Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanningsprogram for brystkreftprøver

16. juni 2016 oppdatert av: Georgia Robins Sadler, University of California, San Diego

Utdanningsprogram for vitenskapelig kompetanse og kliniske studier av brystkreft for latinamerikanske og afroamerikanske kvinner

Formålet med denne studien er å teste et program designet for å øke afroamerikanske og latinamerikanske kvinners vitenskapelige kompetanse, kunnskap om kliniske studier, og for å lette deltakelse i brystkreft kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kunnskap og deltakelse i kliniske studier er uforholdsmessig lav blant minoriteter. Formålet med denne studien er å teste et program designet for å øke afroamerikanske og latinamerikanske kvinners vitenskapelige kompetanse, kunnskap om kliniske studier, og for å lette deltakelse i brystkreft kliniske studier.

En valideringsstudie ble også utført for å validere flere tiltak for latinamerikanske og afroamerikanske populasjoner.

Eksperimentgruppen så på et opplæringsprogram om brystkreft kliniske studier, mens kontrollgruppen så på et opplæringsprogram om nabolagssikkerhet.

Å undersøke viljen til å delta i forskning ble vurdert ved en post-intervensjon invitasjon til å fylle ut en søvndagbok.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1065

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Vista, California, Forente stater, 92084
        • Vista Community Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifisert som en afroamerikaner eller en latinamerikansk kvinne
  • Snakker engelsk og/eller spansk
  • Mentalt og fysisk i stand til å fullføre samtykkeprosessen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsprogram for kliniske studier
Breast Cancer Clinical Trials Utdanningsprogram tilbys kvinner i den eksperimentelle armen. Dette programmet ble utviklet for å fremme økt leseferdighet til kliniske forsøk blant afroamerikanske og latinamerikanske kvinner. Økt kunnskap om kliniske studier og en bedre forståelse av kliniske studier forventes å skape mer positive holdninger og oppfatninger om kliniske studier blant disse to gruppene kvinner som tradisjonelt er underrepresentert i kliniske studier med brystkreft.
Atferdsmessig: Utdanningsprogram for kliniske utprøvinger av brystkreft
Formålet med denne studien er å teste et program designet for å øke afroamerikanske og latinamerikanske kvinners vitenskapelige kompetanse, kunnskap om kliniske studier, og for å lette deltakelse i brystkreft kliniske studier.
Placebo komparator: Utdanningsprogram for nabolagsvakt
Nabolagsvaktprogrammet opprettet av Bureau of Justice Assistance og National Crime Prevention Council ble valgt ut for inkludering i kontrollarmen til denne studien. Det ga deltakerne et program av tilsvarende lengde og format, samt et tilsvarende fokus på å forbedre velværet til afroamerikanske og latinamerikanske amerikanere. Det ga også en mulighet til å evaluere virkningen av nabolagsvaktprogrammet.
Atferdsmessig: Utdanningsprogram for kliniske utprøvinger av brystkreft
Formålet med denne studien er å teste et program designet for å øke afroamerikanske og latinamerikanske kvinners vitenskapelige kompetanse, kunnskap om kliniske studier, og for å lette deltakelse i brystkreft kliniske studier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pedagogiske endringer etter intervensjon i deltakernes kliniske studier av brystkreft – ved bruk av standardisert personlig helseundersøkelse.
Tidsramme: Grunnlinjedata ved bruk av personlig helseundersøkelse ble samlet inn rett før deltakerne ble randomisert til enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen.
Studien administrerte standardisert psykososialt mål (Personal Health Survey) ved baseline. Data ble samlet inn for å måle deltakernes kunnskap og holdninger. De overordnede dataene fra alle tiltak ble deretter brukt til å evaluere effekten av intervensjonen, samt hvilke faktorer som kan ha moderert og mediert dette resultatet. For å måle endringer i deltakernes atferd ble de umiddelbart tilbudt muligheten til å delta i en annen studie som krevde et nytt samtykkedokument og innsamling av spyttprøver. Uavhengig av om deltakerne gikk med på å delta i denne andre studien, ble de neste invitert til å være en del av Ambassador for Clinical Trials Program, noe som betydde at de med jevne mellomrom ville motta flygeblader om åpne kliniske studier som de kunne dele med familie, venner og fellesskap kontakter.
Grunnlinjedata ved bruk av personlig helseundersøkelse ble samlet inn rett før deltakerne ble randomisert til enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen.
Pedagogiske endringer etter intervensjon i deltakernes kliniske forsøk på brystkreft – ved bruk av standardisert sosial statusundersøkelse.
Tidsramme: Grunnlinjedata ved bruk av Social Status Survey ble samlet inn rett før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollstudiearmen.
Studien administrerte standardisert psykososialt mål (Social Status Survey) ved baseline. Data ble samlet inn for å måle deltakernes kunnskap og holdninger. De overordnede dataene fra alle tiltak ble deretter brukt til å evaluere effekten av intervensjonen, samt hvilke faktorer som kan ha moderert og mediert dette resultatet. For å måle endringer i deltakernes atferd ble de umiddelbart tilbudt muligheten til å delta i en annen studie som krevde et nytt samtykkedokument og innsamling av spyttprøver. Uavhengig av om deltakerne gikk med på å delta i denne andre studien, ble de neste invitert til å være en del av Ambassador for Clinical Trials Program, noe som betydde at de med jevne mellomrom ville motta flygeblader om åpne kliniske studier som de kunne dele med familie, venner og fellesskap kontakter.
Grunnlinjedata ved bruk av Social Status Survey ble samlet inn rett før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollstudiearmen.
Pedagogiske endringer etter intervensjon i deltakernes kliniske forsøk på brystkreft – bruk av standardiserte reaksjoner på rasemodulen.
Tidsramme: Grunnlinjedata ved bruk av Reactions to Race Module ble samlet inn umiddelbart før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollstudiearmen.
Studien administrerte standardisert psykososialt mål (Reactions to Race Module) ved baseline. Data ble samlet inn for å måle deltakernes kunnskap og holdninger. De overordnede dataene fra alle tiltak ble deretter brukt til å evaluere effekten av intervensjonen, samt hvilke faktorer som kan ha moderert og mediert dette resultatet. For å måle endringer i deltakernes atferd ble de umiddelbart tilbudt muligheten til å delta i en annen studie som krevde et nytt samtykkedokument og innsamling av spyttprøver. Uavhengig av om deltakerne gikk med på å delta i denne andre studien, ble de neste invitert til å være en del av Ambassador for Clinical Trials Program, noe som betydde at de med jevne mellomrom ville motta flygeblader om åpne kliniske studier som de kunne dele med familie, venner og fellesskap kontakter.
Grunnlinjedata ved bruk av Reactions to Race Module ble samlet inn umiddelbart før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollstudiearmen.
Pedagogiske endringer etter intervensjon i deltakernes kliniske studier av brystkreft-bruk av standardiserte tros- og holdningsundersøkelser.
Tidsramme: Baseline-data ved hjelp av Beliefs & Attitudes Survey ble samlet inn rett før deltakerne ble randomisert til enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen.
Studien administrerte standardisert psykososialt mål (Beliefs & Attitudes Survey) ved baseline. Data ble samlet inn for å måle deltakernes kunnskap og holdninger. De overordnede dataene fra alle tiltak ble deretter brukt til å evaluere effekten av intervensjonen, samt hvilke faktorer som kan ha moderert og mediert dette resultatet. For å måle endringer i deltakernes atferd ble de umiddelbart tilbudt muligheten til å delta i en annen studie som krevde et nytt samtykkedokument og innsamling av spyttprøver. Uavhengig av om deltakerne gikk med på å delta i denne andre studien, ble de neste invitert til å være en del av Ambassador for Clinical Trials Program, noe som betydde at de med jevne mellomrom ville motta flygeblader om åpne kliniske studier som de kunne dele med familie, venner og fellesskap kontakter.
Baseline-data ved hjelp av Beliefs & Attitudes Survey ble samlet inn rett før deltakerne ble randomisert til enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen.
Pedagogiske endringer etter intervensjon i deltakernes kliniske forsøk på brystkreft – ved bruk av standardisert Duke University Religion Index.
Tidsramme: Grunnlinjedata ved bruk av Duke University Religion Index ble samlet inn umiddelbart før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollstudiearmen.
Studien administrerte standardisert psykososialt mål (Duke University Religion Index) ved baseline. Data ble samlet inn for å måle deltakernes kunnskap og holdninger. De overordnede dataene fra alle tiltak ble deretter brukt til å evaluere effekten av intervensjonen, samt hvilke faktorer som kan ha moderert og mediert dette resultatet. For å måle endringer i deltakernes atferd ble de umiddelbart tilbudt muligheten til å delta i en annen studie som krevde et nytt samtykkedokument og innsamling av spyttprøver. Uavhengig av om deltakerne gikk med på å delta i denne andre studien, ble de neste invitert til å være en del av Ambassador for Clinical Trials Program, noe som betydde at de med jevne mellomrom ville motta flygeblader om åpne kliniske studier som de kunne dele med familie, venner og fellesskap kontakter.
Grunnlinjedata ved bruk av Duke University Religion Index ble samlet inn umiddelbart før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollstudiearmen.
Pedagogiske endringer etter intervensjon i deltakernes kliniske forsøk på brystkreft-bruk av standardisert helserelatert livskvalitet-4.
