Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ informacji o korzyściach i szkodach wynikających z mammografii na podejmowanie decyzji przez kobiety (InforMa)

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Montserrat Rue, Institut de Recerca Biomèdica de Lleida

Wpływ otrzymywania informacji o korzyściach i szkodach przesiewowych badań mammograficznych na podejmowanie decyzji przez kobiety

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu otrzymania informacji o korzyściach i szkodach przesiewowych badań mammograficznych na świadomy wybór, konflikt decyzyjny, zamiar udziału w Programie Wczesnego Wykrywania Raka Piersi (EDBCP) oraz satysfakcję. Podstawowym rezultatem jest świadomy wybór badań przesiewowych piersi (odpowiednia wiedza i spójność postaw i intencji). Próba uczestniczek składa się z 400 kobiet z Katalonii i Wysp Kanaryjskich (Hiszpania), które otrzymają pierwsze zaproszenie do udziału w EDBCP Publicznej Służby Zdrowia w okresie 2-4 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybrane kobiety otrzymają zaproszenie z informacją o badaniu. W ciągu następnych 1-2 tygodni otrzymają telefon w celu potwierdzenia otrzymania listu i oceny kryteriów włączenia. Jeśli wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody. Wszyscy uczestnicy otrzymają pierwszy kwestionariusz, ankietę przedinterwencyjną (10-15 minut), za pośrednictwem strony internetowej lub tradycyjnej poczty. Przeszkoleni ankieterzy będą zbierać odpowiedzi telefonicznie dla kobiet, które preferują tę metodę. Po zakończeniu ankiety przedinterwencyjnej kobiety otrzymają pocztą ulotkę (interwencyjną lub kontrolną). Dwa tygodnie później z uczestnikami skontaktujemy się ponownie w celu zebrania ankiety pointerwencyjnej (15-20 minut), przez Internet lub telefonicznie. Udział w badaniach mammograficznych EDBCP będzie zbierany w ciągu trzech miesięcy od odpowiedniego zaproszenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Lleida, Hiszpania, 25198
        • Lleida Biomedical Research Institute (IRBLLEIDA)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

49 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 49-50 lat, które - za 2-4 miesiące - zostaną po raz pierwszy zaproszone do udziału w EDBCP Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM, Barcelona), ICO-Hospitalet (Hospitalet de Llobregat), Region zdrowia Lleida i Wyspy Kanaryjskie.
  • Uwzględnione zostaną kobiety o niskim poziomie świadomości zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia raka piersi
  • Trudności w mówieniu po hiszpańsku lub katalońsku
  • Upośledzenie funkcji poznawczych w celu zrozumienia lub uzupełnienia materiałów na podstawie oceny ankietera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomoc decyzyjna
Kobiety w ramieniu interwencyjnym otrzymają ulotkę ze szczegółowymi informacjami na temat korzyści (zmniejszenie śmiertelności z powodu raka piersi, mniej intensywne leczenie) i szkód (fałszywie dodatnie wyniki i nadmierna diagnoza).
Inny: Pomoc w podejmowaniu decyzji o badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi
Kobiety w ramieniu interwencyjnym otrzymają ulotkę ze szczegółowymi informacjami na temat korzyści (zmniejszenie śmiertelności z powodu raka piersi, mniej intensywne leczenie) i szkód (fałszywie dodatnie wyniki i nadmierna diagnoza).
Aktywny komparator: Kontrola
Kobiety w ramieniu kontrolnym otrzymają standardową ulotkę, w której nie ma wzmianki o szkodliwości i zaleca się przyjęcie zaproszenia do udziału w odbywających się co dwa lata egzaminach EDBCP.
Inny: Standardowa ulotka
Kobiety w ramieniu kontrolnym otrzymają standardową ulotkę, w której nie ma wzmianki o szkodliwości i zaleca się przyjęcie zaproszenia do udziału w odbywających się co dwa lata egzaminach EDBCP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poinformowany wybór
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
Podstawowym rezultatem jest świadomy wybór badań przesiewowych piersi (odpowiednia wiedza i spójność postaw i intencji). Patrz Hersch 2015.
Dwa tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy dotyczące badań przesiewowych piersi
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
Według Herscha 2015 r
Dwa tygodnie po interwencji
Intencja badań przesiewowych piersi
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji i po zaproszeniu na badanie przesiewowe
Według Herscha 2015 r
Dwa tygodnie po interwencji i po zaproszeniu na badanie przesiewowe
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
Według Herscha 2015 r
Dwa tygodnie po interwencji
Pewność podjętej decyzji
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
Według Herscha 2015 r
Dwa tygodnie po interwencji
Niepokój związany z udziałem w badaniach przesiewowych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
Według Herscha 2015 r
Dwa tygodnie po interwencji
Martw się rakiem piersi
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
Według Herscha 2015 r
Dwa tygodnie po interwencji
Przewidywany żal
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
Według Herscha 2015 r
Dwa tygodnie po interwencji
Perspektywa czasu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
Według Herscha 2015 r
Dwa tygodnie po interwencji
Postrzegane znaczenie korzyści / szkód wynikających z badań przesiewowych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
Według Herscha 2015 r
Dwa tygodnie po interwencji
Postrzegane ryzyko raka piersi
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji
Według Herscha 2015 r
Dwa tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de Recerca Biomèdica de Lleida

Współpracownicy

Institut Català d'Oncologia
Hospital del Mar
Canary Islands Health Service

Śledczy

  • Główny śledczy: Montserrat Rué, PhD, Universitat de Lleida-IRBLLEIDA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI14/00113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka piersi

Badania kliniczne na Pomoc w podejmowaniu decyzji o badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj