после замены сердечного клапана. (POWAT)

11 марта 2016 г. обновлено: Guangdong Provincial People's Hospital

Оценить точность алгоритма дозирования, опубликованного Международным консорциумом по фармакогенетике варфарина, у китайских пациентов после замены сердечного клапана.

Оценить точность алгоритма фармакогеномики варфарина по алгоритму рассчитанной дозы и фактической дозы у китайских пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Алгоритм дозирования, опубликованный Международным консорциумом фармакогенетики варфарина, не был проверен стандартным рандомизированным проспективным исследованием у китайских пациентов после замены сердечного клапана. И варфарин повлияет на коагуляцию у людей, так что, вероятно, увеличится дренаж. Мы проанализируем взаимодействие PT-INR пациентов или дренажа и перорального дозирования варфарина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chen Yongbin, Master

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • Guangdong General Hospital
        • Контакт:
          • Chen Yongbin, Master
          • Номер телефона: +8618688859129
          • Электронная почта: chenyb1020@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: мерцательная аритмия.

  • мерцательная аритмия
  • замена сердечного клапана
  • ВТЭ

Критерий исключения:

  • тяжелые заболевания печени или почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Генетическая группа
Доза (мг/неделя) = [5,6044 - 0,02614 × Возраст [в годах] + 0,0087 × Рост [см] + ​​0,0128 × Вес [кг] - 0,8677 × VKORC1 A/G -1,6974 × VKORC1 A/A - 0,5211 × CYP2C9 *1/*2 - 0,9357 × CYP2C9 * 1/*3 — 1,0616 × CYP2C9 *2/*2 — 1,9206 × CYP2C9*2/*3 — 2,3312 × CYP2C9 *3/*3 — 0,1092 × азиатская раса — 0,5503 × амиодарон]2
Генетический: CYP2C9; VKORC1
Без вмешательства: Контрольная группа
Доза в первые три дня после операции составит 4,5 мг/сут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент времени, в течение которого МНО находилось в терапевтическом диапазоне.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
вся дренажная жидкость каждого пациента
Временное ограничение: 1 неделя после операции
1 неделя после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangdong Provincial People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GDREC2014265H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевание сердечного клапана

Клинические исследования CYP2C9; VKORC1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться