- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02984826
Muscle Strength in Shoulder and Neck Muscles in Tension Type Headache Patients. Effect of Specific Strength Training
Muscle Strength in Shoulder and Neck Muscles in Adult Tension Type Headache Patients, and the Effect of Specific Strength Training
Background:
Tension Type Headache (TTH) is highly frequent and is of great socio-economic importance. Andersen et al. 2008 has shown that maximal muscle strength is reduced in women with trapezius myalgia. It is shown that specific strength training leads to prolonged pain relief.
Aim:Test: To investigate the impact of TTH on shoulder, and neck muscle strength in patients with TTH compared to healthy controls.
Intervention: To investigate the effect of specific strength training on patients with TTH compared with control group, receiving training in ergonomics.
Method: Test part. 60 tension headache patients, 30 healthy. Muscle testing of neck and shoulder. Testing conducted by blinded research assistant.
Intervention group: 60 patients with tension headache randomly assigned to the intervention group or control group. Intervention with specific strength training program runs for 10 weeks. The control group will be trained in ergonomics. 3 months follow up.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, 2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Tension-type headache(TTH), inclusion criteria were age between 18 and 65 years and for patients a diagnosis of TTH ≥8 headache days per month, and ≤3 migraine days per month according to ICHD-II -criteria.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria were medication overuse headache (ICHD-II), previous whiplash or head trauma, other major physical or neurological diseases, depression, other mental illness, or being unable to understand and speak Danish. The patients were tested for cervicogenic headache according to Jull, et al 2007, and were excluded if the test was positive.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Strength training
Intervention with specific strength training program runs for 10 weeks.
|
The specific ST group trained and fulfilled a 10 week training diary.
The ST consisted of 4 shoulder exercises.
During the training the relative loading was progressively increased from 12 repetitions maximum (RM) (70% of maximal intensity) at the beginning to 8 RM (80 % of the maximal intensity).
ST was performed with slow concentric and eccentric muscle contractions with resistance from the elastic bands.
|
Активный компаратор: Ergonomic and posture
Intervention, the control group will be trained in ergonomics and posture.
|
The control group was instructed in ergonomics and posture correction (EP).
They were instructed to pay attention to their sitting posture, and how they used a computer or other working tools.
Further they were asked to do a posture correction exercise 3 times a day with 10 repetitions.
The EP were seen twice during the 10 week period, and had a phone call every 2 weeks.
After 10 weeks they were instructed that they should stop the exercise but continue to be conscious of their ergonomics and sitting position.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Headache frequency
Временное ограничение: Primary outcome headache frequency at (19-22 weeks)
|
Frequency was calculated and analyzed as days with headache pr.
month.
primary outcome at follow up.(19-22
weeks)
|
Primary outcome headache frequency at (19-22 weeks)
|
Headache Duration
Временное ограничение: Primary outcome duration of pain at (19-22 weeks)
|
The duration of the headache was registered in hours for each day with headache.
|
Primary outcome duration of pain at (19-22 weeks)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Intensity of headache
Временное ограничение: Intensity of pain at (19-22 weeks)
|
The intensity was registered on a 0-10 Numeric Rating Scale (NRS) where 0 is no pain, and 10 is worst possible pain.
It was calculated as intensity mean/week and a mean for 4 weeks were produced
|
Intensity of pain at (19-22 weeks)
|
Medication intake
Временное ограничение: Medication intake at (19-22 weeks)
|
Use of pain medicine was registered as days of medicine intake throughout the entire trial.
|
Medication intake at (19-22 weeks)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bjarne K K Madsen, phd stud., Danish Headache Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-3-2009-080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Головная боль напряжения
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
Клинические исследования Strength training
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Kessler FoundationЗавершенныйРасстройство аутистического спектра | Аутизм | АСДСоединенные Штаты
-
BeamCitruslabsЗавершенныйСпать | Нарушение сна | Гигиена снаСоединенные Штаты
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный
-
McNeil ABЗавершенный