Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesprogram for brystkræftforsøg

16. juni 2016 opdateret af: Georgia Robins Sadler, University of California, San Diego

Uddannelsesprogram for videnskabelige læsefærdigheder og kliniske undersøgelser af brystkræft for latinamerikanske og afroamerikanske kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at teste et program designet til at øge afroamerikanske og latinamerikanske kvinders videnskabelige læsefærdigheder, viden om kliniske forsøg og at lette deltagelse i kliniske brystkræftforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Viden og deltagelse i kliniske forsøg er uforholdsmæssig lav blandt minoriteter. Formålet med denne undersøgelse er at teste et program designet til at øge afroamerikanske og latinamerikanske kvinders videnskabelige læsefærdigheder, viden om kliniske forsøg og at lette deltagelse i kliniske brystkræftforsøg.

En valideringsundersøgelse blev også udført for at validere flere mål for latinamerikanske og afroamerikanske befolkninger.

Forsøgsgruppen så et uddannelsesprogram om brystkræft kliniske forsøg, mens kontrolgruppen så et uddannelsesprogram om sikkerhed i nabolaget.

At undersøge villigheden til at deltage i forskning blev vurderet ved en post-intervention invitation til at udfylde en søvndagbog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1065

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Vista, California, Forenede Stater, 92084
        • Vista Community Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificeret som en afroamerikaner eller en latinamerikansk kvinde
  • Tal engelsk og/eller spansk
  • Mentalt og fysisk i stand til at gennemføre samtykkeprocessen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsesprogram for kliniske forsøg
Breast Cancer Clinical Trials Uddannelsesprogram tilbydes kvinder i den eksperimentelle arm. Dette program var designet til at fremme øget læsefærdigheder i kliniske forsøg blandt afroamerikanske og latinamerikanske kvinder. Øget viden om kliniske forsøg og en bedre forståelse af kliniske forsøg forventes at skabe mere positive holdninger og opfattelser af kliniske forsøg blandt disse to grupper af kvinder, som traditionelt er underrepræsenteret i kliniske forsøg med brystkræft.
Formålet med denne undersøgelse er at teste et program designet til at øge afroamerikanske og latinamerikanske kvinders videnskabelige læsefærdigheder, viden om kliniske forsøg og at lette deltagelse i kliniske brystkræftforsøg.
Placebo komparator: Nabovagts uddannelsesprogram
Neighborhood Watch-programmet oprettet af Bureau of Justice Assistance og National Crime Prevention Council blev udvalgt til inklusion i denne undersøgelses kontrolarm. Det gav deltagerne et program af tilsvarende længde og format samt et tilsvarende fokus på at forbedre velvære for afroamerikanske og latinamerikanske amerikanere. Det gav også mulighed for at evaluere virkningen af ​​naboskabsovervågningsprogrammet.
Formålet med denne undersøgelse er at teste et program designet til at øge afroamerikanske og latinamerikanske kvinders videnskabelige læsefærdigheder, viden om kliniske forsøg og at lette deltagelse i kliniske brystkræftforsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uddannelsesmæssige ændringer efter intervention i deltagernes kliniske undersøgelser af brystkræft - Brug af standardiseret personlig sundhedsundersøgelse.
Tidsramme: Baselinedata ved hjælp af Personal Health Survey blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Undersøgelsen administrerede standardiseret psykosocial måling (Personal Health Survey) ved baseline. Data blev indsamlet for at måle deltagernes viden og holdninger. De overordnede data fra alle foranstaltninger blev derefter brugt til at evaluere effekten af ​​interventionen, samt hvilke faktorer der kan have modereret og medieret dette resultat. For at måle ændringer i deltagernes adfærd, blev de straks tilbudt muligheden for at deltage i en anden undersøgelse, der krævede et nyt samtykkedokument og indsamling af spytprøver. Uanset om deltagerne gik med til at deltage i denne anden undersøgelse, blev de næste inviteret til at være en del af Ambassador for Clinical Trials Program, hvilket betød, at de med jævne mellemrum ville modtage flyers om åbne kliniske forsøg, som de kunne dele med familie, venner og samfund kontakter.
Baselinedata ved hjælp af Personal Health Survey blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Uddannelsesmæssige ændringer efter intervention i deltagernes kliniske undersøgelser af brystkræft - Brug af standardiseret social statusundersøgelse.
Tidsramme: Baselinedata ved hjælp af Social Status Survey blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Undersøgelsen administrerede standardiseret psykosocial måling (Social Status Survey) ved baseline. Data blev indsamlet for at måle deltagernes viden og holdninger. De overordnede data fra alle foranstaltninger blev derefter brugt til at evaluere effekten af ​​interventionen, samt hvilke faktorer der kan have modereret og medieret dette resultat. For at måle ændringer i deltagernes adfærd, blev de straks tilbudt muligheden for at deltage i en anden undersøgelse, der krævede et nyt samtykkedokument og indsamling af spytprøver. Uanset om deltagerne gik med til at deltage i denne anden undersøgelse, blev de næste inviteret til at være en del af Ambassador for Clinical Trials Program, hvilket betød, at de med jævne mellemrum ville modtage flyers om åbne kliniske forsøg, som de kunne dele med familie, venner og samfund kontakter.
Baselinedata ved hjælp af Social Status Survey blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Pædagogiske ændringer efter intervention i deltagernes kliniske forsøg med brystkræft - Brug af standardiserede reaktioner på race-modulet.
Tidsramme: Baseline-data ved hjælp af Reactions to Race Module blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Undersøgelsen administrerede standardiseret psykosocial måling (Reactions to Race Module) ved baseline. Data blev indsamlet for at måle deltagernes viden og holdninger. De overordnede data fra alle foranstaltninger blev derefter brugt til at evaluere effekten af ​​interventionen, samt hvilke faktorer der kan have modereret og medieret dette resultat. For at måle ændringer i deltagernes adfærd, blev de straks tilbudt muligheden for at deltage i en anden undersøgelse, der krævede et nyt samtykkedokument og indsamling af spytprøver. Uanset om deltagerne gik med til at deltage i denne anden undersøgelse, blev de næste inviteret til at være en del af Ambassador for Clinical Trials Program, hvilket betød, at de med jævne mellemrum ville modtage flyers om åbne kliniske forsøg, som de kunne dele med familie, venner og samfund kontakter.
Baseline-data ved hjælp af Reactions to Race Module blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Uddannelsesmæssige ændringer efter intervention i deltagernes kliniske undersøgelser af brystkræft - Brug af standardiseret overbevisning og holdningsundersøgelse.
Tidsramme: Baselinedata ved hjælp af Beliefs & Attitudes Survey blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Undersøgelsen administrerede standardiseret psykosocial måling (Beliefs & Attitudes Survey) ved baseline. Data blev indsamlet for at måle deltagernes viden og holdninger. De overordnede data fra alle foranstaltninger blev derefter brugt til at evaluere effekten af ​​interventionen, samt hvilke faktorer der kan have modereret og medieret dette resultat. For at måle ændringer i deltagernes adfærd, blev de straks tilbudt muligheden for at deltage i en anden undersøgelse, der krævede et nyt samtykkedokument og indsamling af spytprøver. Uanset om deltagerne gik med til at deltage i denne anden undersøgelse, blev de næste inviteret til at være en del af Ambassador for Clinical Trials Program, hvilket betød, at de med jævne mellemrum ville modtage flyers om åbne kliniske forsøg, som de kunne dele med familie, venner og samfund kontakter.
Baselinedata ved hjælp af Beliefs & Attitudes Survey blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Uddannelsesmæssige ændringer efter intervention i deltagernes kliniske undersøgelser af brystkræft - Brug af standardiseret Duke University Religion Index.
Tidsramme: Baselinedata ved hjælp af Duke University Religion Index blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Undersøgelsen administrerede standardiserede psykosociale mål (Duke University Religion Index) ved baseline. Data blev indsamlet for at måle deltagernes viden og holdninger. De overordnede data fra alle foranstaltninger blev derefter brugt til at evaluere effekten af ​​interventionen, samt hvilke faktorer der kan have modereret og medieret dette resultat. For at måle ændringer i deltagernes adfærd, blev de straks tilbudt muligheden for at deltage i en anden undersøgelse, der krævede et nyt samtykkedokument og indsamling af spytprøver. Uanset om deltagerne gik med til at deltage i denne anden undersøgelse, blev de næste inviteret til at være en del af Ambassador for Clinical Trials Program, hvilket betød, at de med jævne mellemrum ville modtage flyers om åbne kliniske forsøg, som de kunne dele med familie, venner og samfund kontakter.
Baselinedata ved hjælp af Duke University Religion Index blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Uddannelsesmæssige ændringer efter intervention i deltagernes kliniske forsøg med brystkræft-brug af standardiseret sundhedsrelateret livskvalitet-4.
Tidsramme: Baseline-data ved hjælp af sundhedsrelateret livskvalitet-4 blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Undersøgelsen administrerede standardiseret psykosocial måling (sundhedsrelateret livskvalitet-4) ved baseline. Data blev indsamlet for at måle deltagernes viden og holdninger. De overordnede data fra alle foranstaltninger blev derefter brugt til at evaluere effekten af ​​interventionen, samt hvilke faktorer der kan have modereret og medieret dette resultat. For at måle ændringer i deltagernes adfærd, blev de straks tilbudt muligheden for at deltage i en anden undersøgelse, der krævede et nyt samtykkedokument og indsamling af spytprøver. Uanset om deltagerne gik med til at deltage i denne anden undersøgelse, blev de næste inviteret til at være en del af Ambassador for Clinical Trials Program, hvilket betød, at de med jævne mellemrum ville modtage flyers om åbne kliniske forsøg, som de kunne dele med familie, venner og samfund kontakter.
Baseline-data ved hjælp af sundhedsrelateret livskvalitet-4 blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Uddannelsesmæssige ændringer efter intervention i deltagernes kliniske undersøgelser af brystkræft - Brug af standardiseret patientsundhedsspørgeskema-9.
Tidsramme: Baselinedata ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Undersøgelsen administrerede standardiseret psykosocial foranstaltning (Patient Health Questionnaire-9) ved baseline. Data blev indsamlet for at måle deltagernes viden og holdninger. De overordnede data fra alle foranstaltninger blev derefter brugt til at evaluere effekten af ​​interventionen, samt hvilke faktorer der kan have modereret og medieret dette resultat. For at måle ændringer i deltagernes adfærd, blev de straks tilbudt muligheden for at deltage i en anden undersøgelse, der krævede et nyt samtykkedokument og indsamling af spytprøver. Uanset om deltagerne gik med til at deltage i denne anden undersøgelse, blev de næste inviteret til at være en del af Ambassador for Clinical Trials Program, hvilket betød, at de med jævne mellemrum ville modtage flyers om åbne kliniske forsøg, som de kunne dele med familie, venner og samfund kontakter.
Baselinedata ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Uddannelsesmæssige ændringer efter intervention i deltagernes kliniske forsøg med brystkræft - Brug af standardiseret kræftbekymringsskala.
Tidsramme: Baselinedata ved hjælp af Cancer Worry Scale blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Undersøgelsen administrerede standardiseret psykosocial måling (Cancer Worry Scale) ved baseline. Data blev indsamlet for at måle deltagernes viden og holdninger. De overordnede data fra alle foranstaltninger blev derefter brugt til at evaluere effekten af ​​interventionen, samt hvilke faktorer der kan have modereret og medieret dette resultat. For at måle ændringer i deltagernes adfærd, blev de straks tilbudt muligheden for at deltage i en anden undersøgelse, der krævede et nyt samtykkedokument og indsamling af spytprøver. Uanset om deltagerne gik med til at deltage i denne anden undersøgelse, blev de næste inviteret til at være en del af Ambassador for Clinical Trials Program, hvilket betød, at de med jævne mellemrum ville modtage flyers om åbne kliniske forsøg, som de kunne dele med familie, venner og samfund kontakter.
Baselinedata ved hjælp af Cancer Worry Scale blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Uddannelsesmæssige ændringer efter intervention i deltagernes kliniske undersøgelser af brystkræft - Brug af standardiseret Powe-fatalismeopgørelse.
Tidsramme: Baselinedata ved hjælp af Powe Fatalism Inventory blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Undersøgelsen administrerede standardiseret psykosocial måling (Powe Fatalism Inventory) ved baseline. Data blev indsamlet for at måle deltagernes viden og holdninger. De overordnede data fra alle foranstaltninger blev derefter brugt til at evaluere effekten af ​​interventionen, samt hvilke faktorer der kan have modereret og medieret dette resultat. For at måle ændringer i deltagernes adfærd, blev de straks tilbudt muligheden for at deltage i en anden undersøgelse, der krævede et nyt samtykkedokument og indsamling af spytprøver. Uanset om deltagerne gik med til at deltage i denne anden undersøgelse, blev de næste inviteret til at være en del af Ambassador for Clinical Trials Program, hvilket betød, at de med jævne mellemrum ville modtage flyers om åbne kliniske forsøg, som de kunne dele med familie, venner og samfund kontakter.
Baselinedata ved hjælp af Powe Fatalism Inventory blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmen.
Uddannelsesmæssige ændringer efter intervention i deltagernes kliniske undersøgelser af brystkræft - Brug af standardiseret mål (barrierer for deltagelse i kliniske forsøg).
Tidsramme: Baselinedata ved hjælp af barrierer for deltagelse i kliniske forsøg blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarme og også umiddelbart efter afslutningen af ​​den pædagogiske intervention.
Undersøgelsen administrerede standardiserede psykosociale mål (barrierer for deltagelse i kliniske forsøg) ved baseline og umiddelbart efter intervention. Data blev indsamlet for at måle ændringer i deltagernes viden og holdninger. De overordnede data fra alle foranstaltninger blev derefter brugt til at evaluere effekten af ​​interventionen, samt hvilke faktorer der kan have modereret og medieret dette resultat. For at måle ændringer i deltagernes adfærd, blev de straks tilbudt muligheden for at deltage i en anden undersøgelse, der krævede et nyt samtykkedokument og indsamling af spytprøver. Uanset om deltagerne gik med til at deltage i denne anden undersøgelse, blev de næste inviteret til at være en del af Ambassador for Clinical Trials Program, hvilket betød, at de med jævne mellemrum ville modtage flyers om åbne kliniske forsøg, som de kunne dele med familie, venner og samfund kontakter.
Baselinedata ved hjælp af barrierer for deltagelse i kliniske forsøg blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarme og også umiddelbart efter afslutningen af ​​den pædagogiske intervention.
Uddannelsesmæssige ændringer efter intervention i deltagernes kliniske undersøgelser af brystkræft - Brug af vidensspørgeskema til standardiserede kliniske forsøg.
Tidsramme: Baseline-data ved hjælp af vidensspørgeskemaet til kliniske forsøg blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten de eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmene og også umiddelbart efter afslutningen af ​​den pædagogiske intervention.
Undersøgelsen administrerede standardiseret psykosocial foranstaltning (Clinical Trials Knowledge Questionnaire) ved baseline og umiddelbart efter intervention. Data blev indsamlet for at måle ændringer i deltagernes viden og holdninger. De overordnede data fra alle foranstaltninger blev derefter brugt til at evaluere effekten af ​​interventionen, samt hvilke faktorer der kan have modereret og medieret dette resultat. For at måle ændringer i deltagernes adfærd, blev de straks tilbudt muligheden for at deltage i en anden undersøgelse, der krævede et nyt samtykkedokument og indsamling af spytprøver. Uanset om deltagerne gik med til at deltage i denne anden undersøgelse, blev de næste inviteret til at være en del af Ambassador for Clinical Trials Program, hvilket betød, at de med jævne mellemrum ville modtage flyers om åbne kliniske forsøg, som de kunne dele med familie, venner og samfund kontakter.
Baseline-data ved hjælp af vidensspørgeskemaet til kliniske forsøg blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten de eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarmene og også umiddelbart efter afslutningen af ​​den pædagogiske intervention.
Uddannelsesmæssige ændringer efter intervention i deltagernes kliniske forsøg med brystkræft - Brug af standardiseret nabovagts vidensspørgeskema.
Tidsramme: Baselinedata ved hjælp af Neighborhood Watch Knowledge Spørgeskema blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarme og også umiddelbart efter afslutningen af ​​den pædagogiske intervention.
Undersøgelsen administrerede standardiseret psykosocial foranstaltning (Neighborhood Watch Knowledge Questionnaire) ved baseline og umiddelbart efter intervention. Data blev indsamlet for at måle ændringer i deltagernes viden og holdninger. De overordnede data fra alle foranstaltninger blev derefter brugt til at evaluere effekten af ​​interventionen, samt hvilke faktorer der kan have modereret og medieret dette resultat. For at måle ændringer i deltagernes adfærd, blev de straks tilbudt muligheden for at deltage i en anden undersøgelse, der krævede et nyt samtykkedokument og indsamling af spytprøver. Uanset om deltagerne gik med til at deltage i denne anden undersøgelse, blev de næste inviteret til at være en del af Ambassador for Clinical Trials Program, hvilket betød, at de med jævne mellemrum ville modtage flyers om åbne kliniske forsøg, som de kunne dele med familie, venner og samfund kontakter.
Baselinedata ved hjælp af Neighborhood Watch Knowledge Spørgeskema blev indsamlet umiddelbart før deltagernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrolundersøgelsesarme og også umiddelbart efter afslutningen af ​​den pædagogiske intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgia R Sadler, PhD, UC San Diego Moores Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Vanessa L Malcarne, PhD, San Diego State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram for brystkræft kliniske forsøg

Abonner