Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mammográfia előnyeiről és ártalmairól szóló információk hatása a nők döntéshozatalára (InforMa)

2021. április 2. frissítette: Montserrat Rue, Institut de Recerca Biomèdica de Lleida

A mammográfiás szűrés előnyeiről és ártalmairól szóló információk fogadásának hatása a nők döntéshozatalára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a mammográfiás szűrés előnyeiről és ártalmairól szerzett információknak a megalapozott választásra, a döntési konfliktusra, a mellrák korai felismerése programban (EDBCP) való részvételi szándékra és az elégedettségre gyakorolt ​​hatását. Az elsődleges eredmény az emlőszűréssel kapcsolatos tájékozott döntés (megfelelő tudás, valamint az attitűdök és szándékok közötti összhang). A résztvevők mintáját 400 Katalóniából és a Kanári-szigetekről (Spanyolország) származó nő alkotja, akik 2-4 hónapon belül megkapják az első meghívást a Közegészségügyi Szolgálat EDBCP-jében való részvételre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kiválasztott nők meghívólevelet kapnak a vizsgálattal kapcsolatos információkkal. A következő 1-2 héten belül telefonhívást kapnak, amelyben megerősítik, hogy megkapták a postai levelet, és értékelik a felvételi kritériumokat. Ha beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, tájékozott beleegyezést kérnek tőlük. Minden résztvevő megkapja az első kérdőívet, a beavatkozás előtti kérdőívet (10-15 perc), interneten vagy postai úton. Képzett kérdezőbiztosok telefonon gyűjtik össze a válaszokat azon nők számára, akik ezt a módszert részesítik előnyben. A beavatkozás előtti felmérés befejezése után a nők postai úton kapják meg a szórólapot (beavatkozás vagy kontroll). Két héttel később újra felvesszük a kapcsolatot a résztvevőkkel a beavatkozás utáni felmérés összegyűjtésére (15-20 perc), interneten vagy telefonon. Az EDBCP mammográfiás vizsgálatain való részvételt a megfelelő meghívólevéltől számított három hónapon belül gyűjtik be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Lleida, Spanyolország, 25198
        • Lleida Biomedical Research Institute (IRBLLEIDA)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

49 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a 49-50 éves nők, akik 2-4 hónap múlva először kapnak meghívást az Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM, Barcelona), az ICO-Hospitalet (Hospitalet de Llobregat) EDBCP-jére, Lleida egészségügyi régió és a Kanári-szigetek.
  • Az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező nők is szerepelni fognak

Kizárási kritériumok:

  • Az emlőrák korábbi története
  • Nehéz beszélni spanyolul vagy katalánul
  • Kognitív károsodás az anyagok megértéséhez vagy kiegészítéséhez a kérdező ítélete alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Döntési támogatás
Az intervenciós karban részt vevő nők részletes tájékoztatást kapnak az előnyökről (emlőrák okozta halálozás csökkentése, kevésbé intenzív kezelések) és az ártalmakról (téves pozitív eredmények és túldiagnózis).
Egyéb: Döntési segédlet az emlőrákszűréshez
Az intervenciós karban részt vevő nők részletes tájékoztatást kapnak az előnyökről (emlőrák okozta halálozás csökkentése, kevésbé intenzív kezelések) és az ártalmakról (téves pozitív eredmények és túldiagnózis).
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontroll karban lévő nők egy szabványos szórólapot kapnak, amely nem tesz említést az ártalmakról, és javasolja az EDBCP kétévenkénti vizsgáira való felkérés elfogadását.
Egyéb: Szabványos szórólap
A kontroll karban lévő nők egy szabványos szórólapot kapnak, amely nem tesz említést az ártalmakról, és javasolja az EDBCP kétévenkénti vizsgáira való felkérés elfogadását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tájékozott választás
Időkeret: Két héttel a beavatkozás után
Az elsődleges eredmény az emlőszűréssel kapcsolatos tájékozott döntés (megfelelő tudás, valamint az attitűdök és szándékok közötti összhang). Lásd: Hersch 2015.
Két héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellszűrő attitűdök
Időkeret: Két héttel a beavatkozás után
Hersch szerint 2015
Két héttel a beavatkozás után
Mellszűrési szándék
Időkeret: Két héttel a beavatkozás után és a szűrésre való meghívást követően
Hersch szerint 2015
Két héttel a beavatkozás után és a szűrésre való meghívást követően
Döntési konfliktus
Időkeret: Két héttel a beavatkozás után
Hersch szerint 2015
Két héttel a beavatkozás után
A meghozott döntésbe vetett bizalom
Időkeret: Két héttel a beavatkozás után
Hersch szerint 2015
Két héttel a beavatkozás után
Szorongás a szűrésben való részvétel miatt
Időkeret: Két héttel a beavatkozás után
Hersch szerint 2015
Két héttel a beavatkozás után
Aggodalom a mellrák miatt
Időkeret: Két héttel a beavatkozás után
Hersch szerint 2015
Két héttel a beavatkozás után
Várható megbánás
Időkeret: Két héttel a beavatkozás után
Hersch szerint 2015
Két héttel a beavatkozás után
Idő perspektíva
Időkeret: Két héttel a beavatkozás után
Hersch szerint 2015
Két héttel a beavatkozás után
A szűrés előnyeinek/károsainak észlelt fontossága
Időkeret: Két héttel a beavatkozás után
Hersch szerint 2015
Két héttel a beavatkozás után
Az emlőrák észlelt kockázata
Időkeret: Két héttel a beavatkozás után
Hersch szerint 2015
Két héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut de Recerca Biomèdica de Lleida

Együttműködők

Institut Català d'Oncologia
Hospital del Mar
Canary Islands Health Service

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Montserrat Rué, PhD, Universitat de Lleida-IRBLLEIDA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 4.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI14/00113

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrákszűrés

Klinikai vizsgálatok a Döntési segédlet az emlőrákszűréshez

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel