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Sensitivität und Spezifität von Periimplantitis-bezogenen Parametern

Sensitivität und Spezifität von Periimplantitis-bezogenen Parametern: Eine Fall-Kontroll-Studie

Blutungen beim Sondieren haben eine hohe Spezifität mit einem gewissen Maß an Sensitivität zum Nachweis von Parodontalerkrankungen. Auch hier ist es unerlässlich, die schwache Hemidesmosom-Anhaftung an der Implantatoberfläche zu verstehen, um das Ausmaß der Sondenpenetration und die anschließende Blutung zu erkennen. Bei Vorliegen einer Entzündung sollte eine Blutung vorhanden sein, was auf eine hohe Empfindlichkeit bei der Sondierung tieferer Stellen hinweist; nichtsdestotrotz scheint das Fehlen davon in gesundem Zustand keine hohe Spezifität zu übersetzen. In diesem Sinne ist es bemerkenswert zu erwähnen, dass die mukogingivale Verschiebung nach der Implantatinsertion häufig das Vorhandensein von keratinisierter Schleimhaut verringert und einen stärkeren Entzündungszustand im periimplantären Gewebe auslöst. Blutungen bei der Sondierung können daher zwar zuverlässig auf das Vorliegen einer Erkrankung hinweisen, scheinen jedoch kein geeigneter diagnostischer Parameter zu sein. Auf der anderen Seite charakterisiert die Eiterung die Nekrose des periimplantären Gewebes, das reich an polymorphkernigen Zellen ist und als solches ein empfindlicher Indikator für den Knochenumsatz ist. In diesem Sinne muss beachtet werden, dass es sich bei Erkennung in frühen Stadien, in denen noch keine Knochenresorption stattgefunden hat, um eine Folge einer Fremdkörperreaktion (z. B. Reste von Zement oder Zahnseide) handeln kann.

Daher muss bei der Diagnose einer Periimplantitis die Röntgenuntersuchung als „Goldstandard“ immer in die klinische Beurteilung einbezogen werden. Daher war das Ziel dieser Fall-Kontroll-Studie, die diagnostische Genauigkeit von Periimplantitis-bezogenen klinischen Parametern im Vergleich zu ansonsten gesunden Zahnimplantaten zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alle eingeschriebenen Probanden mussten nacheinander in einer routinemäßigen periimplantären Erhaltungstherapie mit Zahnimplantaten für die Rehabilitation mit festsitzendem Zahnersatz über einen Zeitraum von mindestens 12 Monaten nach der endgültigen Versorgung mit Zahnersatz untersucht werden. Die Patienten wurden kontaktiert und darüber informiert, an einer Querschnittsbeurteilung teilzunehmen, um das Vorhandensein periimplantärer Erkrankungen zu identifizieren. Geeignete Implantate mussten sich in einer idealen prothetisch bedingten Position befinden, andernfalls wurden sie von der Analyse ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden Implantate, bei denen die Sondierungstiefe aufgrund eines unzureichenden Prothesendesigns nicht genau aufgezeichnet werden konnte, weiter ausgeschlossen. Das periapikale Basis-Röntgenbild zum Zeitpunkt der Protheseneingliederung wurde retrospektiv beurteilt, um Implantate mit frühem periimplantären Knochenverlust vor der Funktion auszuschließen. Gleichzeitig wurde eine detaillierte Beschreibung der Risikofaktoren und Indikatoren für periimplantäre Erkrankungen erläutert. Darüber hinaus wurden die Patienten gründlich in häusliche Pflegestrategien zur Plaquekontrolle eingewiesen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Interdentalbürsten mit nylonummanteltem Kerndraht, weiche Zahnbürsten (manuell und elektrisch) und Zahnseide mit versteiftem Ende zur Reinigung unter festsitzenden Prothesen mit mehreren Einheiten. Darüber hinaus wurden die behandelten Patienten ermutigt, sich routinemäßig für ein periimplantäres Erhaltungstherapieprogramm anzumelden.

Die vorliegende Fall-Kontroll-Studie wird in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki zu Studien am Menschen durchgeführt und von der Ethikkommission der Universität von Extremadura (Badajoz, Spanien) genehmigt. Von jedem Probanden, der in die vorliegende Studie aufgenommen wurde, wurde eine Einverständniserklärung nach Aufklärung unterzeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Badajoz, Spanien, 06001
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxiofacial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden entweder während ihres halbjährlichen periimplantären Wartungstermins angesprochen oder kontaktiert und gebeten, an einer kostenlosen klinischen und röntgenologischen Untersuchung teilzunehmen, um das mögliche Vorhandensein einer periimplantären Pathologie zu identifizieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren,
  • Nicht- oder leichte Raucher (<10 Zigaretten/Tag),
  • kein Vorhandensein von Infektionskrankheiten zum Zeitpunkt der Implantatinsertion oder während des Erhaltungsprogramms,
  • kein Vorhandensein einer schweren Krankheit oder eines Zustands, von dem bekannt ist, dass er den Knochenstoffwechsel verändert,
  • teilbezahnte Patienten mit stabilem parodontalem Zustand mit oder ohne Vorgeschichte einer chronischen Parodontitis.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • Geschichte des starken Rauchens,
  • unkontrollierte Erkrankungen wie Diabetes mellitus,
  • nicht adäquate Implantatposition (d. h. prothetisch angetrieben),
  • nicht richtig wiederhergestellt, wodurch eine genaue Aufzeichnung der Sondierungstiefe behindert wird
  • Mangel an keratinisierter Schleimhaut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Periimplantitis
Personen mit Implantaten mit röntgenologischem Knochenverlust von ≥2 mm
Routinemäßige klinische und radiologische Untersuchung
Nicht-Periimplantitis-Patienten
Personen mit Implantaten mit <2 mm röntgenologischem Knochenverlust
Routinemäßige klinische und radiologische Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit zur Erkennung von Periimplantitis
Zeitfenster: 1 Jahr
Fähigkeit, Krankheiten zu diagnostizieren
1 Jahr
Spezifität zur Erkennung von Periimplantitis
Zeitfenster: 1 Jahr
Fähigkeit, Gesundheit zu diagnostizieren
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Florencio Monje Gil, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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