乳腺癌试验教育计划
2016年6月16日 更新者：Georgia Robins Sadler、University of California, San Diego
西班牙裔美国人和非裔美国妇女的科学素养和乳腺癌临床试验教育计划
本研究的目的是测试一项旨在提高非裔美国人和西班牙裔美国妇女的科学素养、临床试验知识并促进乳腺癌临床试验参与的计划。
研究概览
详细说明
少数族裔对临床试验的了解和参与度极低。 本研究的目的是测试一项旨在提高非裔美国人和西班牙裔美国妇女的科学素养、临床试验知识并促进乳腺癌临床试验参与的计划。
还进行了一项验证研究，以验证针对西班牙裔美国人和非裔美国人的多项措施。
实验组观看乳腺癌临床试验教育节目，对照组观看邻里安全教育节目。
通过干预后邀请完成睡眠日记来评估参与研究的意愿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1065
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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La Jolla、California、美国、92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
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Vista、California、美国、92084
- Vista Community Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 自我认定为非裔美国人或西班牙裔美国女性
- 说英语和/或西班牙语
- 在精神上和身体上能够完成同意过程
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：临床试验教育计划
乳腺癌临床试验教育计划是为实验组的女性提供的。
该计划旨在提高非裔美国人和西班牙裔美国妇女的临床试验知识。
临床试验知识的增加和对临床试验的更好理解预计会在这两组传统上在乳腺癌临床试验中代表性不足的女性中产生更积极的态度和对临床试验的看法。
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本研究的目的是测试一项旨在提高非裔美国人和西班牙裔美国妇女的科学素养、临床试验知识并促进乳腺癌临床试验参与的计划。
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安慰剂比较：邻里守望教育计划
司法援助局和国家预防犯罪委员会创建的邻里守望计划被选入本研究的控制组。
它为参与者提供了同等长度和形式的计划，以及同等关注改善非裔美国人和西班牙裔美国人福祉的计划。
它还为评估邻里守望计划的影响提供了机会。
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本研究的目的是测试一项旨在提高非裔美国人和西班牙裔美国妇女的科学素养、临床试验知识并促进乳腺癌临床试验参与的计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者乳腺癌临床试验的教育干预后变化——使用标准化个人健康调查。
大体时间：使用个人健康调查的基线数据是在参与者随机分配到实验或控制研究组之前立即收集的。
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该研究在基线时进行了标准化的社会心理测量（个人健康调查）。
收集数据以衡量参与者的知识和态度。
然后使用所有措施的总体数据来评估干预的影响，以及哪些因素可能调节和调节了该结果。
为了衡量参与者行为的变化，他们立即有机会参加另一项需要新的同意文件和唾液样本收集的研究。
无论参与者是否同意参加第二项研究，他们接下来都会被邀请成为临床试验大使计划的一员，这意味着他们将定期收到有关公开临床试验的传单，以便与家人、朋友和社区分享联系人。
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使用个人健康调查的基线数据是在参与者随机分配到实验或控制研究组之前立即收集的。
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参与者乳腺癌临床试验的教育干预后变化——使用标准化社会地位调查。
大体时间：使用社会地位调查的基线数据是在参与者随机分配到实验或控制研究组之前立即收集的。
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该研究在基线时进行了标准化的社会心理测量（社会地位调查）。
收集数据以衡量参与者的知识和态度。
然后使用所有措施的总体数据来评估干预的影响，以及哪些因素可能调节和调节了该结果。
为了衡量参与者行为的变化，他们立即有机会参加另一项需要新的同意文件和唾液样本收集的研究。
无论参与者是否同意参加第二项研究，他们接下来都会被邀请成为临床试验大使计划的一员，这意味着他们将定期收到有关公开临床试验的传单，以便与家人、朋友和社区分享联系人。
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使用社会地位调查的基线数据是在参与者随机分配到实验或控制研究组之前立即收集的。
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参与者乳腺癌临床试验的教育干预后变化——使用对种族模块的标准化反应。
大体时间：使用 Reactions to Race Module 的基线数据是在参与者随机分配到实验或控制研究组之前立即收集的。
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该研究在基线时进行了标准化的社会心理测量（对种族反应模块）。
收集数据以衡量参与者的知识和态度。
然后使用所有措施的总体数据来评估干预的影响，以及哪些因素可能调节和调节了该结果。
为了衡量参与者行为的变化，他们立即有机会参加另一项需要新的同意文件和唾液样本收集的研究。
无论参与者是否同意参加第二项研究，他们接下来都会被邀请成为临床试验大使计划的一员，这意味着他们将定期收到有关公开临床试验的传单，以便与家人、朋友和社区分享联系人。
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使用 Reactions to Race Module 的基线数据是在参与者随机分配到实验或控制研究组之前立即收集的。
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参与者乳腺癌临床试验的教育干预后变化——使用标准化的信念和态度调查。
大体时间：在参与者随机分配到实验或控制研究组之前，立即收集使用信念和态度调查的基线数据。
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该研究在基线时进行了标准化的社会心理测量（信念和态度调查）。
收集数据以衡量参与者的知识和态度。
然后使用所有措施的总体数据来评估干预的影响，以及哪些因素可能调节和调节了该结果。
为了衡量参与者行为的变化，他们立即有机会参加另一项需要新的同意文件和唾液样本收集的研究。
无论参与者是否同意参加第二项研究，他们接下来都会被邀请成为临床试验大使计划的一员，这意味着他们将定期收到有关公开临床试验的传单，以便与家人、朋友和社区分享联系人。
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在参与者随机分配到实验或控制研究组之前，立即收集使用信念和态度调查的基线数据。
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参与者乳腺癌临床试验的教育干预后变化——使用标准化杜克大学宗教指数。
大体时间：使用杜克大学宗教指数的基线数据是在参与者随机分配到实验或控制研究组之前立即收集的。
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该研究在基线时进行了标准化的社会心理测量（杜克大学宗教指数）。
收集数据以衡量参与者的知识和态度。
然后使用所有措施的总体数据来评估干预的影响，以及哪些因素可能调节和调节了该结果。
为了衡量参与者行为的变化，他们立即有机会参加另一项需要新的同意文件和唾液样本收集的研究。
无论参与者是否同意参加第二项研究，他们接下来都会被邀请成为临床试验大使计划的一员，这意味着他们将定期收到有关公开临床试验的传单，以便与家人、朋友和社区分享联系人。
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使用杜克大学宗教指数的基线数据是在参与者随机分配到实验或控制研究组之前立即收集的。
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参与者乳腺癌临床试验的教育干预后变化——使用标准化的健康相关生活质量——4。
大体时间：使用健康相关生活质量 4 的基线数据是在参与者随机分配到实验或控制研究组之前立即收集的。
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该研究在基线时进行了标准化的社会心理测量（健康相关生活质量 4）。
收集数据以衡量参与者的知识和态度。
然后使用所有措施的总体数据来评估干预的影响，以及哪些因素可能调节和调节了该结果。
为了衡量参与者行为的变化，他们立即有机会参加另一项需要新的同意文件和唾液样本收集的研究。
无论参与者是否同意参加第二项研究，他们接下来都会被邀请成为临床试验大使计划的一员，这意味着他们将定期收到有关公开临床试验的传单，以便与家人、朋友和社区分享联系人。
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使用健康相关生活质量 4 的基线数据是在参与者随机分配到实验或控制研究组之前立即收集的。
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参与者乳腺癌临床试验的教育干预后变化——使用标准化患者健康问卷——9。
大体时间：使用 Patient Health Questionnaire-9 的基线数据是在参与者随机分配到实验或对照研究组之前立即收集的。
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该研究在基线时进行了标准化的社会心理测量（患者健康问卷 9）。
收集数据以衡量参与者的知识和态度。
然后使用所有措施的总体数据来评估干预的影响，以及哪些因素可能调节和调节了该结果。
为了衡量参与者行为的变化，他们立即有机会参加另一项需要新的同意文件和唾液样本收集的研究。
无论参与者是否同意参加第二项研究，他们接下来都会被邀请成为临床试验大使计划的一员，这意味着他们将定期收到有关公开临床试验的传单，以便与家人、朋友和社区分享联系人。
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使用 Patient Health Questionnaire-9 的基线数据是在参与者随机分配到实验或对照研究组之前立即收集的。
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参与者乳腺癌临床试验的教育干预后变化——使用标准化癌症担忧量表。
大体时间：在参与者随机分配到实验或控制研究组之前，立即收集使用癌症忧虑量表的基线数据。
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该研究在基线时进行了标准化的社会心理测量（癌症忧虑量表）。
收集数据以衡量参与者的知识和态度。
然后使用所有措施的总体数据来评估干预的影响，以及哪些因素可能调节和调节了该结果。
为了衡量参与者行为的变化，他们立即有机会参加另一项需要新的同意文件和唾液样本收集的研究。
无论参与者是否同意参加第二项研究，他们接下来都会被邀请成为临床试验大使计划的一员，这意味着他们将定期收到有关公开临床试验的传单，以便与家人、朋友和社区分享联系人。
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在参与者随机分配到实验或控制研究组之前，立即收集使用癌症忧虑量表的基线数据。
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参与者乳腺癌临床试验的教育干预后变化——使用标准化 Powe 宿命论量表。
大体时间：在参与者随机分配到实验或控制研究组之前立即收集使用 Powe 宿命论清单的基线数据。
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该研究在基线时进行了标准化的社会心理测量（Powe Fatalism Inventory）。
收集数据以衡量参与者的知识和态度。
然后使用所有措施的总体数据来评估干预的影响，以及哪些因素可能调节和调节了该结果。
为了衡量参与者行为的变化，他们立即有机会参加另一项需要新的同意文件和唾液样本收集的研究。
无论参与者是否同意参加第二项研究，他们接下来都会被邀请成为临床试验大使计划的一员，这意味着他们将定期收到有关公开临床试验的传单，以便与家人、朋友和社区分享联系人。
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在参与者随机分配到实验或控制研究组之前立即收集使用 Powe 宿命论清单的基线数据。
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参与者乳腺癌临床试验的教育干预后变化——使用标准化测量（参与临床试验的障碍）。
大体时间：在参与者随机分配到实验或控制研究组之前以及教育干预完成后立即收集使用临床试验参与障碍的基线数据。
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该研究在基线和干预后立即实施了标准化的社会心理测量（临床试验参与障碍）。
收集数据以衡量参与者的知识和态度的变化。
然后使用所有措施的总体数据来评估干预的影响，以及哪些因素可能调节和调节了该结果。
为了衡量参与者行为的变化，他们立即有机会参加另一项需要新的同意文件和唾液样本收集的研究。
无论参与者是否同意参加第二项研究，他们接下来都会被邀请成为临床试验大使计划的一员，这意味着他们将定期收到有关公开临床试验的传单，以便与家人、朋友和社区分享联系人。
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在参与者随机分配到实验或控制研究组之前以及教育干预完成后立即收集使用临床试验参与障碍的基线数据。
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参与者乳腺癌临床试验的教育干预后变化——使用标准化临床试验知识问卷。
大体时间：使用临床试验知识问卷调查的基线数据是在参与者随机分配到实验或控制研究组之前立即收集的，也是在教育干预完成后立即收集的。
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该研究在基线和干预后立即进行了标准化的社会心理测量（临床试验知识问卷）。
收集数据以衡量参与者的知识和态度的变化。
然后使用所有措施的总体数据来评估干预的影响，以及哪些因素可能调节和调节了该结果。
为了衡量参与者行为的变化，他们立即有机会参加另一项需要新的同意文件和唾液样本收集的研究。
无论参与者是否同意参加第二项研究，他们接下来都会被邀请成为临床试验大使计划的一员，这意味着他们将定期收到有关公开临床试验的传单，以便与家人、朋友和社区分享联系人。
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使用临床试验知识问卷调查的基线数据是在参与者随机分配到实验或控制研究组之前立即收集的，也是在教育干预完成后立即收集的。
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参与者乳腺癌临床试验的教育干预后变化——使用标准化邻里守望知识问卷。
大体时间：在参与者随机分配到实验或对照研究组之前以及教育干预完成后立即收集使用邻里守望知识问卷的基线数据。
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该研究在基线和干预后立即进行了标准化的社会心理测量（邻里守望知识问卷）。
收集数据以衡量参与者的知识和态度的变化。
然后使用所有措施的总体数据来评估干预的影响，以及哪些因素可能调节和调节了该结果。
为了衡量参与者行为的变化，他们立即有机会参加另一项需要新的同意文件和唾液样本收集的研究。
无论参与者是否同意参加第二项研究，他们接下来都会被邀请成为临床试验大使计划的一员，这意味着他们将定期收到有关公开临床试验的传单，以便与家人、朋友和社区分享联系人。
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在参与者随机分配到实验或对照研究组之前以及教育干预完成后立即收集使用邻里守望知识问卷的基线数据。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georgia R Sadler, PhD、UC San Diego Moores Cancer Center
- 首席研究员：Vanessa L Malcarne, PhD、San Diego State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月16日
首次发布 (估计)
2016年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月16日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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