Образовательная программа по исследованию рака молочной железы
16 июня 2016 г. обновлено: Georgia Robins Sadler, University of California, San Diego
Образовательная программа по научной грамотности и клиническим испытаниям рака молочной железы для латиноамериканских и афроамериканских женщин
Целью данного исследования является тестирование программы, предназначенной для повышения научной грамотности афроамериканских и латиноамериканских женщин, знаний о клинических испытаниях и облегчения участия в клинических испытаниях рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Знания и участие в клинических испытаниях среди меньшинств непропорционально низки. Целью данного исследования является тестирование программы, предназначенной для повышения научной грамотности афроамериканских и латиноамериканских женщин, знаний о клинических испытаниях и облегчения участия в клинических испытаниях рака молочной железы.
Также было проведено проверочное исследование для проверки нескольких показателей для латиноамериканского и афроамериканского населения.
Экспериментальная группа смотрела образовательную программу о клинических испытаниях рака молочной железы, а контрольная группа смотрела образовательную программу о безопасности в районе.
Готовность к участию в исследовании оценивалась с помощью приглашения после вмешательства заполнить дневник сна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1065
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Vista, California, Соединенные Штаты, 92084
- Vista Community Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицирует себя как афроамериканка или латиноамериканка.
- Говорите на английском и/или испанском языке
- Умственно и физически способен завершить процесс согласия
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная программа клинических испытаний
Образовательная программа «Клинические испытания рака молочной железы» предлагается женщинам в экспериментальной группе.
Эта программа была разработана для повышения осведомленности о клинических испытаниях среди афроамериканок и латиноамериканок.
Ожидается, что расширение знаний о клинических испытаниях и лучшее понимание клинических испытаний создадут более позитивное отношение и восприятие клинических испытаний среди этих двух групп женщин, которые традиционно недостаточно представлены в клинических испытаниях рака молочной железы.
|
Целью данного исследования является тестирование программы, предназначенной для повышения научной грамотности афроамериканских и латиноамериканских женщин, знаний о клинических испытаниях и облегчения участия в клинических испытаниях рака молочной железы.
|
|
Плацебо Компаратор: Образовательная программа «Соседский дозор»
Программа Neighborhood Watch, созданная Бюро содействия правосудию и Национальным советом по предупреждению преступности, была выбрана для включения в контрольную группу этого исследования.
Он предоставил участникам программу эквивалентной продолжительности и формата, а также эквивалентную направленность на улучшение благосостояния афроамериканцев и латиноамериканцев.
Это также дало возможность оценить влияние программы «Соседский дозор».
|
Целью данного исследования является тестирование программы, предназначенной для повышения научной грамотности афроамериканских и латиноамериканских женщин, знаний о клинических испытаниях и облегчения участия в клинических испытаниях рака молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образовательные изменения после вмешательства в клинических испытаниях участников рака молочной железы с использованием стандартизированного личного опроса о состоянии здоровья.
Временное ограничение: Исходные данные с использованием личного опроса о состоянии здоровья были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
В исследовании применялись стандартизированные психосоциальные измерения (опрос личного здоровья) на исходном уровне.
Данные были собраны для измерения знаний и отношения участников.
Затем общие данные всех измерений использовались для оценки воздействия вмешательства, а также того, какие факторы могли смягчить и опосредовать этот результат.
Чтобы измерить изменения в поведении участников, им сразу же предложили возможность принять участие в другом исследовании, которое требовало нового документа о согласии и сбора образцов слюны.
Независимо от того, согласились ли участники принять участие во втором исследовании, их затем пригласили стать частью программы «Посол клинических испытаний», что означало, что они будут периодически получать листовки об открытых клинических испытаниях, чтобы делиться ими с семьей, друзьями и сообществом. контакты.
|
Исходные данные с использованием личного опроса о состоянии здоровья были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
|
Образовательные изменения после вмешательства в клинических испытаниях участников рака молочной железы с использованием стандартизированного опроса о социальном статусе.
Временное ограничение: Исходные данные с помощью опроса о социальном статусе были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
В исследовании применялись стандартизированные психосоциальные измерения (опрос социального статуса) на исходном уровне.
