Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De farmacogenetica van optimale warfarinetherapie bij Chinese patiënten na vervanging van de hartklep. (POWAT)

11 maart 2016 bijgewerkt door: Guangdong Provincial People's Hospital

Om de nauwkeurigheid van het doseringsalgoritme te waarderen dat is gepubliceerd door het International Warfarin Pharmacogenetics Consortium bij Chinese patiënten na hartklepvervanging.

Om de nauwkeurigheid van het farmacogenomische algoritme van warfarine te waarderen aan de hand van de door het algoritme berekende dosis en de werkelijke dosis bij de Chinese patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doseringsalgoritme gepubliceerd door het International Warfarin Pharmacogenetics Consortium was niet geverifieerd door een standaard gerandomiseerde prospectieve studie bij Chinese patiënten na hartklepvervanging. En warfarine zal de stolling van mensen beïnvloeden, dus dat verhoogt waarschijnlijk de afvoer. We analyseren de interactie van de PT-INR of drainge en orale warfarine-dosering van patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • Guangdong General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: boezemfibrilleren

  • atriale fibrillatie
  • hartklep vervangen
  • VTE

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige lever- of nieraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Genetische groep
Dosis (mg/week) = [5,6044 - 0,02614 × leeftijd [in jaren] + 0,0087 × lengte [cm] + 0,0128 × gewicht [kg] - 0,8677 × VKORC1 A/G -1,6974 × VKORC1 A/A - 0,5211 × CYP2C9 *1/*2 - 0,9357 × CYP2C9 * 1/*3 - 1,0616 × CYP2C9 *2/*2 - 1,9206 × CYP2C9*2/*3 - 2,3312 × CYP2C9 *3/*3 - 0,1092 × Aziatisch ras - 0,5503 × amiodaron]2
Genetisch: CYP2C9; VKORC1
Geen tussenkomst: Controlegroep
De dosis voor de eerste drie dagen na de operatie is 4,5 mg/d.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage van de tijd dat de INR binnen het therapeutische bereik lag
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
alle drainagevloeistof van elke patiënt
Tijdsspanne: 1 week na operatie
1 week na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GDREC2014265H

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartklepaandoening

Klinische onderzoeken op CYP2C9; VKORC1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren