- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02808598
Utbildningsprogram för bröstcancerprövningar
Utbildningsprogram för vetenskaplig läskunnighet och kliniska prövningar av bröstcancer för latinamerikanska och afroamerikanska kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kunskapen och deltagandet i kliniska prövningar är oproportionerligt lågt bland minoriteter. Syftet med denna studie är att testa ett program utformat för att öka afroamerikanska och latinamerikanska kvinnors vetenskapliga läskunnighet, kunskap om kliniska prövningar och för att underlätta deltagande i kliniska prövningar för bröstcancer.
En valideringsstudie genomfördes också för att validera flera mått för latinamerikanska och afroamerikanska populationer.
Experimentgruppen tittade på ett utbildningsprogram om kliniska prövningar av bröstcancer medan kontrollgruppen tittade på ett utbildningsprogram om säkerhet i grannskapet.
Att undersöka viljan att delta i forskning bedömdes genom en inbjudan efter interventionen att fylla i en sömndagbok.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Vista, California, Förenta staterna, 92084
- Vista Community Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierad som en afroamerikan eller en latinamerikansk kvinna
- Talar engelska och/eller spanska
- Mentalt och fysiskt kapabel att slutföra samtyckesprocessen
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utbildningsprogram för kliniska prövningar
Breast Cancer Clinical Trials Utbildningsprogram erbjuds kvinnor i den experimentella armen.
Detta program utformades för att främja ökad läskunnighet i kliniska prövningar bland afroamerikanska och latinamerikanska kvinnor.
Ökad kunskap om kliniska prövningar och en bättre förståelse för kliniska prövningar förväntas skapa mer positiva attityder och uppfattningar om kliniska prövningar bland dessa två grupper av kvinnor som traditionellt är underrepresenterade i kliniska prövningar av bröstcancer.
|
Syftet med denna studie är att testa ett program utformat för att öka afroamerikanska och latinamerikanska kvinnors vetenskapliga läskunnighet, kunskap om kliniska prövningar och för att underlätta deltagande i kliniska prövningar för bröstcancer.
|
Placebo-jämförare: Utbildningsprogram för grannskapsbevakning
Grannsbevakningsprogrammet som skapats av Bureau of Justice Assistance och National Crime Prevention Council valdes ut för inkludering i kontrolldelen av denna studie.
Det gav deltagarna ett program av motsvarande längd och format, samt ett likvärdigt fokus på att förbättra välbefinnandet för afroamerikaner och latinamerikanska amerikaner.
Det gav också en möjlighet att utvärdera effekterna av grannskapsövervakningsprogrammet.
|
Syftet med denna studie är att testa ett program utformat för att öka afroamerikanska och latinamerikanska kvinnors vetenskapliga läskunnighet, kunskap om kliniska prövningar och för att underlätta deltagande i kliniska prövningar för bröstcancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pedagogiska förändringar efter intervention i deltagarnas kliniska prövningar av bröstcancer – med hjälp av standardiserad personlig hälsoundersökning.
Tidsram: Baslinjedata med hjälp av Personal Health Survey samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen experiment- eller kontrollarmarna.
|
Studien administrerade ett standardiserat psykosocialt mått (Personal Health Survey) vid baslinjen.
Data samlades in för att mäta deltagarnas kunskaper och attityder.
Den övergripande informationen från alla åtgärder användes sedan för att utvärdera effekten av interventionen, samt vilka faktorer som kan ha modererat och medierat det resultatet.
För att mäta förändringar i deltagares beteende erbjöds de omedelbart möjligheten att delta i ytterligare en studie som krävde ett nytt samtyckesdokument och insamling av salivprover.
Oavsett om deltagarna gick med på att delta i denna andra studie, blev de nästa inbjudna att vara en del av programmet Ambassador for Clinical Trials, vilket innebar att de regelbundet skulle få flygblad om öppna kliniska prövningar att dela med familj, vänner och samhället kontakter.
|
Baslinjedata med hjälp av Personal Health Survey samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen experiment- eller kontrollarmarna.
|
Pedagogiska förändringar efter intervention i deltagarnas kliniska prövningar av bröstcancer – med hjälp av standardiserad social statusundersökning.
Tidsram: Baslinjedata med hjälp av Social Status Survey samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen den experimentella eller kontrollstudiegruppen.
|
Studien administrerade standardiserade psykosociala mått (Social Status Survey) vid baslinjen.
Data samlades in för att mäta deltagarnas kunskaper och attityder.
Den övergripande informationen från alla åtgärder användes sedan för att utvärdera effekten av interventionen, samt vilka faktorer som kan ha modererat och medierat det resultatet.
För att mäta förändringar i deltagares beteende erbjöds de omedelbart möjligheten att delta i ytterligare en studie som krävde ett nytt samtyckesdokument och insamling av salivprover.
Oavsett om deltagarna gick med på att delta i denna andra studie, blev de nästa inbjudna att vara en del av programmet Ambassador for Clinical Trials, vilket innebar att de regelbundet skulle få flygblad om öppna kliniska prövningar att dela med familj, vänner och samhället kontakter.
|
Baslinjedata med hjälp av Social Status Survey samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen den experimentella eller kontrollstudiegruppen.
|
Pedagogiska förändringar efter intervention i deltagarnas kliniska prövningar av bröstcancer-användning av standardiserade reaktioner på rasmodulen.
Tidsram: Baslinjedata med hjälp av Reactions to Race Module insamlades omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen experiment- eller kontrollstudiearmarna.
|
Studien administrerade standardiserade psykosociala mått (Reactions to Race Module) vid baslinjen.
Data samlades in för att mäta deltagarnas kunskaper och attityder.
Den övergripande informationen från alla åtgärder användes sedan för att utvärdera effekten av interventionen, samt vilka faktorer som kan ha modererat och medierat det resultatet.
För att mäta förändringar i deltagares beteende erbjöds de omedelbart möjligheten att delta i ytterligare en studie som krävde ett nytt samtyckesdokument och insamling av salivprover.
Oavsett om deltagarna gick med på att delta i denna andra studie, blev de nästa inbjudna att vara en del av programmet Ambassador for Clinical Trials, vilket innebar att de regelbundet skulle få flygblad om öppna kliniska prövningar att dela med familj, vänner och samhället kontakter.
|
Baslinjedata med hjälp av Reactions to Race Module insamlades omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen experiment- eller kontrollstudiearmarna.
|
Pedagogiska förändringar efter intervention i deltagarnas kliniska prövningar av bröstcancer – med standardiserade övertygelser och attityder.
Tidsram: Baslinjedata med hjälp av Beliefs & Attitudes Survey samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen den experimentella eller kontrollstudiegruppen.
|
Studien administrerade standardiserade psykosociala mått (Beliefs & Attitudes Survey) vid baslinjen.
Data samlades in för att mäta deltagarnas kunskaper och attityder.
Den övergripande informationen från alla åtgärder användes sedan för att utvärdera effekten av interventionen, samt vilka faktorer som kan ha modererat och medierat det resultatet.
För att mäta förändringar i deltagares beteende erbjöds de omedelbart möjligheten att delta i ytterligare en studie som krävde ett nytt samtyckesdokument och insamling av salivprover.
Oavsett om deltagarna gick med på att delta i denna andra studie, blev de nästa inbjudna att vara en del av programmet Ambassador for Clinical Trials, vilket innebar att de regelbundet skulle få flygblad om öppna kliniska prövningar att dela med familj, vänner och samhället kontakter.
|
Baslinjedata med hjälp av Beliefs & Attitudes Survey samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen den experimentella eller kontrollstudiegruppen.
|
Pedagogiska förändringar efter intervention i deltagarnas kliniska prövningar av bröstcancer - med standardiserat Duke University Religion Index.
Tidsram: Baslinjedata med hjälp av Duke University Religion Index samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen experiment- eller kontrollstudiearmarna.
|
Studien administrerade standardiserade psykosociala mått (Duke University Religion Index) vid baslinjen.
Data samlades in för att mäta deltagarnas kunskaper och attityder.
Den övergripande informationen från alla åtgärder användes sedan för att utvärdera effekten av interventionen, samt vilka faktorer som kan ha modererat och medierat det resultatet.
För att mäta förändringar i deltagares beteende erbjöds de omedelbart möjligheten att delta i ytterligare en studie som krävde ett nytt samtyckesdokument och insamling av salivprover.
Oavsett om deltagarna gick med på att delta i denna andra studie, blev de nästa inbjudna att vara en del av programmet Ambassador for Clinical Trials, vilket innebar att de regelbundet skulle få flygblad om öppna kliniska prövningar att dela med familj, vänner och samhället kontakter.
|
Baslinjedata med hjälp av Duke University Religion Index samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen experiment- eller kontrollstudiearmarna.
|
Pedagogiska förändringar efter intervention i deltagarnas kliniska prövningar av bröstcancer-användning av standardiserad hälsorelaterad livskvalitet-4.
Tidsram: Baslinjedata med hjälp av hälsorelaterad livskvalitet-4 samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen den experimentella eller kontrollstudiegruppen.
|
Studien administrerade ett standardiserat psykosocialt mått (Health-Related Quality of Life-4) vid baslinjen.