Данные были собраны для измерения знаний и отношения участников.
Затем общие данные всех измерений использовались для оценки воздействия вмешательства, а также того, какие факторы могли смягчить и опосредовать этот результат.
Чтобы измерить изменения в поведении участников, им сразу же предложили возможность принять участие в другом исследовании, которое требовало нового документа о согласии и сбора образцов слюны.
Независимо от того, согласились ли участники принять участие во втором исследовании, их затем пригласили стать частью программы «Посол клинических испытаний», что означало, что они будут периодически получать листовки об открытых клинических испытаниях, чтобы делиться ими с семьей, друзьями и сообществом. контакты.
|
Исходные данные с помощью опроса о социальном статусе были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
|
Образовательные постинтервенционные изменения в клинических испытаниях участников рака молочной железы с использованием модуля «Стандартизированные реакции на гонку».
Временное ограничение: Исходные данные с использованием модуля «Реакция на гонку» были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
В исследовании применялись стандартизированные психосоциальные измерения (модуль «Реакция на гонку») на исходном уровне.
Данные были собраны для измерения знаний и отношения участников.
Затем общие данные всех измерений использовались для оценки воздействия вмешательства, а также того, какие факторы могли смягчить и опосредовать этот результат.
Чтобы измерить изменения в поведении участников, им сразу же предложили возможность принять участие в другом исследовании, которое требовало нового документа о согласии и сбора образцов слюны.
Независимо от того, согласились ли участники принять участие во втором исследовании, их затем пригласили стать частью программы «Посол клинических испытаний», что означало, что они будут периодически получать листовки об открытых клинических испытаниях, чтобы делиться ими с семьей, друзьями и сообществом. контакты.
|
Исходные данные с использованием модуля «Реакция на гонку» были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
|
Образовательные изменения после вмешательства в клинических испытаниях участников рака молочной железы - с использованием стандартизированного опроса убеждений и отношений.
Временное ограничение: Исходные данные с использованием опроса убеждений и отношений были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
В исследовании применялись стандартизированные психосоциальные измерения (опрос убеждений и отношений) на исходном уровне.
Данные были собраны для измерения знаний и отношения участников.
Затем общие данные всех измерений использовались для оценки воздействия вмешательства, а также того, какие факторы могли смягчить и опосредовать этот результат.
Чтобы измерить изменения в поведении участников, им сразу же предложили возможность принять участие в другом исследовании, которое требовало нового документа о согласии и сбора образцов слюны.
Независимо от того, согласились ли участники принять участие во втором исследовании, их затем пригласили стать частью программы «Посол клинических испытаний», что означало, что они будут периодически получать листовки об открытых клинических испытаниях, чтобы делиться ими с семьей, друзьями и сообществом. контакты.
|
Исходные данные с использованием опроса убеждений и отношений были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
|
Образовательные изменения после вмешательства в клинических испытаниях участников рака молочной железы с использованием стандартизированного индекса религии Университета Дьюка.
Временное ограничение: Исходные данные с использованием Религиозного индекса Университета Дьюка были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
В исследовании применялись стандартизированные психосоциальные показатели (религиозный индекс Университета Дьюка) на исходном уровне.
Данные были собраны для измерения знаний и отношения участников.
Затем общие данные всех измерений использовались для оценки воздействия вмешательства, а также того, какие факторы могли смягчить и опосредовать этот результат.
Чтобы измерить изменения в поведении участников, им сразу же предложили возможность принять участие в другом исследовании, которое требовало нового документа о согласии и сбора образцов слюны.
Независимо от того, согласились ли участники принять участие во втором исследовании, их затем пригласили стать частью программы «Посол клинических испытаний», что означало, что они будут периодически получать листовки об открытых клинических испытаниях, чтобы делиться ими с семьей, друзьями и сообществом. контакты.
|
Исходные данные с использованием Религиозного индекса Университета Дьюка были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
|
Образовательные изменения после вмешательства в клинических испытаниях участников рака молочной железы с использованием стандартизированного качества жизни, связанного со здоровьем-4.
Временное ограничение: Исходные данные с использованием связанного со здоровьем качества жизни-4 были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
В исследовании применялись стандартизированные психосоциальные показатели (Качество жизни, связанное со здоровьем-4) на исходном уровне.
Данные были собраны для измерения знаний и отношения участников.
Затем общие данные всех измерений использовались для оценки воздействия вмешательства, а также того, какие факторы могли смягчить и опосредовать этот результат.
Чтобы измерить изменения в поведении участников, им сразу же предложили возможность принять участие в другом исследовании, которое требовало нового документа о согласии и сбора образцов слюны.
Независимо от того, согласились ли участники принять участие во втором исследовании, их затем пригласили стать частью программы «Посол клинических испытаний», что означало, что они будут периодически получать листовки об открытых клинических испытаниях, чтобы делиться ими с семьей, друзьями и сообществом. контакты.
|
Исходные данные с использованием связанного со здоровьем качества жизни-4 были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
|
Образовательные изменения после вмешательства в клинических испытаниях участников рака молочной железы с использованием стандартизированного опросника здоровья пациентов-9.
Временное ограничение: Исходные данные с использованием Опросника здоровья пациента-9 были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
В исследовании применялись стандартизированные психосоциальные показатели (опросник здоровья пациента-9) на исходном уровне.
Данные были собраны для измерения знаний и отношения участников.
Затем общие данные всех измерений использовались для оценки воздействия вмешательства, а также того, какие факторы могли смягчить и опосредовать этот результат.
Чтобы измерить изменения в поведении участников, им сразу же предложили возможность принять участие в другом исследовании, которое требовало нового документа о согласии и сбора образцов слюны.
Независимо от того, согласились ли участники принять участие во втором исследовании, их затем пригласили стать частью программы «Посол клинических испытаний», что означало, что они будут периодически получать листовки об открытых клинических испытаниях, чтобы делиться ими с семьей, друзьями и сообществом. контакты.
|
Исходные данные с использованием Опросника здоровья пациента-9 были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
|
Образовательные изменения после вмешательства в клинических испытаниях участников рака молочной железы с использованием стандартизированной шкалы беспокойства о раке.
Временное ограничение: Исходные данные с использованием Шкалы беспокойства по поводу рака были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
В исследовании применялась стандартизированная психосоциальная оценка (Шкала беспокойства по поводу рака) на исходном уровне.
Данные были собраны для измерения знаний и отношения участников.
Затем общие данные всех измерений использовались для оценки воздействия вмешательства, а также того, какие факторы могли смягчить и опосредовать этот результат.
Чтобы измерить изменения в поведении участников, им сразу же предложили возможность принять участие в другом исследовании, которое требовало нового документа о согласии и сбора образцов слюны.
Независимо от того, согласились ли участники принять участие во втором исследовании, их затем пригласили стать частью программы «Посол клинических испытаний», что означало, что они будут периодически получать листовки об открытых клинических испытаниях, чтобы делиться ими с семьей, друзьями и сообществом. контакты.
|
Исходные данные с использованием Шкалы беспокойства по поводу рака были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
|
Образовательные изменения после вмешательства в клинических испытаниях участников рака молочной железы с использованием стандартизированного опросника Powe Fatalism.
Временное ограничение: Исходные данные с использованием опросника Powe Fatalism Inventory были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
В исследовании применялись стандартизированные психосоциальные показатели (опросник Powe Fatalism Inventory) на исходном уровне.
Данные были собраны для измерения знаний и отношения участников.
Затем общие данные всех измерений использовались для оценки воздействия вмешательства, а также того, какие факторы могли смягчить и опосредовать этот результат.
Чтобы измерить изменения в поведении участников, им сразу же предложили возможность принять участие в другом исследовании, которое требовало нового документа о согласии и сбора образцов слюны.
Независимо от того, согласились ли участники принять участие во втором исследовании, их затем пригласили стать частью программы «Посол клинических испытаний», что означало, что они будут периодически получать листовки об открытых клинических испытаниях, чтобы делиться ими с семьей, друзьями и сообществом. контакты.
|
Исходные данные с использованием опросника Powe Fatalism Inventory были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования.
|
|
Образовательные изменения после вмешательства в клинических испытаниях участников рака молочной железы - с использованием стандартизированной меры (барьеры для участия в клинических испытаниях).
Временное ограничение: Исходные данные с использованием барьеров для участия в клинических испытаниях были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования, а также сразу после завершения образовательного вмешательства.
|
В исследовании применялись стандартизированные психосоциальные показатели (барьеры для участия в клинических испытаниях) на исходном уровне и сразу после вмешательства.
Данные были собраны для измерения изменений в знаниях и отношении участников.
Затем общие данные всех измерений использовались для оценки воздействия вмешательства, а также того, какие факторы могли смягчить и опосредовать этот результат.
Чтобы измерить изменения в поведении участников, им сразу же предложили возможность принять участие в другом исследовании, которое требовало нового документа о согласии и сбора образцов слюны.
Независимо от того, согласились ли участники принять участие во втором исследовании, их затем пригласили стать частью программы «Посол клинических испытаний», что означало, что они будут периодически получать листовки об открытых клинических испытаниях, чтобы делиться ими с семьей, друзьями и сообществом. контакты.
|
Исходные данные с использованием барьеров для участия в клинических испытаниях были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования, а также сразу после завершения образовательного вмешательства.
|
|
Образовательные изменения после вмешательства в клинических испытаниях участников рака молочной железы - с использованием опросника знаний о стандартизированных клинических испытаниях.
Временное ограничение: Исходные данные с использованием вопросника знаний о клинических испытаниях были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования, а также сразу после завершения образовательного вмешательства.
|
В исследовании применялись стандартизированные психосоциальные показатели (опросник знаний о клинических испытаниях) на исходном уровне и сразу после вмешательства.
Данные были собраны для измерения изменений в знаниях и отношении участников.
Затем общие данные всех измерений использовались для оценки воздействия вмешательства, а также того, какие факторы могли смягчить и опосредовать этот результат.
Чтобы измерить изменения в поведении участников, им сразу же предложили возможность принять участие в другом исследовании, которое требовало нового документа о согласии и сбора образцов слюны.
Независимо от того, согласились ли участники принять участие во втором исследовании, их затем пригласили стать частью программы «Посол клинических испытаний», что означало, что они будут периодически получать листовки об открытых клинических испытаниях, чтобы делиться ими с семьей, друзьями и сообществом. контакты.
|
Исходные данные с использованием вопросника знаний о клинических испытаниях были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования, а также сразу после завершения образовательного вмешательства.
|
|
Образовательные изменения после вмешательства в клинических испытаниях участников рака молочной железы с использованием стандартизированного опросника знаний Neighborhood Watch.
Временное ограничение: Исходные данные с использованием опросника знаний Neighborhood Watch были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования, а также сразу после завершения образовательного вмешательства.
|
В исследовании применялись стандартизированные психосоциальные показатели (опросник знаний по соседскому наблюдению) на исходном уровне и сразу после вмешательства.
Данные были собраны для измерения изменений в знаниях и отношении участников.
Затем общие данные всех измерений использовались для оценки воздействия вмешательства, а также того, какие факторы могли смягчить и опосредовать этот результат.
Чтобы измерить изменения в поведении участников, им сразу же предложили возможность принять участие в другом исследовании, которое требовало нового документа о согласии и сбора образцов слюны.
Независимо от того, согласились ли участники принять участие во втором исследовании, их затем пригласили стать частью программы «Посол клинических испытаний», что означало, что они будут периодически получать листовки об открытых клинических испытаниях, чтобы делиться ими с семьей, друзьями и сообществом. контакты.
|
Исходные данные с использованием опросника знаний Neighborhood Watch были собраны непосредственно перед рандомизацией участников либо в экспериментальную, либо в контрольную группы исследования, а также сразу после завершения образовательного вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Georgia R Sadler, PhD, UC San Diego Moores Cancer Center
- Главный следователь: Vanessa L Malcarne, PhD, San Diego State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCT1043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика