Eribulin [Halaven] Bruk for behandling av avansert brystkreft (EUFORIA-1)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter diagnostisert med lokalt tilbakevendende eller metastatisk avansert brystkreft, tidligere behandlet med taxaner og antracykliner, med mindre disse ikke var indisert.
2. Klinisk og/eller radiologisk dokumentasjon på lokalisering og forlengelse av sykdommen ved oppstart av behandling med eribulin. Pasienter med målbare sykdommer og de pasienter som kun har ikke-målbare lesjoner er kvalifisert.
3. Sykehistoriedokumentasjon inkludert analytiske kontrolldata (blodtelling og serumkjemi inkludert lever- og nyrefunksjoner) utført minst en uke før behandling med eribulin starter. (Å bestemme CA15-3 tumormarkøren er ikke uunnværlig).
4. Eribulin monoterapi (minst 1 dose) mellom april 2011 og mars 2012, begge inkludert.
5. Tilgjengelighet av en sykehistorie som tillater overvåking av klinisk progresjon hos pasientene under og etter behandling med eribulin.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnostisering av alle typer kreft i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra ikke-melanom hudkreft, cervical intraepitelial neoplasia eller kontralateral brystkreft.
2. Pasienter som har mottatt annen antitumorbehandling, enten konvensjonell eller eksperimentell, i løpet av uken før oppstart av behandling med eribulin. Behandling med bisfosfonater og kortikoider er tillatt dersom de er klinisk indisert og startet 28 dager før behandling med eribulin.

3. Mangel på klinisk statusdokumentasjon etter avsluttet behandling med eribulin eller i det minste etter å ha blitt administrert 3 initiale sykluser. Dette kan oppstå i alle følgende tilfeller (de er ikke ekskluderende):

   1. Pasienter hvis medisinske historie ikke oppgir årsak og dato for avbrudd av behandlingen med eribulin og deres påfølgende kliniske progresjon.
   2. Pasienter som fortsatt er i behandling med eribulin 31. mars 2012, for hvem det ikke er data for minst de 3 første syklusene.