Data samlades in för att mäta deltagarnas kunskaper och attityder.
Den övergripande informationen från alla åtgärder användes sedan för att utvärdera effekten av interventionen, samt vilka faktorer som kan ha modererat och medierat det resultatet.
För att mäta förändringar i deltagares beteende erbjöds de omedelbart möjligheten att delta i ytterligare en studie som krävde ett nytt samtyckesdokument och insamling av salivprover.
Oavsett om deltagarna gick med på att delta i denna andra studie, blev de nästa inbjudna att vara en del av programmet Ambassador for Clinical Trials, vilket innebar att de regelbundet skulle få flygblad om öppna kliniska prövningar att dela med familj, vänner och samhället kontakter.
|
Baslinjedata med hjälp av hälsorelaterad livskvalitet-4 samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen den experimentella eller kontrollstudiegruppen.
|
Pedagogiska förändringar efter intervention i deltagarnas kliniska prövningar av bröstcancer-Användning av standardiserad patienthälsa-9.
Tidsram: Baslinjedata med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen den experimentella eller kontrollstudiegruppen.
|
Studien administrerade ett standardiserat psykosocialt mått (Patient Health Questionnaire-9) vid baslinjen.
Data samlades in för att mäta deltagarnas kunskaper och attityder.
Den övergripande informationen från alla åtgärder användes sedan för att utvärdera effekten av interventionen, samt vilka faktorer som kan ha modererat och medierat det resultatet.
För att mäta förändringar i deltagares beteende erbjöds de omedelbart möjligheten att delta i ytterligare en studie som krävde ett nytt samtyckesdokument och insamling av salivprover.
Oavsett om deltagarna gick med på att delta i denna andra studie, blev de nästa inbjudna att vara en del av programmet Ambassador for Clinical Trials, vilket innebar att de regelbundet skulle få flygblad om öppna kliniska prövningar att dela med familj, vänner och samhället kontakter.
|
Baslinjedata med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen den experimentella eller kontrollstudiegruppen.
|
Pedagogiska förändringar efter intervention i deltagarnas kliniska prövningar för bröstcancer – med standardiserad cancerbekymmerskala.
Tidsram: Baslinjedata med användning av Cancer Worry Scale samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen experiment- eller kontrollstudiearmarna.
|
Studien administrerade ett standardiserat psykosocialt mått (Cancer Worry Scale) vid baslinjen.
Data samlades in för att mäta deltagarnas kunskaper och attityder.
Den övergripande informationen från alla åtgärder användes sedan för att utvärdera effekten av interventionen, samt vilka faktorer som kan ha modererat och medierat det resultatet.
För att mäta förändringar i deltagares beteende erbjöds de omedelbart möjligheten att delta i ytterligare en studie som krävde ett nytt samtyckesdokument och insamling av salivprover.
Oavsett om deltagarna gick med på att delta i denna andra studie, blev de nästa inbjudna att vara en del av programmet Ambassador for Clinical Trials, vilket innebar att de regelbundet skulle få flygblad om öppna kliniska prövningar att dela med familj, vänner och samhället kontakter.
|
Baslinjedata med användning av Cancer Worry Scale samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen experiment- eller kontrollstudiearmarna.
|
Pedagogiska förändringar efter intervention i deltagarnas kliniska prövningar av bröstcancer – med standardiserad Powe-fatalisminventering.
Tidsram: Baslinjedata med hjälp av Powe Fatalism Inventory samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen den experimentella eller kontrollstudiegruppen.
|
Studien administrerade ett standardiserat psykosocialt mått (Powe Fatalism Inventory) vid baslinjen.
Data samlades in för att mäta deltagarnas kunskaper och attityder.
Den övergripande informationen från alla åtgärder användes sedan för att utvärdera effekten av interventionen, samt vilka faktorer som kan ha modererat och medierat det resultatet.
För att mäta förändringar i deltagares beteende erbjöds de omedelbart möjligheten att delta i ytterligare en studie som krävde ett nytt samtyckesdokument och insamling av salivprover.
Oavsett om deltagarna gick med på att delta i denna andra studie, blev de nästa inbjudna att vara en del av programmet Ambassador for Clinical Trials, vilket innebar att de regelbundet skulle få flygblad om öppna kliniska prövningar att dela med familj, vänner och samhället kontakter.
|
Baslinjedata med hjälp av Powe Fatalism Inventory samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen den experimentella eller kontrollstudiegruppen.
|
Pedagogiska förändringar efter intervention i deltagarnas kliniska prövningar av bröstcancer – med standardiserat mått (hinder för deltagande i kliniska prövningar).
