Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czułość i swoistość parametrów związanych z zapaleniem tkanek okołowszczepowych

Czułość i swoistość parametrów związanych z zapaleniem tkanek okołowszczepowych: badanie kliniczno-kontrolne

Wykazano, że krwawienie podczas sondowania ma wysoką swoistość z pewnym poziomem czułości w wykrywaniu chorób przyzębia. Ponownie zrozumienie słabego przyczepu hemidesmosomu do powierzchni implantu jest niezbędne do rozpoznania stopnia penetracji sondy i późniejszego krwawienia. W obecności stanu zapalnego powinno być obecne krwawienie, co wskazuje na wysoką czułość podczas sondowania głębszych miejsc; niemniej jednak ich brak w stanie zdrowym nie wydaje się przekładać na wysoką specyficzność. W tym sensie warto wspomnieć, że przesunięcie śluzówkowo-dziąsłowe po umieszczeniu implantu często zmniejsza obecność zrogowaciałej błony śluzowej, wywołując większy stan zapalny tkanek wokół implantu. W związku z tym krwawienie podczas sondowania, chociaż może wiarygodnie wskazywać na obecność choroby, nie wydaje się być odpowiednim parametrem diagnostycznym. Z drugiej strony ropienie charakteryzuje martwicę tkanek wokół implantu, które są bogate w komórki polimorfojądrowe i jako takie są czułym wskaźnikiem obrotu kostnego. W tym sensie należy zauważyć, że jeśli zostanie wykryty we wczesnych stadiach, gdy resorpcja kości jeszcze nie nastąpiła, może być konsekwencją reakcji na ciało obce (tj. Resztki cementu lub nici dentystycznej).

Dlatego w diagnostyce periimplantitis badanie radiograficzne musi być zawsze włączone do oceny klinicznej jako „złoty standard”. Dlatego celem tego badania kliniczno-kontrolnego była ocena dokładności diagnostycznej parametrów klinicznych związanych z zapaleniem tkanek okołowszczepowych w porównaniu do zdrowych implantów dentystycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy włączeni pacjenci musieli być kolejno oceniani w ramach rutynowej konserwacji wokółwszczepowej t z implantami dentystycznymi do rehabilitacji stałych uzupełnień protetycznych z minimalnym okresem 12 miesięcy po dostarczeniu ostatecznej protezy. Skontaktowano się z pacjentami i poinformowano ich o uczestnictwie w ocenie przekrojowej w celu wykrycia obecności chorób wokół implantu. Kwalifikujące się implanty musiały znajdować się w idealnej pozycji napędzanej protetycznie, w przeciwnym razie zostały wykluczone z analizy. Ponadto wykluczono implanty, w przypadku których nie można było dokładnie zarejestrować głębokości sondowania ze względu na nieodpowiedni projekt protezy. Wyjściowe zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe wykonane w momencie zakładania protezy oceniono retrospektywnie w celu wykluczenia implantów z wczesną utratą kości wokół implantu przed osiągnięciem funkcji. Na tym samym etapie wyjaśniono szczegółowy opis czynników ryzyka i wskaźników choroby okołowszczepowej. Dodatkowo pacjenci zostali dokładnie poinstruowani w zakresie strategii domowej pielęgnacji płytki nazębnej, w tym między innymi szczoteczek międzyzębowych z drutem rdzeniowym pokrytym nylonem, miękkich szczoteczek do zębów (ręcznych i elektrycznych) oraz nici dentystycznych z usztywnioną końcówką do czyszczenia pod wieloelementowymi protezami stałymi. Ponadto zachęcano leczonych pacjentów do rutynowego zapisywania się na program terapii podtrzymującej wokół implantu.

Niniejsze badanie kliniczno-kontrolne zostanie przeprowadzone zgodnie z helsińską deklaracją badań na ludziach i uzyskało zgodę komisji etycznej Uniwersytetu w Estremadurze (Badajoz, Hiszpania). Świadoma pisemna zgoda została podpisana przez każdego uczestnika biorącego udział w niniejszym badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Badajoz, Hiszpania, 06001
        • Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxiofacial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z pacjentami będzie się kontaktować podczas odbywającej się dwa razy w roku wizyty w celu konserwacji wokół implantu lub skontaktuje się z nim i poprosi o udział w bezpłatnym badaniu klinicznym i radiograficznym w celu wykrycia możliwej obecności patologii wokół implantu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku od 18 do 80 lat,
  • palacze niepalący lub mało palący (<10 papierosów dziennie),
  • brak obecności chorób zakaźnych w momencie wszczepienia implantu lub w trakcie programu podtrzymującego,
  • brak obecności poważnej choroby lub stanu, o którym wiadomo, że zmienia metabolizm kości,
  • pacjenci z częściowym bezzębiem ze stabilnym stanem przyzębia z przewlekłym zapaleniem przyzębia w wywiadzie lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża,
  • historia intensywnego palenia,
  • niekontrolowane schorzenia, takie jak cukrzyca,
  • nieodpowiednia pozycja implantu (tj. napędzana protetycznie),
  • niewłaściwie odrestaurowany utrudnia dokładny zapis głębokości sondowania
  • brak zrogowaciałej błony śluzowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Peri-implantitis
Osoby z implantami o ≥2 mm radiograficznej utracie kości
Rutynowe badanie kliniczne i radiologiczne
pacjentów bez periimplantitis
Osoby z implantami <2 mm radiograficznej utraty kości
Rutynowe badanie kliniczne i radiologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość wykrywania periimplantitis
Ramy czasowe: 1 rok
Możliwość zdiagnozowania choroby
1 rok
Swoistość wykrywania periimplantitis
Ramy czasowe: 1 rok
Możliwość zdiagnozowania stanu zdrowia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Florencio Monje Gil, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Badania kliniczne na Test czułości

3
Subskrybuj