Peri-implantiittiin liittyvien parametrien herkkyys ja spesifisyys
Peri-implantiittiin liittyvien parametrien herkkyys ja spesifisyys: tapaus-kontrollitutkimus
Verenvuodolla koetuksella osoitettiin olevan korkea spesifisyys ja tietty herkkyys havaitsemaan parodontaalista sairautta. Jälleen hemidesmosomin heikon kiinnittymisen ymmärtäminen implantin pintaan on välttämätöntä, jotta voidaan havaita anturin tunkeutumisaste ja sitä seuraava verenvuoto. Tulehduksen esiintyessä verenvuotoa tulisi esiintyä, mikä osoittaa suurta herkkyyttä tutkittaessa syvempiä kohtia; siitä huolimatta niiden puute terveessä tilassa ei näytä merkitsevän suurta spesifisyyttä. Tässä mielessä on huomionarvoista mainita, että mukogingivaalinen siirtymä implantin asettamisen jälkeen vähentää usein keratinisoituneen limakalvon läsnäoloa, mikä laukaisee suuremman tulehdustilan implanttia ympäröivässä kudoksessa. Sen jälkeen verenvuoto koettaessa, vaikka se voi luotettavasti viitata taudin esiintymiseen, se ei näytä olevan sopiva diagnostinen parametri. Toisaalta märkiminen luonnehtii implanttia ympäröivien kudosten nekroosia, sillä se on runsaasti polymorfonukleaarisia soluja ja on sellaisenaan herkkä luun vaihtuvuuden indikaattori. Tässä mielessä on huomattava, että jos se havaitaan varhaisissa vaiheissa, joissa luun resorptiota ei ole vielä tapahtunut, se voi olla seurausta vierasesinereaktiosta (eli jäännössementistä tai hammaslangasta).
Siksi periimplantiitin diagnosoinnissa radiografinen tutkimus on aina sisällytettävä kliiniseen arviointiin "kultastandardina". Tästä syystä tämän tapauskontrollitutkimuksen tavoitteena oli arvioida periimplantiittiin liittyvien kliinisten parametrien diagnostista tarkkuutta verrattuna muuten terveisiin hammasimplantteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tutkimukseen otetut koehenkilöt oli arvioitava peräkkäin rutiininomaisessa implanttihuollossa hammasimplanteilla kiinteän proteesin kuntoutusta varten vähintään 12 kuukauden ajan lopullisen proteesin toimittamisen jälkeen. Potilaisiin otettiin yhteyttä ja heille kerrottiin osallistumisesta poikkileikkausarviointiin implantin sisäisten sairauksien havaitsemiseksi. Sopivien implanttien oli oltava ihanteellisessa proteettisesti ohjatussa asennossa, muuten ne jätettiin analyysin ulkopuolelle. Lisäksi poissuljettiin implantit, joiden koetussyvyyttä ei voitu tallentaa tarkasti riittämättömän proteesin suunnittelun vuoksi. Lähtötilan periapikaalinen röntgenkuvaus proteesin toimituksen yhteydessä arvioitiin retrospektiivisesti, jotta poissuljettiin implantit, joiden luukado oli varhainen implantin ympärillä ennen toimintakykyä. Yksityiskohtainen kuvaus peri-implanttisairauden riskitekijöistä ja indikaattoreista selitettiin samassa vaiheessa. Lisäksi potilaita opastettiin perusteellisesti plakin torjuntaan liittyvistä kotihoitostrategioista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hammasväliharjat nailonpäällysteisellä ydinlangalla, pehmeät hammasharjat (manuaalinen ja teho) ja hammaslanka, jossa on jäykistetty pää, jotta ne voidaan puhdistaa useiden kiinteiden proteesien alla. Lisäksi hoidettuja potilaita rohkaistiin ilmoittautumaan rutiininomaisesti implanttia ympäröivään ylläpitohoitoohjelmaan.
Tämä tapauskontrollitutkimus tehdään Helsingin ihmistutkimuksen julistuksen mukaisesti ja se on saanut Extremaduran yliopiston (Badajoz, Espanja) eettiseltä komitealta hyväksynnän. Jokaiselta tähän tutkimukseen osallistuneelta henkilöltä allekirjoitettiin tietoinen kirjallinen suostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06001
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxiofacial
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat,
- tupakoimattomat tai kevyet tupakoitsijat (<10 savuketta/päivä),
- ei infektiotauteja implantin asettamisen tai huolto-ohjelman aikana,
- ei vakavaa sairautta tai tilaa, jonka tiedetään muuttavan luuaineenvaihduntaa,
- osittaiset hampaattomat potilaat, joilla on vakaa parodontaalitila ja joilla on krooninen parodontiitti tai ei.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- runsaan tupakoinnin historia,
- hallitsemattomat sairaudet, kuten diabetes mellitus,
- ei ole riittävä implanttiasento (eli proteettisesti ohjattu),
- ei ole kunnostettu kunnolla, mikä estää tarkan mittaussyvyyden tallennuksen
- keratinisoituneen limakalvon puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peri-implantiitti
Henkilöt, joiden implantit ovat ≥ 2 mm röntgenkuvassa
|
Säännöllinen kliininen ja röntgentutkimus
|
|
ei-periimplantiittipotilaat
Henkilöt, joilla on implantit < 2 mm röntgenkuvaus
|
Säännöllinen kliininen ja röntgentutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys periimplantiitin havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyky diagnosoida sairaus
|
1 vuosi
|
|
Spesifisyys periimplantiitin havaitsemiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyky diagnosoida terveys
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Florencio Monje Gil, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18002909/3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti
-
Ulthera, IncLopetettuPeri-suun ryppyjä | Peri-orbitaaliset rypytYhdysvallat
-
Cynosure, Inc.ValmisPeri-suun ryppyjä | Peri-orbitaaliset rypytYhdysvallat
-
Tuğba ŞAHİNValmisPeri-implantiitti, peri-implanttimukosiittiTurkki
-
Proed, Torino, ItalyValmis
-
Medicis Global Service CorporationValmisPeri-suun ryppyjäYhdysvallat
-
National and Kapodistrian University of AthensRekrytointiPeri-implantiitti | Peri-implanttiterveysKreikka
-
Rambam Health Care CampusRekrytointiHammasimplantit, peri-implantiitti, TupakointiIsrael
-
University of ValenciaValmisVarhainen apikaalinen peri-implantiitti
-
University of ZagrebEi vielä rekrytointiaImplanttia ympäröivä mukosiitti | Peri-implantiitti ja peri-implanttimukosiitti | Implanttia ympäröivä terveys | Periimplanttisairaudet | Implantin luukato
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationValmisVasemman jälkiliitteen sulkeminen: Peri-laitteen vuotojaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Herkkyystesti
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola