Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenetikken ved optimal warfarinterapi hos kinesiske patienter efter udskiftning af hjerteklap. (POWAT)

11. marts 2016 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital

At værdsætte nøjagtigheden af ​​doseringsalgoritmen udgivet af International Warfarin Pharmacogenetics Consortium hos kinesiske patienter efter udskiftning af hjerteklap.

At værdsætte nøjagtigheden af ​​warfarin farmakogenomisk algoritme ved den algoritme beregnede dosis og faktiske dosis i de kinesiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Doseringsalgoritmen offentliggjort af International Warfarin Pharmacogenetics Consortium var ikke blevet bekræftet af en standard randomiseret prospektiv undersøgelse i kinesiske patienter efter udskiftning af hjerteklap. Og warfarin vil påvirke folks koagulation, så det sandsynligvis øger dræningen. Vi analyserer interaktionen mellem patienters PT-INR eller drainge og oral warfarin-dosering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: atrieflimren

  • atrieflimren
  • udskiftning af hjerteklap
  • VTE

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige lever- eller nyresygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Genetisk gruppe
Dosis (mg/uge) = [5,6044 - 0,02614 × Alder [i år] + 0,0087 × Højde [cm] + 0,0128 × Vægt [kg] - 0,8677 × VKORC1 A/G -1,6974 × VKORC1 A/A - 0,5211 × CYP2C9 *1/95 - 0 CYP2C9 *1/95 - 0 1/*3 - 1,0616 × CYP2C9 *2/*2 - 1,9206 × CYP2C9*2/*3 - 2,3312 × CYP2C9 *3/*3 - 0,1092 × asiatisk race - 0,5503 × amiodaron ]2
Genetisk: CYP2C9;VKORC1
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Dosis for de første tre dage efter operationen vil være 4,5 mg/d.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den procentdel af tid, som INR var i det terapeutiske område
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
al drænvæske fra hver patient
Tidsramme: 1 uge efter operationen
1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2016

Først opslået (Skøn)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDREC2014265H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdom

Kliniske forsøg med CYP2C9;VKORC1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner