Эрибулин [Халавен] Использование для лечения распространенного рака молочной железы (EUFORIA-1)

Критерии включения:

1. Пациенты с диагностированным местно-рецидивным или метастатическим распространенным раком молочной железы, ранее получавшие лечение таксанами и антрациклинами, если только они не были показаны.
2. Клиническая и/или рентгенологическая документация локализации и распространенности заболевания на момент начала лечения эрибулином. Пациенты с измеримыми заболеваниями и те пациенты, у которых есть только неизмеримые поражения, имеют право на участие.
3. Медицинский анамнез, включая данные аналитического контроля (подсчет крови и биохимический анализ сыворотки, включая функцию печени и почек), проведенный не менее чем за одну неделю до начала лечения эрибулином. (Определение онкомаркера СА15-3 необязательно).
4. Монотерапия эрибулином (минимум 1 доза) в период с апреля 2011 г. по март 2012 г. включительно.
5. Наличие анамнеза, позволяющего отслеживать клиническое прогрессирование пациентов во время и после лечения эрибулином.

Критерий исключения:

1. Диагноз любого вида рака за последние 5 лет, кроме немеланомного рака кожи, цервикальной интраэпителиальной неоплазии или контралатерального рака молочной железы.
2. Пациенты, получавшие любое другое противоопухолевое лечение, стандартное или экспериментальное, в течение недели до начала лечения эрибулином. Лечение бисфосфонатами и кортикостероидами разрешено при наличии клинических показаний и начато за 28 дней до лечения эрибулином.

3. Отсутствие документации клинического состояния после завершения лечения эрибулином или, по крайней мере, после проведения 3 начальных циклов. Это может возникнуть в любом из следующих случаев (они не исключают):

   1. Пациенты, в анамнезе которых не указаны причина и дата прекращения лечения эрибулином и их последующее клиническое прогрессирование.
   2. Пациенты, продолжающие лечение эрибулином на 31 марта 2012 г., для которых нет данных по крайней мере для первых 3 циклов.