Tidsram: Baslinjedata med hjälp av hinder för deltagande i kliniska prövningar insamlades omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen den experimentella eller kontrollstudiegruppen och även omedelbart efter slutförandet av den pedagogiska interventionen.
|
Studien administrerade standardiserade psykosociala åtgärder (barriärer för deltagande i kliniska prövningar) vid baslinjen och omedelbart efter intervention.
Data samlades in för att mäta förändringar i deltagarnas kunskaper och attityder.
Den övergripande informationen från alla åtgärder användes sedan för att utvärdera effekten av interventionen, samt vilka faktorer som kan ha modererat och medierat det resultatet.
För att mäta förändringar i deltagares beteende erbjöds de omedelbart möjligheten att delta i ytterligare en studie som krävde ett nytt samtyckesdokument och insamling av salivprover.
Oavsett om deltagarna gick med på att delta i denna andra studie, blev de nästa inbjudna att vara en del av programmet Ambassador for Clinical Trials, vilket innebar att de regelbundet skulle få flygblad om öppna kliniska prövningar att dela med familj, vänner och samhället kontakter.
|
Baslinjedata med hjälp av hinder för deltagande i kliniska prövningar insamlades omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen den experimentella eller kontrollstudiegruppen och även omedelbart efter slutförandet av den pedagogiska interventionen.
|
Pedagogiska förändringar efter intervention i deltagarnas kliniska prövningar av bröstcancer-Användning av standardiserade kliniska prövningar kunskapsformulär.
Tidsram: Baslinjedata med hjälp av Clinical Trials Knowledge Frågeformulär samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen den experimentella eller kontrollstudiegruppen och även omedelbart efter slutförandet av den pedagogiska interventionen.
|
Studien administrerade standardiserade psykosociala mått (Clinical Trials Knowledge Questionnaire) vid baslinjen och omedelbart efter intervention.
Data samlades in för att mäta förändringar i deltagarnas kunskaper och attityder.
Den övergripande informationen från alla åtgärder användes sedan för att utvärdera effekten av interventionen, samt vilka faktorer som kan ha modererat och medierat det resultatet.
För att mäta förändringar i deltagares beteende erbjöds de omedelbart möjligheten att delta i ytterligare en studie som krävde ett nytt samtyckesdokument och insamling av salivprover.
Oavsett om deltagarna gick med på att delta i denna andra studie, blev de nästa inbjudna att vara en del av programmet Ambassador for Clinical Trials, vilket innebar att de regelbundet skulle få flygblad om öppna kliniska prövningar att dela med familj, vänner och samhället kontakter.
|
Baslinjedata med hjälp av Clinical Trials Knowledge Frågeformulär samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen den experimentella eller kontrollstudiegruppen och även omedelbart efter slutförandet av den pedagogiska interventionen.
|
Pedagogiska förändringar efter intervention i deltagarnas kliniska prövningar av bröstcancer-användning av standardiserad grannskapsbevakningsenkät.
Tidsram: Baslinjedata med användning av Neighborhood Watch Knowledge Questionnaire samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen experiment- eller kontrollstudiearmarna och även omedelbart efter slutförandet av den pedagogiska interventionen.
|
Studien administrerade standardiserade psykosociala åtgärder (Neighborhood Watch Knowledge Questionnaire) vid baslinjen och omedelbart efter intervention.
Data samlades in för att mäta förändringar i deltagarnas kunskaper och attityder.
Den övergripande informationen från alla åtgärder användes sedan för att utvärdera effekten av interventionen, samt vilka faktorer som kan ha modererat och medierat det resultatet.
För att mäta förändringar i deltagares beteende erbjöds de omedelbart möjligheten att delta i ytterligare en studie som krävde ett nytt samtyckesdokument och insamling av salivprover.
Oavsett om deltagarna gick med på att delta i denna andra studie, blev de nästa inbjudna att vara en del av programmet Ambassador for Clinical Trials, vilket innebar att de regelbundet skulle få flygblad om öppna kliniska prövningar att dela med familj, vänner och samhället kontakter.
|
Baslinjedata med användning av Neighborhood Watch Knowledge Questionnaire samlades in omedelbart före deltagarnas randomisering till antingen experiment- eller kontrollstudiearmarna och även omedelbart efter slutförandet av den pedagogiska interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Georgia R Sadler, PhD, UC San Diego Moores Cancer Center
- Huvudutredare: Vanessa L Malcarne, PhD, San Diego State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCT1043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Utbildningsprogram för kliniska prövningar av bröstcancer
-
National University of SingaporeHar inte rekryterat ännuDepression | Fysisk aktivitet | Påfrestning | Ångest | Elasticitet | Öva beredskap | Ätbeteenden