Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevoeligheid en specificiteit van aan peri-implantitis gerelateerde parameters

10 mei 2017 bijgewerkt door: Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Gevoeligheid en specificiteit van aan peri-implantitis gerelateerde parameters: een case-control studie

Bloeden bij sonderen bleek een hoge specificiteit te hebben met een bepaald niveau van gevoeligheid om parodontitis op te sporen. Nogmaals, het begrijpen van de zwakke hechting van het hemidesmosoom aan het implantaatoppervlak is absoluut noodzakelijk om de mate van penetratie van de sonde en de daaropvolgende bloeding te onderscheiden. In de aanwezigheid van een ontsteking moet er een bloeding aanwezig zijn, wat wijst op een hoge gevoeligheid bij het sonderen van diepere plaatsen; desalniettemin lijkt het ontbreken daarvan in gezonde toestand geen hoge specificiteit te vertalen. In die zin is het vermeldenswaard dat de mucogingivale verschuiving na plaatsing van het implantaat vaak de aanwezigheid van verhoornde mucosa vermindert, wat een grotere ontstekingsaandoening op de peri-implantaire weefsels veroorzaakt. Vervolgens lijkt bloeding bij sonderen, hoewel het een betrouwbare indicatie kan zijn van de aanwezigheid van ziekte, geen geschikte diagnostische parameter te zijn. Aan de andere kant kenmerkt ettering de necrose van peri-implantaire weefsels, die rijk zijn aan polymorfonucleaire cellen en als zodanig een gevoelige indicator van botvernieuwing zijn. In deze zin moet worden opgemerkt dat, indien ontdekt in een vroeg stadium waarin botresorptie nog niet heeft plaatsgevonden, dit een gevolg kan zijn van een reactie op een vreemd lichaam (d.w.z. achtergebleven cement of tandzijde).

Daarom moet bij de diagnose van peri-implantitis radiografisch onderzoek altijd als 'gouden standaard' worden opgenomen in de klinische beoordeling. Daarom was het doel van deze case-control studie om de diagnostische nauwkeurigheid van aan peri-implantitis gerelateerde klinische parameters te beoordelen in vergelijking met verder gezonde tandheelkundige implantaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle ingeschreven proefpersonen moesten achtereenvolgens worden geëvalueerd in een routinematig peri-implantaatonderhoud met tandheelkundige implantaten voor revalidatie van een vaste prothese met een minimumperiode van 12 maanden na de definitieve levering van de prothese. Patiënten werden gecontacteerd en geïnformeerd om deel te nemen aan een transversale beoordeling om de aanwezigheid van peri-implantaire ziekten te identificeren. In aanmerking komende implantaten moesten zich in een ideale prothetisch aangedreven positie bevinden, anders werden ze uitgesloten van de analyse. Bovendien werden implantaten waarvan de sonderingsdiepte niet nauwkeurig kon worden vastgelegd vanwege een ontoereikend protheseontwerp verder uitgesloten. Baseline periapicale röntgenfoto's op het moment van plaatsing van de prothese werden retrospectief beoordeeld om implantaten uit te sluiten met vroeg peri-implantaat botverlies vóór functie. Een gedetailleerde beschrijving van risicofactoren en indicatoren van peri-implantaire ziekte werd in hetzelfde stadium uitgelegd. Bovendien werden de patiënten grondig geïnstrueerd over thuiszorgstrategieën voor plaquecontrole, inclusief maar niet beperkt tot interdentale ragers met nylon gecoate kerndraad, zachte tandenborstels (handmatig en elektrisch) en flosdraad met verstijfd uiteinde om onder meerdere vaste prothesen te reinigen. Bovendien werden behandelde patiënten aangemoedigd om routinematig deel te nemen aan een peri-implantaat onderhoudstherapieprogramma.

De huidige case-control studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Helsinki-verklaring van humane studies en is goedgekeurd door de ethische commissie van de Universiteit van Extremadura (Badajoz, Spanje). Een geïnformeerde schriftelijke toestemming werd ondertekend door elke proefpersoon die aan de huidige studie deelnam.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

141

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Badajoz, Spanje, 06001
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxiofacial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden ofwel benaderd tijdens hun halfjaarlijkse afspraak voor het terugroepen van peri-implantaatonderhoud of er wordt contact met hen opgenomen en gevraagd om deel te nemen aan een gratis klinisch en radiografisch onderzoek om de mogelijke aanwezigheid van peri-implantaire pathologie vast te stellen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten in de leeftijdscategorie van 18 tot 80,
  • niet- of lichte rokers (<10 sigaretten/dag),
  • geen aanwezigheid van infectieziekten op het moment van plaatsing van het implantaat of tijdens het onderhoudsprogramma,
  • geen aanwezigheid van een ernstige ziekte of aandoening waarvan bekend is dat deze het botmetabolisme verandert,
  • gedeeltelijk edentate patiënten met een stabiele parodontale aandoening met of zonder voorgeschiedenis van chronische parodontitis.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap,
  • geschiedenis van zwaar roken,
  • ongecontroleerde medische aandoeningen zoals diabetes mellitus,
  • niet geschikte implantaatpositie (d.w.z. prothese aangedreven),
  • niet correct hersteld, wat een nauwkeurige opname van de sondediepte belemmert
  • gebrek aan verhoornde mucosa

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Peri-implantitis
Personen met implantaten ≥2 mm radiografisch botverlies
Diagnostische toets: Gevoeligheidstest
Routinematig klinisch en radiografisch onderzoek
niet-peri-implantitis patiënten
Personen met implantaten <2 mm radiografisch botverlies
Diagnostische toets: Gevoeligheidstest
Routinematig klinisch en radiografisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid om peri-implantitis op te sporen
Tijdsspanne: 1 jaar
Mogelijkheid om ziekte te diagnosticeren
1 jaar
Specificiteit om peri-implantitis op te sporen
Tijdsspanne: 1 jaar
Mogelijkheid om gezondheid te diagnosticeren
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Onderzoekers

  • Studie directeur: Florencio Monje Gil, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18002909/3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peri-implantitis

Klinische onderzoeken op Gevoeligheidstest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren