Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние информации о пользе и вреде маммографии на принятие женщинами решений (InforMa)

2 апреля 2021 г. обновлено: Montserrat Rue, Institut de Recerca Biomèdica de Lleida

Влияние получения информации о пользе и вреде маммографического скрининга на принятие женщинами решений

Целью данного исследования является оценка влияния получения информации о пользе и вреде маммографического скрининга на осознанный выбор, конфликт решений, намерение участвовать в программе раннего выявления рака молочной железы (EDBCP) и удовлетворенность. Первичным результатом является информированный выбор в отношении скрининга молочных желез (адекватные знания и соответствие между установками и намерениями). Выборка участников состоит из 400 женщин из Каталонии и Канарских островов (Испания), которые получат свое первое приглашение для участия в EDBCP Службы общественного здравоохранения в течение 2-4 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отобранные женщины получат письмо-приглашение с информацией об исследовании. В течение следующих 1-2 недель им позвонят, чтобы подтвердить, что они получили письмо по почте, и оценить критерии включения. Если они согласятся участвовать в исследовании, их попросят дать информированное согласие. Все участники получат первую анкету, предварительный опрос (10-15 минут) через Интернет или по обычной почте. Обученные интервьюеры будут собирать ответы по телефону для женщин, предпочитающих этот метод. После завершения опроса перед вмешательством женщины получат листовку (вмешательство или контроль) по обычной почте. Через две недели с участниками снова свяжутся для проведения опроса после вмешательства (15-20 минут) через Интернет или по телефону. Участие в маммографических экзаменах EDBCP будет собрано в течение трех месяцев после соответствующего письма-приглашения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Lleida, Испания, 25198
        • Lleida Biomedical Research Institute (IRBLLEIDA)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 49 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 49-50 лет, которые через 2-4 месяца будут впервые приглашены для участия в EDBCP Institut Hospital del Mar d’Investigacions Mèdiques (IMIM, Барселона), ICO-Hospitalet (Hospitalet de Llobregat), Медицинский регион Лерида и Канарские острова.
  • Будут включены женщины с низким уровнем грамотности в вопросах здоровья

Критерий исключения:

  • Предыдущая история рака молочной железы
  • Трудно говорить по-испански или по-каталонски
  • Когнитивные нарушения для понимания или завершения материалов на основе суждения интервьюера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Помощь в принятии решения
Женщины в группе вмешательства получат брошюру с подробной информацией о преимуществах (снижение смертности от рака молочной железы, менее интенсивное лечение) и вреде (ложноположительные результаты и гипердиагностика).
Другой: Помощь в принятии решения о скрининге рака молочной железы
Женщины в группе вмешательства получат брошюру с подробной информацией о преимуществах (снижение смертности от рака молочной железы, менее интенсивное лечение) и вреде (ложноположительные результаты и гипердиагностика).
Активный компаратор: Контроль
Женщины в контрольной группе получат стандартную листовку, в которой не упоминается вред и рекомендуется принять приглашение для участия в экзаменах EDBCP, проводимых раз в два года.
Другой: Стандартный буклет
Женщины в контрольной группе получат стандартную листовку, в которой не упоминается вред и рекомендуется принять приглашение для участия в экзаменах EDBCP, проводимых раз в два года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осознанный выбор
Временное ограничение: Через две недели после вмешательства
Первичным результатом является информированный выбор в отношении скрининга молочных желез (адекватные знания и соответствие между установками и намерениями). См. Херш 2015.
Через две недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение к скринингу груди
Временное ограничение: Через две недели после вмешательства
По данным Херша 2015 г.
Через две недели после вмешательства
Намерение скрининга груди
Временное ограничение: Через две недели после вмешательства и после приглашения на скрининг
По данным Херша 2015 г.
Через две недели после вмешательства и после приглашения на скрининг
Конфликт решений
Временное ограничение: Через две недели после вмешательства
По данным Херша 2015 г.
Через две недели после вмешательства
Уверенность в принятом решении
Временное ограничение: Через две недели после вмешательства
По данным Херша 2015 г.
Через две недели после вмешательства
Беспокойство по поводу участия в скрининге
Временное ограничение: Через две недели после вмешательства
По данным Херша 2015 г.
Через две недели после вмешательства
Беспокойство о раке молочной железы
Временное ограничение: Через две недели после вмешательства
По данным Херша 2015 г.
Через две недели после вмешательства
Ожидаемое сожаление
Временное ограничение: Через две недели после вмешательства
По данным Херша 2015 г.
Через две недели после вмешательства
Временная перспектива
Временное ограничение: Через две недели после вмешательства
По данным Херша 2015 г.
Через две недели после вмешательства
Воспринимаемая важность пользы/вреда скрининга
Временное ограничение: Через две недели после вмешательства
По данным Херша 2015 г.
Через две недели после вмешательства
Предполагаемый риск рака молочной железы
Временное ограничение: Через две недели после вмешательства
По данным Херша 2015 г.
Через две недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de Recerca Biomèdica de Lleida

Соавторы

Institut Català d'Oncologia
Hospital del Mar
Canary Islands Health Service

Следователи

  • Главный следователь: Montserrat Rué, PhD, Universitat de Lleida-IRBLLEIDA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI14/00113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скрининг рака молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться