Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací program zkoušek rakoviny prsu

16. června 2016 aktualizováno: Georgia Robins Sadler, University of California, San Diego

Vzdělávací program o vědecké gramotnosti a klinických zkouškách rakoviny prsu pro hispánsko-americké a afroamerické ženy

Účelem této studie je otestovat program určený ke zvýšení vědecké gramotnosti afroamerických a hispánských amerických žen, znalosti klinických studií a usnadnění účasti na klinických studiích rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Znalosti a účast v klinických studiích jsou mezi menšinami neúměrně nízké. Účelem této studie je otestovat program určený ke zvýšení vědecké gramotnosti afroamerických a hispánských amerických žen, znalosti klinických studií a usnadnění účasti na klinických studiích rakoviny prsu.

Byla také provedena ověřovací studie k ověření několika opatření pro hispánskou a afroamerickou populaci.

Experimentální skupina sledovala vzdělávací program týkající se klinických studií rakoviny prsu, zatímco kontrolní skupina sledovala vzdělávací program o bezpečnosti v sousedství.

Ke zkoumání ochoty účastnit se výzkumu byla hodnocena pointervenční výzva k vyplnění spánkového deníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1065

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Vista, California, Spojené státy, 92084
        • Vista Community Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikována jako Afroameričanka nebo Hispánská Američanka
  • Mluvte anglicky a/nebo španělsky
  • Duševně a fyzicky schopný dokončit proces souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací program klinických studií
Vzdělávací program klinických studií rakoviny prsu je nabízen ženám v experimentální větvi. Tento program byl navržen tak, aby podporoval zvýšenou gramotnost v klinických studiích mezi afroamerickými a hispánskými americkými ženami. Očekává se, že větší znalosti o klinických studiích a lepší porozumění klinickým studiím vytvoří pozitivnější postoje a vnímání klinických studií mezi těmito dvěma skupinami žen, které jsou v klinických studiích rakoviny prsu tradičně nedostatečně zastoupeny.
Behaviorální: Vzdělávací program klinických studií rakoviny prsu
Účelem této studie je otestovat program určený ke zvýšení vědecké gramotnosti afroamerických a hispánských amerických žen, znalosti klinických studií a usnadnění účasti na klinických studiích rakoviny prsu.
Komparátor placeba: Vzdělávací program Neighborhood Watch
K zahrnutí do kontrolní části této studie byl vybrán program Neighborhood Watch Program vytvořený Úřadem pro pomoc spravedlnosti a Národní radou pro prevenci kriminality. Účastníkům poskytl program ekvivalentní délky a formátu a také ekvivalentní zaměření na zlepšení životních podmínek Afroameričanů a Hispánců. Poskytla také příležitost zhodnotit dopad programu Neighborhood Watch.
Behaviorální: Vzdělávací program klinických studií rakoviny prsu
Účelem této studie je otestovat program určený ke zvýšení vědecké gramotnosti afroamerických a hispánských amerických žen, znalosti klinických studií a usnadnění účasti na klinických studiích rakoviny prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdělávací pointervenční změny v klinických studiích účastníků rakoviny prsu – pomocí standardizovaného průzkumu osobního zdraví.
Časové okno: Základní data pomocí osobního zdravotního průzkumu byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Studie provedla standardizovaná psychosociální opatření (Personal Health Survey) na začátku. Data byla shromážděna za účelem měření znalostí a postojů účastníků. Celková data ze všech opatření byla poté použita k vyhodnocení dopadu intervence a také toho, jaké faktory mohly tento výsledek zmírnit a zprostředkovat. K měření změn v chování účastnic jim byla okamžitě nabídnuta možnost zúčastnit se další studie, která vyžadovala nový souhlasný dokument a odběr vzorků slin. Bez ohledu na to, zda účastníci souhlasili s účastí v této druhé studii, byli dále pozváni, aby se stali součástí programu Ambassador for Clinical Trials, což znamenalo, že budou pravidelně dostávat letáky o otevřených klinických studiích, které budou sdílet s rodinou, přáteli a komunitou. kontakty.
Základní data pomocí osobního zdravotního průzkumu byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Vzdělávací pointervenční změny v klinických studiích účastníků rakoviny prsu – pomocí standardizovaného průzkumu sociálního statusu.
Časové okno: Základní data pomocí průzkumu sociálního stavu byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Studie podávala standardizované psychosociální měření (Social Status Survey) na začátku. Data byla shromážděna za účelem měření znalostí a postojů účastníků. Celková data ze všech opatření byla poté použita k vyhodnocení dopadu intervence a také toho, jaké faktory mohly tento výsledek zmírnit a zprostředkovat. K měření změn v chování účastnic jim byla okamžitě nabídnuta možnost zúčastnit se další studie, která vyžadovala nový souhlasný dokument a odběr vzorků slin. Bez ohledu na to, zda účastníci souhlasili s účastí v této druhé studii, byli dále pozváni, aby se stali součástí programu Ambassador for Clinical Trials, což znamenalo, že budou pravidelně dostávat letáky o otevřených klinických studiích, které budou sdílet s rodinou, přáteli a komunitou. kontakty.
Základní data pomocí průzkumu sociálního stavu byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Vzdělávací pointervenční změny v klinických studiích účastníků rakoviny prsu – pomocí modulu Standardizované reakce na rasu.
Časové okno: Základní data pomocí modulu Reactions to Race byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Studie provedla standardizovaná psychosociální opatření (modul Reactions to Race) na začátku. Data byla shromážděna za účelem měření znalostí a postojů účastníků. Celková data ze všech opatření byla poté použita k vyhodnocení dopadu intervence a také toho, jaké faktory mohly tento výsledek zmírnit a zprostředkovat. K měření změn v chování účastnic jim byla okamžitě nabídnuta možnost zúčastnit se další studie, která vyžadovala nový souhlasný dokument a odběr vzorků slin. Bez ohledu na to, zda účastníci souhlasili s účastí v této druhé studii, byli dále pozváni, aby se stali součástí programu Ambassador for Clinical Trials, což znamenalo, že budou pravidelně dostávat letáky o otevřených klinických studiích, které budou sdílet s rodinou, přáteli a komunitou. kontakty.
Základní data pomocí modulu Reactions to Race byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Vzdělávací pointervenční změny v klinických studiích účastníků rakoviny prsu – pomocí standardizovaného průzkumu přesvědčení a postojů.
Časové okno: Základní údaje pomocí Průzkumu přesvědčení a postojů byly shromážděny bezprostředně před randomizací účastníků do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Studie provedla standardizovaná psychosociální opatření (průzkum přesvědčení a postojů) na začátku. Data byla shromážděna za účelem měření znalostí a postojů účastníků. Celková data ze všech opatření byla poté použita k vyhodnocení dopadu intervence a také toho, jaké faktory mohly tento výsledek zmírnit a zprostředkovat. K měření změn v chování účastnic jim byla okamžitě nabídnuta možnost zúčastnit se další studie, která vyžadovala nový souhlasný dokument a odběr vzorků slin. Bez ohledu na to, zda účastníci souhlasili s účastí v této druhé studii, byli dále pozváni, aby se stali součástí programu Ambassador for Clinical Trials, což znamenalo, že budou pravidelně dostávat letáky o otevřených klinických studiích, které budou sdílet s rodinou, přáteli a komunitou. kontakty.
Základní údaje pomocí Průzkumu přesvědčení a postojů byly shromážděny bezprostředně před randomizací účastníků do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Vzdělávací pointervenční změny v klinických studiích účastníků rakoviny prsu s použitím standardizovaného indexu náboženství Duke University.
Časové okno: Základní data pomocí Duke University Religion Index byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Studie použila standardizované psychosociální měřítko (Duke University Religion Index) na začátku. Data byla shromážděna za účelem měření znalostí a postojů účastníků. Celková data ze všech opatření byla poté použita k vyhodnocení dopadu intervence a také toho, jaké faktory mohly tento výsledek zmírnit a zprostředkovat. K měření změn v chování účastnic jim byla okamžitě nabídnuta možnost zúčastnit se další studie, která vyžadovala nový souhlasný dokument a odběr vzorků slin. Bez ohledu na to, zda účastníci souhlasili s účastí v této druhé studii, byli dále pozváni, aby se stali součástí programu Ambassador for Clinical Trials, což znamenalo, že budou pravidelně dostávat letáky o otevřených klinických studiích, které budou sdílet s rodinou, přáteli a komunitou. kontakty.
Základní data pomocí Duke University Religion Index byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Vzdělávací pointervenční změny v klinických studiích účastníků rakoviny prsu – pomocí standardizované kvality života související se zdravím – 4.
Časové okno: Základní data pomocí Health-Related Quality of Life-4 byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Studie podávala standardizované psychosociální měřítko (Health-Related Quality of Life-4) na začátku. Data byla shromážděna za účelem měření znalostí a postojů účastníků. Celková data ze všech opatření byla poté použita k vyhodnocení dopadu intervence a také toho, jaké faktory mohly tento výsledek zmírnit a zprostředkovat. K měření změn v chování účastnic jim byla okamžitě nabídnuta možnost zúčastnit se další studie, která vyžadovala nový souhlasný dokument a odběr vzorků slin. Bez ohledu na to, zda účastníci souhlasili s účastí v této druhé studii, byli dále pozváni, aby se stali součástí programu Ambassador for Clinical Trials, což znamenalo, že budou pravidelně dostávat letáky o otevřených klinických studiích, které budou sdílet s rodinou, přáteli a komunitou. kontakty.
Základní data pomocí Health-Related Quality of Life-4 byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Vzdělávací pointervenční změny v klinických studiích účastnic rakoviny prsu – pomocí standardizovaného dotazníku o zdraví pacientů – 9.
Časové okno: Základní údaje pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 byly shromážděny bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Studie podávala standardizovaná psychosociální opatření (Dotazník zdraví pacienta-9) na začátku. Data byla shromážděna za účelem měření znalostí a postojů účastníků. Celková data ze všech opatření byla poté použita k vyhodnocení dopadu intervence a také toho, jaké faktory mohly tento výsledek zmírnit a zprostředkovat. K měření změn v chování účastnic jim byla okamžitě nabídnuta možnost zúčastnit se další studie, která vyžadovala nový souhlasný dokument a odběr vzorků slin. Bez ohledu na to, zda účastníci souhlasili s účastí v této druhé studii, byli dále pozváni, aby se stali součástí programu Ambassador for Clinical Trials, což znamenalo, že budou pravidelně dostávat letáky o otevřených klinických studiích, které budou sdílet s rodinou, přáteli a komunitou. kontakty.
Základní údaje pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 byly shromážděny bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Vzdělávací změny po intervenci v klinických studiích účastníků rakoviny prsu – pomocí standardizované stupnice obav z rakoviny.
Časové okno: Základní data pomocí škály Cancer Worry Scale byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Studie podávala standardizované psychosociální měřítko (Cancer Worry Scale) na začátku. Data byla shromážděna za účelem měření znalostí a postojů účastníků. Celková data ze všech opatření byla poté použita k vyhodnocení dopadu intervence a také toho, jaké faktory mohly tento výsledek zmírnit a zprostředkovat. K měření změn v chování účastnic jim byla okamžitě nabídnuta možnost zúčastnit se další studie, která vyžadovala nový souhlasný dokument a odběr vzorků slin. Bez ohledu na to, zda účastníci souhlasili s účastí v této druhé studii, byli dále pozváni, aby se stali součástí programu Ambassador for Clinical Trials, což znamenalo, že budou pravidelně dostávat letáky o otevřených klinických studiích, které budou sdílet s rodinou, přáteli a komunitou. kontakty.
Základní data pomocí škály Cancer Worry Scale byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Vzdělávací změny po intervenci v klinických studiích účastníků rakoviny prsu – pomocí standardizovaného inventáře Powe Fatalismu.
Časové okno: Základní data pomocí Powe Fatalism Inventory byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Studie podávala standardizovaná psychosociální opatření (Powe Fatalism Inventory) na začátku. Data byla shromážděna za účelem měření znalostí a postojů účastníků. Celková data ze všech opatření byla poté použita k vyhodnocení dopadu intervence a také toho, jaké faktory mohly tento výsledek zmírnit a zprostředkovat. K měření změn v chování účastnic jim byla okamžitě nabídnuta možnost zúčastnit se další studie, která vyžadovala nový souhlasný dokument a odběr vzorků slin. Bez ohledu na to, zda účastníci souhlasili s účastí v této druhé studii, byli dále pozváni, aby se stali součástí programu Ambassador for Clinical Trials, což znamenalo, že budou pravidelně dostávat letáky o otevřených klinických studiích, které budou sdílet s rodinou, přáteli a komunitou. kontakty.
Základní data pomocí Powe Fatalism Inventory byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie.
Vzdělávací pointervenční změny v klinických studiích účastníků rakoviny prsu – pomocí standardizovaných opatření (překážky účasti v klinických studiích).
Časové okno: Výchozí data využívající bariéry účasti v klinických studiích byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie a také bezprostředně po dokončení vzdělávací intervence.
Studie aplikovala standardizovaná psychosociální opatření (bariéry účasti v klinických studiích) na začátku a bezprostředně po intervenci. Data byla shromážděna za účelem měření změn ve znalostech a postojích účastníků. Celková data ze všech opatření byla poté použita k vyhodnocení dopadu intervence a také toho, jaké faktory mohly tento výsledek zmírnit a zprostředkovat. K měření změn v chování účastnic jim byla okamžitě nabídnuta možnost zúčastnit se další studie, která vyžadovala nový souhlasný dokument a odběr vzorků slin. Bez ohledu na to, zda účastníci souhlasili s účastí v této druhé studii, byli dále pozváni, aby se stali součástí programu Ambassador for Clinical Trials, což znamenalo, že budou pravidelně dostávat letáky o otevřených klinických studiích, které budou sdílet s rodinou, přáteli a komunitou. kontakty.
Výchozí data využívající bariéry účasti v klinických studiích byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie a také bezprostředně po dokončení vzdělávací intervence.
Vzdělávací pointervenční změny v klinických studiích účastníků rakoviny prsu – pomocí dotazníku znalostí standardizovaných klinických studií.
Časové okno: Výchozí data pomocí dotazníku znalostí z klinických studií byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie a také bezprostředně po dokončení vzdělávací intervence.
Studie aplikovala standardizovaná psychosociální opatření (Dotazník znalostí klinických studií) na začátku a bezprostředně po intervenci. Data byla shromážděna za účelem měření změn ve znalostech a postojích účastníků. Celková data ze všech opatření byla poté použita k vyhodnocení dopadu intervence a také toho, jaké faktory mohly tento výsledek zmírnit a zprostředkovat. K měření změn v chování účastnic jim byla okamžitě nabídnuta možnost zúčastnit se další studie, která vyžadovala nový souhlasný dokument a odběr vzorků slin. Bez ohledu na to, zda účastníci souhlasili s účastí v této druhé studii, byli dále pozváni, aby se stali součástí programu Ambassador for Clinical Trials, což znamenalo, že budou pravidelně dostávat letáky o otevřených klinických studiích, které budou sdílet s rodinou, přáteli a komunitou. kontakty.
Výchozí data pomocí dotazníku znalostí z klinických studií byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie a také bezprostředně po dokončení vzdělávací intervence.
Vzdělávací pointervenční změny v klinických studiích účastnících se rakoviny prsu – pomocí standardizovaného dotazníku o sledování sousedství.
Časové okno: Výchozí data pomocí dotazníku Neighborhood Watch Knowledge Questionnaire byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie a také bezprostředně po dokončení vzdělávací intervence.
Studie aplikovala standardizovaná psychosociální opatření (Neighborhood Watch Knowledge Questionnaire) na začátku a bezprostředně po intervenci. Data byla shromážděna za účelem měření změn ve znalostech a postojích účastníků. Celková data ze všech opatření byla poté použita k vyhodnocení dopadu intervence a také toho, jaké faktory mohly tento výsledek zmírnit a zprostředkovat. K měření změn v chování účastnic jim byla okamžitě nabídnuta možnost zúčastnit se další studie, která vyžadovala nový souhlasný dokument a odběr vzorků slin. Bez ohledu na to, zda účastníci souhlasili s účastí v této druhé studii, byli dále pozváni, aby se stali součástí programu Ambassador for Clinical Trials, což znamenalo, že budou pravidelně dostávat letáky o otevřených klinických studiích, které budou sdílet s rodinou, přáteli a komunitou. kontakty.
Výchozí data pomocí dotazníku Neighborhood Watch Knowledge Questionnaire byla shromážděna bezprostředně před randomizací účastníků buď do experimentální nebo kontrolní větve studie a také bezprostředně po dokončení vzdělávací intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

San Diego State University
Vista Community Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georgia R Sadler, PhD, UC San Diego Moores Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa L Malcarne, PhD, San Diego State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCT1043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit