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유방암 임상시험 교육 프로그램

2016년 6월 16일 업데이트: Georgia Robins Sadler, University of California, San Diego

히스패닉계 미국인 및 아프리카계 미국인 여성을 위한 과학적 소양 및 유방암 임상 시험 교육 프로그램

이 연구의 목적은 아프리카계 미국인 및 히스패닉계 미국인 여성의 과학적 소양, 임상 시험 지식을 높이고 유방암 임상 시험 참여를 용이하게 하기 위해 고안된 프로그램을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 시험에 대한 지식과 참여는 소수 집단 사이에서 불균형적으로 낮습니다. 이 연구의 목적은 아프리카계 미국인 및 히스패닉계 미국인 여성의 과학적 소양, 임상 시험 지식을 높이고 유방암 임상 시험 참여를 용이하게 하기 위해 고안된 프로그램을 테스트하는 것입니다.

히스패닉계 미국인 및 아프리카계 미국인 인구에 대한 몇 가지 측정값을 검증하기 위해 검증 연구도 수행되었습니다.

실험군은 유방암 임상시험 관련 교육 프로그램을, 대조군은 동네 안전 교육 프로그램을 시청했다.

연구 참여 의지를 조사하기 위해 수면 일기를 작성하라는 개입 후 초대를 통해 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1065

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Vista, California, 미국, 92084
        • Vista Community Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 아프리카계 미국인 또는 히스패닉계 미국인 여성으로 스스로 식별됨
  • 영어 및/또는 스페인어 말하기
  • 동의 절차를 완료할 수 있는 정신적, 육체적 능력

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임상시험 교육 프로그램
유방암 임상 시험 교육 프로그램은 실험 부문의 여성에게 제공됩니다. 이 프로그램은 아프리카계 미국인 및 히스패닉계 미국인 여성의 임상 시험 문해력 향상을 촉진하기 위해 고안되었습니다. 증가된 임상 시험 지식과 임상 시험에 대한 더 나은 이해는 전통적으로 유방암 임상 시험에서 과소 대표되었던 이 두 그룹의 여성들 사이에서 임상 시험에 대한 보다 긍정적인 태도와 인식을 창출할 것으로 예상됩니다.
행동: 유방암 임상시험 교육 프로그램
이 연구의 목적은 아프리카계 미국인 및 히스패닉계 미국인 여성의 과학적 소양, 임상 시험 지식을 높이고 유방암 임상 시험 참여를 용이하게 하기 위해 고안된 프로그램을 테스트하는 것입니다.
위약 비교기: 이웃 감시 교육 프로그램
법무부 지원국(Bureau of Justice Assistance)과 국가 범죄 예방 위원회(National Crime Prevention Council)가 만든 이웃 감시 프로그램(Neighborhood Watch Program)이 이 연구의 제어 부문에 포함되도록 선택되었습니다. 그것은 아프리카계 미국인과 히스패닉계 미국인의 복지 향상에 동등한 초점을 맞출 뿐만 아니라 동등한 길이와 형식의 프로그램을 참가자들에게 제공했습니다. 또한 이웃 감시 프로그램의 영향을 평가할 기회도 제공했습니다.
행동: 유방암 임상시험 교육 프로그램
이 연구의 목적은 아프리카계 미국인 및 히스패닉계 미국인 여성의 과학적 소양, 임상 시험 지식을 높이고 유방암 임상 시험 참여를 용이하게 하기 위해 고안된 프로그램을 테스트하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 개인 건강 설문조사를 사용한 참여자의 유방암 임상 시험의 교육적 개입 후 변화.
기간: 개인 건강 설문 조사를 사용한 기본 데이터는 참가자를 실험 또는 통제 연구 부문으로 무작위 배정하기 직전에 수집했습니다.
이 연구는 기준선에서 표준화된 심리사회적 측정(개인 건강 설문조사)을 시행했습니다. 참가자의 지식과 태도를 측정하기 위해 데이터를 수집했습니다. 그런 다음 모든 측정의 전체 데이터를 사용하여 개입의 영향과 그 결과를 조정하고 조정한 요인을 평가했습니다. 참여자의 행동 변화를 측정하기 위해 새로운 동의 문서와 타액 샘플 수집이 필요한 다른 연구에 참여할 기회를 즉시 제공했습니다. 참가자가 이 두 번째 연구에 참여하기로 동의했는지 여부에 관계없이 다음으로 그들은 임상 시험 대사 프로그램의 일원으로 초대받았습니다. 즉, 가족, 친구 및 지역 사회와 공유할 수 있는 공개 임상 시험에 대한 전단지를 주기적으로 받게 됩니다. 콘택트 렌즈.
개인 건강 설문 조사를 사용한 기본 데이터는 참가자를 실험 또는 통제 연구 부문으로 무작위 배정하기 직전에 수집했습니다.
표준화된 사회적 상태 설문조사를 사용한 참여자의 유방암 임상 시험의 교육적 개입 후 변화.
기간: 사회적 상태 설문조사를 사용한 기본 데이터는 참가자를 실험군 또는 대조군 연구군으로 무작위 배정하기 직전에 수집했습니다.
이 연구는 기준선에서 표준화된 심리사회적 측정(사회적 상태 조사)을 실시했습니다. 참가자의 지식과 태도를 측정하기 위해 데이터를 수집했습니다. 그런 다음 모든 측정의 전체 데이터를 사용하여 개입의 영향과 그 결과를 조정하고 조정한 요인을 평가했습니다. 참여자의 행동 변화를 측정하기 위해 새로운 동의 문서와 타액 샘플 수집이 필요한 다른 연구에 참여할 기회를 즉시 제공했습니다. 참가자가 이 두 번째 연구에 참여하기로 동의했는지 여부에 관계없이 다음으로 그들은 임상 시험 대사 프로그램의 일원으로 초대받았습니다. 즉, 가족, 친구 및 지역 사회와 공유할 수 있는 공개 임상 시험에 대한 전단지를 주기적으로 받게 됩니다. 콘택트 렌즈.
사회적 상태 설문조사를 사용한 기본 데이터는 참가자를 실험군 또는 대조군 연구군으로 무작위 배정하기 직전에 수집했습니다.
레이스 모듈에 대한 표준화된 반응을 사용하여 참가자의 유방암 임상 시험의 교육적 개입 후 변화.
기간: 레이스 모듈에 대한 반응을 사용한 기본 데이터는 참가자가 실험 또는 통제 연구 부문으로 무작위 배정되기 직전에 수집되었습니다.
이 연구는 기준선에서 표준화된 심리사회적 측정(인종 모듈에 대한 반응)을 시행했습니다. 참가자의 지식과 태도를 측정하기 위해 데이터를 수집했습니다. 그런 다음 모든 측정의 전체 데이터를 사용하여 개입의 영향과 그 결과를 조정하고 조정한 요인을 평가했습니다. 참여자의 행동 변화를 측정하기 위해 새로운 동의 문서와 타액 샘플 수집이 필요한 다른 연구에 참여할 기회를 즉시 제공했습니다. 참가자가 이 두 번째 연구에 참여하기로 동의했는지 여부에 관계없이 다음으로 그들은 임상 시험 대사 프로그램의 일원으로 초대받았습니다. 즉, 가족, 친구 및 지역 사회와 공유할 수 있는 공개 임상 시험에 대한 전단지를 주기적으로 받게 됩니다. 콘택트 렌즈.
레이스 모듈에 대한 반응을 사용한 기본 데이터는 참가자가 실험 또는 통제 연구 부문으로 무작위 배정되기 직전에 수집되었습니다.
표준화된 신념 및 태도 설문 조사를 사용하여 참여자의 유방암 임상 시험의 교육적 개입 후 변화.
기간: 신념 및 태도 설문조사를 사용한 기본 데이터는 참가자를 실험군 또는 대조군 연구군으로 무작위 배정하기 직전에 수집했습니다.
이 연구는 기준선에서 표준화된 심리사회적 측정(신념 및 태도 설문조사)을 실시했습니다. 참가자의 지식과 태도를 측정하기 위해 데이터를 수집했습니다. 그런 다음 모든 측정의 전체 데이터를 사용하여 개입의 영향과 그 결과를 조정하고 조정한 요인을 평가했습니다. 참여자의 행동 변화를 측정하기 위해 새로운 동의 문서와 타액 샘플 수집이 필요한 다른 연구에 참여할 기회를 즉시 제공했습니다. 참가자가 이 두 번째 연구에 참여하기로 동의했는지 여부에 관계없이 다음으로 그들은 임상 시험 대사 프로그램의 일원으로 초대받았습니다. 즉, 가족, 친구 및 지역 사회와 공유할 수 있는 공개 임상 시험에 대한 전단지를 주기적으로 받게 됩니다. 콘택트 렌즈.
신념 및 태도 설문조사를 사용한 기본 데이터는 참가자를 실험군 또는 대조군 연구군으로 무작위 배정하기 직전에 수집했습니다.
표준화된 듀크 대학교 종교 지수를 사용한 참여자의 유방암 임상 시험의 교육적 개입 후 변화.
기간: Duke University Religion Index를 사용하는 기본 데이터는 참가자를 실험군 또는 대조군 연구군으로 무작위 배정하기 직전에 수집했습니다.
이 연구는 기준선에서 표준화된 심리사회적 측정(Duke University Religion Index)을 시행했습니다. 참가자의 지식과 태도를 측정하기 위해 데이터를 수집했습니다. 그런 다음 모든 측정의 전체 데이터를 사용하여 개입의 영향과 그 결과를 조정하고 조정한 요인을 평가했습니다. 참여자의 행동 변화를 측정하기 위해 새로운 동의 문서와 타액 샘플 수집이 필요한 다른 연구에 참여할 기회를 즉시 제공했습니다. 참가자가 이 두 번째 연구에 참여하기로 동의했는지 여부에 관계없이 다음으로 그들은 임상 시험 대사 프로그램의 일원으로 초대받았습니다. 즉, 가족, 친구 및 지역 사회와 공유할 수 있는 공개 임상 시험에 대한 전단지를 주기적으로 받게 됩니다. 콘택트 렌즈.
Duke University Religion Index를 사용하는 기본 데이터는 참가자를 실험군 또는 대조군 연구군으로 무작위 배정하기 직전에 수집했습니다.
표준화된 건강 관련 삶의 질을 이용한 참여자의 유방암 임상시험의 중재 후 교육적 변화-4.
기간: 건강 관련 삶의 질-4를 사용하는 기본 데이터는 참가자를 실험 또는 통제 연구 부문으로 무작위 배정하기 직전에 수집했습니다.
이 연구는 기준선에서 표준화된 심리사회적 측정(건강 관련 삶의 질-4)을 관리했습니다. 참가자의 지식과 태도를 측정하기 위해 데이터를 수집했습니다. 그런 다음 모든 측정의 전체 데이터를 사용하여 개입의 영향과 그 결과를 조정하고 조정한 요인을 평가했습니다. 참여자의 행동 변화를 측정하기 위해 새로운 동의 문서와 타액 샘플 수집이 필요한 다른 연구에 참여할 기회를 즉시 제공했습니다. 참가자가 이 두 번째 연구에 참여하기로 동의했는지 여부에 관계없이 다음으로 그들은 임상 시험 대사 프로그램의 일원으로 초대받았습니다. 즉, 가족, 친구 및 지역 사회와 공유할 수 있는 공개 임상 시험에 대한 전단지를 주기적으로 받게 됩니다. 콘택트 렌즈.
건강 관련 삶의 질-4를 사용하는 기본 데이터는 참가자를 실험 또는 통제 연구 부문으로 무작위 배정하기 직전에 수집했습니다.
표준화된 환자 건강 설문지를 사용하여 참여자의 유방암 임상 시험에서 중재 후 교육적 변화-9.
기간: Patient Health Questionnaire-9를 사용하는 기본 데이터는 참가자가 실험 또는 통제 연구 부문으로 무작위 배정되기 직전에 수집되었습니다.
이 연구는 기준선에서 표준화된 심리사회적 측정(환자 건강 설문지-9)을 시행했습니다. 참가자의 지식과 태도를 측정하기 위해 데이터를 수집했습니다. 그런 다음 모든 측정의 전체 데이터를 사용하여 개입의 영향과 그 결과를 조정하고 조정한 요인을 평가했습니다. 참여자의 행동 변화를 측정하기 위해 새로운 동의 문서와 타액 샘플 수집이 필요한 다른 연구에 참여할 기회를 즉시 제공했습니다. 참가자가 이 두 번째 연구에 참여하기로 동의했는지 여부에 관계없이 다음으로 그들은 임상 시험 대사 프로그램의 일원으로 초대받았습니다. 즉, 가족, 친구 및 지역 사회와 공유할 수 있는 공개 임상 시험에 대한 전단지를 주기적으로 받게 됩니다. 콘택트 렌즈.
Patient Health Questionnaire-9를 사용하는 기본 데이터는 참가자가 실험 또는 통제 연구 부문으로 무작위 배정되기 직전에 수집되었습니다.
표준화된 암 걱정 척도를 사용한 참여자의 유방암 임상 시험의 교육적 개입 후 변화.
기간: Cancer Worry Scale을 사용한 기본 데이터는 참가자를 실험군 또는 대조군 연구군으로 무작위 배정하기 직전에 수집했습니다.
이 연구는 기준선에서 표준화된 심리사회적 척도(Cancer Worry Scale)를 관리했습니다. 참가자의 지식과 태도를 측정하기 위해 데이터를 수집했습니다. 그런 다음 모든 측정의 전체 데이터를 사용하여 개입의 영향과 그 결과를 조정하고 조정한 요인을 평가했습니다. 참여자의 행동 변화를 측정하기 위해 새로운 동의 문서와 타액 샘플 수집이 필요한 다른 연구에 참여할 기회를 즉시 제공했습니다. 참가자가 이 두 번째 연구에 참여하기로 동의했는지 여부에 관계없이 다음으로 그들은 임상 시험 대사 프로그램의 일원으로 초대받았습니다. 즉, 가족, 친구 및 지역 사회와 공유할 수 있는 공개 임상 시험에 대한 전단지를 주기적으로 받게 됩니다. 콘택트 렌즈.
Cancer Worry Scale을 사용한 기본 데이터는 참가자를 실험군 또는 대조군 연구군으로 무작위 배정하기 직전에 수집했습니다.
표준화된 Powe Fatalism Inventory를 사용하여 참여자의 유방암 임상 시험의 교육적 개입 후 변화.
기간: Powe Fatalism Inventory를 사용한 기본 데이터는 참가자를 실험군 또는 대조군 연구군으로 무작위 배정하기 직전에 수집했습니다.
이 연구는 기준선에서 표준화된 심리사회적 측정(Powe Fatalism Inventory)을 관리했습니다. 참가자의 지식과 태도를 측정하기 위해 데이터를 수집했습니다. 그런 다음 모든 측정의 전체 데이터를 사용하여 개입의 영향과 그 결과를 조정하고 조정한 요인을 평가했습니다. 참여자의 행동 변화를 측정하기 위해 새로운 동의 문서와 타액 샘플 수집이 필요한 다른 연구에 참여할 기회를 즉시 제공했습니다. 참가자가 이 두 번째 연구에 참여하기로 동의했는지 여부에 관계없이 다음으로 그들은 임상 시험 대사 프로그램의 일원으로 초대받았습니다. 즉, 가족, 친구 및 지역 사회와 공유할 수 있는 공개 임상 시험에 대한 전단지를 주기적으로 받게 됩니다. 콘택트 렌즈.
Powe Fatalism Inventory를 사용한 기본 데이터는 참가자를 실험군 또는 대조군 연구군으로 무작위 배정하기 직전에 수집했습니다.
표준화된 측정을 사용하는 참여자의 유방암 임상 시험의 교육적 개입 후 변화(임상 시험 참여에 대한 장벽).
기간: 임상 시험 참여에 대한 장벽을 사용한 기본 데이터는 실험 또는 통제 연구 부문에 대한 참가자의 무작위 배정 직전과 교육 개입 완료 직후에 수집되었습니다.
이 연구는 기준선과 개입 직후에 표준화된 심리사회적 측정(임상 시험 참여에 대한 장벽)을 시행했습니다. 참가자의 지식과 태도의 변화를 측정하기 위해 데이터를 수집했습니다. 그런 다음 모든 측정의 전체 데이터를 사용하여 개입의 영향과 그 결과를 조정하고 조정한 요인을 평가했습니다. 참여자의 행동 변화를 측정하기 위해 새로운 동의 문서와 타액 샘플 수집이 필요한 다른 연구에 참여할 기회를 즉시 제공했습니다. 참가자가 이 두 번째 연구에 참여하기로 동의했는지 여부에 관계없이 다음으로 그들은 임상 시험 대사 프로그램의 일원으로 초대받았습니다. 즉, 가족, 친구 및 지역 사회와 공유할 수 있는 공개 임상 시험에 대한 전단지를 주기적으로 받게 됩니다. 콘택트 렌즈.
임상 시험 참여에 대한 장벽을 사용한 기본 데이터는 실험 또는 통제 연구 부문에 대한 참가자의 무작위 배정 직전과 교육 개입 완료 직후에 수집되었습니다.
표준화된 임상 시험 지식 설문지를 사용하여 참여자의 유방암 임상 시험의 교육적 개입 후 변화.
기간: 임상 시험 지식 설문지를 사용한 기본 데이터는 참가자를 실험군 또는 대조군 연구군으로 무작위 배정하기 직전과 교육 개입 완료 직후에 수집했습니다.
이 연구는 기준선과 개입 직후에 표준화된 심리사회적 측정(임상 시험 지식 설문지)을 시행했습니다. 참가자의 지식과 태도의 변화를 측정하기 위해 데이터를 수집했습니다. 그런 다음 모든 측정의 전체 데이터를 사용하여 개입의 영향과 그 결과를 조정하고 조정한 요인을 평가했습니다. 참여자의 행동 변화를 측정하기 위해 새로운 동의 문서와 타액 샘플 수집이 필요한 다른 연구에 참여할 기회를 즉시 제공했습니다. 참가자가 이 두 번째 연구에 참여하기로 동의했는지 여부에 관계없이 다음으로 그들은 임상 시험 대사 프로그램의 일원으로 초대받았습니다. 즉, 가족, 친구 및 지역 사회와 공유할 수 있는 공개 임상 시험에 대한 전단지를 주기적으로 받게 됩니다. 콘택트 렌즈.
임상 시험 지식 설문지를 사용한 기본 데이터는 참가자를 실험군 또는 대조군 연구군으로 무작위 배정하기 직전과 교육 개입 완료 직후에 수집했습니다.
표준화된 이웃 감시 지식 설문지를 사용하여 참여자의 유방암 임상 시험의 교육적 개입 후 변화.
기간: Neighborhood Watch Knowledge Questionnaire를 사용하는 기본 데이터는 참가자가 실험 또는 통제 연구 부문으로 무작위 배정되기 직전과 교육 개입이 완료된 직후에 수집되었습니다.
이 연구는 기준선과 중재 직후에 표준화된 심리사회적 측정(Neighborhood Watch Knowledge Questionnaire)을 시행했습니다. 참가자의 지식과 태도의 변화를 측정하기 위해 데이터를 수집했습니다. 그런 다음 모든 측정의 전체 데이터를 사용하여 개입의 영향과 그 결과를 조정하고 조정한 요인을 평가했습니다. 참여자의 행동 변화를 측정하기 위해 새로운 동의 문서와 타액 샘플 수집이 필요한 다른 연구에 참여할 기회를 즉시 제공했습니다. 참가자가 이 두 번째 연구에 참여하기로 동의했는지 여부에 관계없이 다음으로 그들은 임상 시험 대사 프로그램의 일원으로 초대받았습니다. 즉, 가족, 친구 및 지역 사회와 공유할 수 있는 공개 임상 시험에 대한 전단지를 주기적으로 받게 됩니다. 콘택트 렌즈.
Neighborhood Watch Knowledge Questionnaire를 사용하는 기본 데이터는 참가자가 실험 또는 통제 연구 부문으로 무작위 배정되기 직전과 교육 개입이 완료된 직후에 수집되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

San Diego State University
Vista Community Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Georgia R Sadler, PhD, UC San Diego Moores Cancer Center
  • 수석 연구원: Vanessa L Malcarne, PhD, San Diego State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCT1043

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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