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유방 조영술의 이점과 해로움에 대한 정보가 여성의 의사 결정에 미치는 영향 (InforMa)

2021년 4월 2일 업데이트: Montserrat Rue, Institut de Recerca Biomèdica de Lleida

유방조영술 검진의 득과 실에 대한 정보수신이 여성의 의사결정에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적은 정보에 입각한 선택, 결정 충돌, 유방암 조기 발견 프로그램(EDBCP) 참여 의도 및 만족도에 대한 유방조영술 검사의 이점과 위해에 대한 정보를 받는 효과를 평가하는 것입니다. 주요 결과는 유방 선별검사에 대한 정보에 입각한 선택입니다(적절한 지식 및 태도와 의도 사이의 일관성). 참가자 샘플은 카탈로니아와 카나리아 제도(스페인)에서 온 400명의 여성으로 구성되며, 이들은 2-4개월의 기간 동안 공중 보건 서비스의 EDBCP에 참여하도록 첫 번째 초대를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선정된 여성은 연구에 대한 정보가 담긴 초대장을 받게 됩니다. 다음 1-2주 안에 그들은 우편 편지를 받았음을 확인하고 포함 기준을 평가하기 위해 전화를 받을 것입니다. 연구 참여에 동의하는 경우 정보에 입각한 동의를 구해야 합니다. 모든 참가자는 웹 또는 일반 우편을 통해 첫 번째 설문지인 개입 전 설문조사(10-15분)를 받게 됩니다. 숙련된 면접관이 이 방법을 선호하는 여성을 위해 전화로 응답을 수집합니다. 개입 전 설문조사가 완료되면 여성은 일반 우편을 통해 전단지(개입 또는 통제)를 받게 됩니다. 2주 후, 웹 또는 전화를 통해 개입 후 설문 조사(15-20분)를 수집하기 위해 참가자에게 다시 연락을 취할 것입니다. EDBCP의 유방 촬영 검사 참여는 해당 초청장 이후 3개월 기간에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Lleida, 스페인, 25198
        • Lleida Biomedical Research Institute (IRBLLEIDA)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

49년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 49-50세 여성 - 2-4개월 후 - Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques(IMIM, 바르셀로나), ICO-Hospitalet(Hospitalet de Llobregat), Lleida Health Region 및 카나리아 제도.
  • 건강 문해력이 낮은 여성이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 유방암의 과거력
  • 스페인어 또는 카탈루냐어 말하기 어려움
  • 면접관의 판단에 따라 자료를 이해하거나 완성하는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결정 지원
개입 부문의 여성은 혜택(유방암 사망률 감소, 덜 집중적인 치료) 및 피해(위양성 결과 및 과잉 진단)에 대한 자세한 정보가 포함된 전단지를 받게 됩니다.
다른: 유방암 검진을 위한 결정 지원
개입 부문의 여성은 혜택(유방암 사망률 감소, 덜 집중적인 치료) 및 피해(위양성 결과 및 과잉 진단)에 대한 자세한 정보가 포함된 전단지를 받게 됩니다.
활성 비교기: 제어
컨트롤 암의 여성은 피해를 언급하지 않고 EDBCP의 격년 시험에 참여하라는 초대를 수락할 것을 권장하는 표준 전단지를 받게 됩니다.
다른: 표준 전단지
컨트롤 암의 여성은 피해를 언급하지 않고 EDBCP의 격년 시험에 참여하라는 초대를 수락할 것을 권장하는 표준 전단지를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정보에 입각한 선택
기간: 개입 2주 후
주요 결과는 유방 선별검사에 대한 정보에 입각한 선택입니다(적절한 지식 및 태도와 의도 사이의 일관성). Hersch 2015를 참조하십시오.
개입 2주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 검진 태도
기간: 개입 2주 후
2015년 허쉬에 따르면
개입 2주 후
유방 검진 의도
기간: 개입 2주 후 및 선별 검사에 초대된 후
2015년 허쉬에 따르면
개입 2주 후 및 선별 검사에 초대된 후
결정적 충돌
기간: 개입 2주 후
2015년 허쉬에 따르면
개입 2주 후
내린 결정에 대한 확신
기간: 개입 2주 후
2015년 허쉬에 따르면
개입 2주 후
심사 참여에 대한 불안감
기간: 개입 2주 후
2015년 허쉬에 따르면
개입 2주 후
유방암에 대한 걱정
기간: 개입 2주 후
2015년 허쉬에 따르면
개입 2주 후
예상되는 후회
기간: 개입 2주 후
2015년 허쉬에 따르면
개입 2주 후
시간 관점
기간: 개입 2주 후
2015년 허쉬에 따르면
개입 2주 후
스크리닝의 이익/위해의 중요성 인식
기간: 개입 2주 후
2015년 허쉬에 따르면
개입 2주 후
유방암의 인지된 위험
기간: 개입 2주 후
2015년 허쉬에 따르면
개입 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut de Recerca Biomèdica de Lleida

협력자

Institut Català d'Oncologia
Hospital del Mar
Canary Islands Health Service

수사관

  • 수석 연구원: Montserrat Rué, PhD, Universitat de Lleida-IRBLLEIDA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI14/00113

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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