Tidsramme: Grunnlinjedata ved bruk av helserelatert livskvalitet-4 ble samlet inn umiddelbart før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollstudiearmen.
Studien administrerte standardisert psykososialt mål (Health-Related Quality of Life-4) ved baseline. Data ble samlet inn for å måle deltakernes kunnskap og holdninger. De overordnede dataene fra alle tiltak ble deretter brukt til å evaluere effekten av intervensjonen, samt hvilke faktorer som kan ha moderert og mediert dette resultatet. For å måle endringer i deltakernes atferd ble de umiddelbart tilbudt muligheten til å delta i en annen studie som krevde et nytt samtykkedokument og innsamling av spyttprøver. Uavhengig av om deltakerne gikk med på å delta i denne andre studien, ble de neste invitert til å være en del av Ambassador for Clinical Trials Program, noe som betydde at de med jevne mellomrom ville motta flygeblader om åpne kliniske studier som de kunne dele med familie, venner og fellesskap kontakter.
Grunnlinjedata ved bruk av helserelatert livskvalitet-4 ble samlet inn umiddelbart før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollstudiearmen.
Pedagogiske endringer etter intervensjon i deltakernes kliniske studier av brystkreft-bruk av standardisert pasienthelse-spørreskjema-9.
Tidsramme: Baseline-data ved bruk av pasienthelsespørreskjema-9 ble samlet inn umiddelbart før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollstudiearmen.
Studien administrerte standardisert psykososialt tiltak (Patient Health Questionnaire-9) ved baseline. Data ble samlet inn for å måle deltakernes kunnskap og holdninger. De overordnede dataene fra alle tiltak ble deretter brukt til å evaluere effekten av intervensjonen, samt hvilke faktorer som kan ha moderert og mediert dette resultatet. For å måle endringer i deltakernes atferd ble de umiddelbart tilbudt muligheten til å delta i en annen studie som krevde et nytt samtykkedokument og innsamling av spyttprøver. Uavhengig av om deltakerne gikk med på å delta i denne andre studien, ble de neste invitert til å være en del av Ambassador for Clinical Trials Program, noe som betydde at de med jevne mellomrom ville motta flygeblader om åpne kliniske studier som de kunne dele med familie, venner og fellesskap kontakter.
Baseline-data ved bruk av pasienthelsespørreskjema-9 ble samlet inn umiddelbart før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollstudiearmen.
Pedagogiske endringer etter intervensjon i deltakernes kliniske forsøk på brystkreft – ved bruk av standardisert kreftbekymringsskala.
Tidsramme: Grunnlinjedata ved bruk av Cancer Worry Scale ble samlet inn umiddelbart før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollstudiearmen.
Studien administrerte standardisert psykososialt mål (Cancer Worry Scale) ved baseline. Data ble samlet inn for å måle deltakernes kunnskap og holdninger. De overordnede dataene fra alle tiltak ble deretter brukt til å evaluere effekten av intervensjonen, samt hvilke faktorer som kan ha moderert og mediert dette resultatet. For å måle endringer i deltakernes atferd ble de umiddelbart tilbudt muligheten til å delta i en annen studie som krevde et nytt samtykkedokument og innsamling av spyttprøver. Uavhengig av om deltakerne gikk med på å delta i denne andre studien, ble de neste invitert til å være en del av Ambassador for Clinical Trials Program, noe som betydde at de med jevne mellomrom ville motta flygeblader om åpne kliniske studier som de kunne dele med familie, venner og fellesskap kontakter.
Grunnlinjedata ved bruk av Cancer Worry Scale ble samlet inn umiddelbart før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollstudiearmen.
Pedagogiske endringer etter intervensjon i deltakernes kliniske forsøk på brystkreft – bruk av standardisert Powe-fatalisme-inventar.
Tidsramme: Grunnlinjedata ved bruk av Powe Fatalism Inventory ble samlet inn umiddelbart før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollstudiearmen.
Studien administrerte standardisert psykososialt mål (Powe Fatalism Inventory) ved baseline. Data ble samlet inn for å måle deltakernes kunnskap og holdninger. De overordnede dataene fra alle tiltak ble deretter brukt til å evaluere effekten av intervensjonen, samt hvilke faktorer som kan ha moderert og mediert dette resultatet. For å måle endringer i deltakernes atferd ble de umiddelbart tilbudt muligheten til å delta i en annen studie som krevde et nytt samtykkedokument og innsamling av spyttprøver. Uavhengig av om deltakerne gikk med på å delta i denne andre studien, ble de neste invitert til å være en del av Ambassador for Clinical Trials Program, noe som betydde at de med jevne mellomrom ville motta flygeblader om åpne kliniske studier som de kunne dele med familie, venner og fellesskap kontakter.
Grunnlinjedata ved bruk av Powe Fatalism Inventory ble samlet inn umiddelbart før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollstudiearmen.
Pedagogiske endringer etter intervensjon i deltakernes kliniske utprøvinger av brystkreft – ved bruk av standardiserte mål (barrierer for deltakelse i kliniske studier).
Tidsramme: Grunnlinjedata ved bruk av barrierer for deltakelse i kliniske studier ble samlet inn rett før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen og også umiddelbart etter fullføringen av den pedagogiske intervensjonen.
Studien administrerte standardiserte psykososiale tiltak (Barriers to Clinical Trials Participation) ved baseline og umiddelbart etter intervensjon. Data ble samlet inn for å måle endringer i deltakernes kunnskap og holdninger. De overordnede dataene fra alle tiltak ble deretter brukt til å evaluere effekten av intervensjonen, samt hvilke faktorer som kan ha moderert og mediert dette resultatet. For å måle endringer i deltakernes atferd ble de umiddelbart tilbudt muligheten til å delta i en annen studie som krevde et nytt samtykkedokument og innsamling av spyttprøver. Uavhengig av om deltakerne gikk med på å delta i denne andre studien, ble de neste invitert til å være en del av Ambassador for Clinical Trials Program, noe som betydde at de med jevne mellomrom ville motta flygeblader om åpne kliniske studier som de kunne dele med familie, venner og fellesskap kontakter.
Grunnlinjedata ved bruk av barrierer for deltakelse i kliniske studier ble samlet inn rett før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen og også umiddelbart etter fullføringen av den pedagogiske intervensjonen.
Pedagogiske endringer etter intervensjon i deltakernes kliniske utprøvinger av brystkreft – bruk av standardiserte kliniske studier kunnskapsskjema.
Tidsramme: Grunnlinjedata ved bruk av kunnskapsspørreskjemaet for kliniske studier ble samlet inn rett før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen og også umiddelbart etter fullføringen av den pedagogiske intervensjonen.
Studien administrerte standardisert psykososialt mål (Clinical Trials Knowledge Questionnaire) ved baseline og umiddelbart etter intervensjon. Data ble samlet inn for å måle endringer i deltakernes kunnskap og holdninger. De overordnede dataene fra alle tiltak ble deretter brukt til å evaluere effekten av intervensjonen, samt hvilke faktorer som kan ha moderert og mediert dette resultatet. For å måle endringer i deltakernes atferd ble de umiddelbart tilbudt muligheten til å delta i en annen studie som krevde et nytt samtykkedokument og innsamling av spyttprøver. Uavhengig av om deltakerne gikk med på å delta i denne andre studien, ble de neste invitert til å være en del av Ambassador for Clinical Trials Program, noe som betydde at de med jevne mellomrom ville motta flygeblader om åpne kliniske studier som de kunne dele med familie, venner og fellesskap kontakter.
Grunnlinjedata ved bruk av kunnskapsspørreskjemaet for kliniske studier ble samlet inn rett før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen og også umiddelbart etter fullføringen av den pedagogiske intervensjonen.
Pedagogiske endringer etter intervensjon i deltakernes kliniske utprøvinger av brystkreft – bruk av standardisert kunnskapsskjema for nabovakter.
Tidsramme: Baseline-data ved bruk av Neighborhood Watch Knowledge Questionnaire ble samlet inn rett før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen og også umiddelbart etter fullføringen av den pedagogiske intervensjonen.
Studien administrerte standardisert psykososialt tiltak (Neighborhood Watch Knowledge Questionnaire) ved baseline og umiddelbart etter intervensjon. Data ble samlet inn for å måle endringer i deltakernes kunnskap og holdninger. De overordnede dataene fra alle tiltak ble deretter brukt til å evaluere effekten av intervensjonen, samt hvilke faktorer som kan ha moderert og mediert dette resultatet. For å måle endringer i deltakernes atferd ble de umiddelbart tilbudt muligheten til å delta i en annen studie som krevde et nytt samtykkedokument og innsamling av spyttprøver. Uavhengig av om deltakerne gikk med på å delta i denne andre studien, ble de neste invitert til å være en del av Ambassador for Clinical Trials Program, noe som betydde at de med jevne mellomrom ville motta flygeblader om åpne kliniske studier som de kunne dele med familie, venner og fellesskap kontakter.
Baseline-data ved bruk av Neighborhood Watch Knowledge Questionnaire ble samlet inn rett før deltakernes randomisering til enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen og også umiddelbart etter fullføringen av den pedagogiske intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

San Diego State University
Vista Community Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georgia R Sadler, PhD, UC San Diego Moores Cancer Center
  • Hovedetterforsker: Vanessa L Malcarne, PhD, San Diego State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCT1043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Utdanningsprogram for kliniske utprøvinger av brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere