Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чувствительность и специфичность параметров, связанных с периимплантитом

Чувствительность и специфичность параметров, связанных с периимплантитом: исследование случай-контроль

Кровоточивость при зондировании продемонстрировала высокую специфичность с определенным уровнем чувствительности для выявления заболеваний пародонта. Опять же, понимание слабого прикрепления гемидесмосомы к поверхности имплантата необходимо для определения степени проникновения зонда и последующего кровотечения. При наличии воспаления должно присутствовать кровотечение, указывающее на высокую чувствительность при зондировании более глубоких участков; тем не менее, его отсутствие в здоровом состоянии, по-видимому, не означает высокой специфичности. В этом смысле следует отметить, что смещение слизисто-десневого слоя после установки имплантата часто уменьшает наличие ороговевшей слизистой оболочки, вызывая усиление воспалительного процесса в тканях вокруг имплантата. В этой связи кровотечение при зондировании, хотя и может достоверно указывать на наличие заболевания, не представляется подходящим диагностическим признаком. С другой стороны, нагноение характеризует некроз тканей вокруг имплантата, богатых полиморфноядерными клетками, и, как таковой, является чувствительным индикатором костного метаболизма. В этом смысле следует отметить, что обнаружение на ранних стадиях, когда резорбция кости еще не произошла, может быть следствием реакции на инородное тело (например, остатки цемента или нити).

Поэтому при диагностике периимплантита рентгенографическое исследование всегда должно быть включено в клиническую оценку как «золотой стандарт». Следовательно, цель этого исследования случай-контроль состояла в том, чтобы оценить диагностическую точность клинических параметров, связанных с периимплантитом, по сравнению со здоровыми зубными имплантатами.

Обзор исследования

Подробное описание

Все включенные в исследование пациенты должны были пройти последовательную оценку состояния периимплантатного обслуживания с дентальными имплантатами для восстановления несъемного протеза с минимальным периодом 12 месяцев после установки окончательного протеза. С пациентами связывались и информировали об участии в перекрестной оценке для выявления наличия периимплантатных заболеваний. Приемлемые имплантаты должны были находиться в идеальном ортопедическом положении, в противном случае они исключались из анализа. Более того, имплантаты, глубину зондирования которых нельзя было точно зарегистрировать из-за неадекватной конструкции протеза, были дополнительно исключены. Базовый периапикальный рентген во время доставки протеза был оценен ретроспективно, чтобы исключить имплантаты с ранней потерей периимплантатной кости до начала функции. На этом же этапе было дано подробное описание факторов риска и показателей периимплантатного заболевания. Кроме того, пациенты были тщательно проинструктированы о стратегиях домашнего ухода за зубным налетом, включая, помимо прочего, межзубные щетки с нейлоновым покрытием, мягкие зубные щетки (ручные и электрические) и зубную нить с жестким концом для очистки под многокомпонентными несъемными протезами. Кроме того, пролеченным пациентам было рекомендовано регулярно участвовать в программе поддерживающей терапии вокруг имплантатов.

Настоящее исследование случай-контроль будет проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией исследований на людях и получило одобрение комитета по этике Университета Эстремадура (Бадахос, Испания). Информированное письменное согласие было подписано каждым субъектом, включенным в настоящее исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

141

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Badajoz, Испания, 06001
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxiofacial

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

С пациентами будут либо обращаться во время их двухгодичного повторного посещения периимплантатного обслуживания, либо связываться с ними и просить принять участие в бесплатном клиническом и рентгенографическом обследовании для выявления возможного наличия периимплантатной патологии.

Описание

Критерии включения:

  • пациентов в возрасте от 18 до 80 лет,
  • некурящие или легкие курильщики (<10 сигарет в день),
  • отсутствие инфекционных заболеваний на момент установки имплантата или во время поддерживающей программы,
  • отсутствие серьезных заболеваний или состояний, влияющих на костный метаболизм,
  • пациенты с частичной адентией со стабильным состоянием пародонта с хроническим пародонтитом в анамнезе или без него.

Критерий исключения:

  • беременность,
  • история тяжелого курения,
  • неконтролируемые заболевания, такие как сахарный диабет,
  • неадекватное положение имплантата (т. е. протетически управляемое),
  • не восстановлен должным образом, что препятствует точной регистрации глубины зондирования
  • отсутствие ороговевшей слизистой оболочки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Периимплантит
Лица с имплантатами ≥2 мм рентгенологической потери костной массы
Рутинное клиническое и рентгенологическое обследование
пациенты без периимплантита
Лица с имплантатами <2 мм рентгенологической потери костной массы
Рутинное клиническое и рентгенологическое обследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность для выявления периимплантита
Временное ограничение: 1 год
Возможность диагностировать заболевание
1 год
Специфичность для выявления периимплантита
Временное ограничение: 1 год
Возможность диагностики здоровья
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Florencio Monje Gil, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест на чувствительность

Подписаться