Укрепление интранатальной/неотложной помощи новорожденным на базе медицинских учреждений для снижения смертности недоношенных детей в округе Мигори, Кения, и в регионе Бусога, Уганда (PTBi-KE-UG)

Рандомизированное контролируемое кластерное исследование (RCCT) проверит, снижает ли исследуемое вмешательство комбинированную частоту новых мертворождений и неонатальную смертность на 30% по сравнению с частотой FSB+NMR в контрольной группе. Учитывая ошибку типа I 0,05, мощность = 80%, односторонний тест, сбалансированную выборку (1 контроль: 1 вмешательство) и базовый уровень ЯМР PTB 10%, для RCCT требуется 1133 PTB в каждой исследовательской группе. Размер выборки был увеличен на 35 %, чтобы учесть 25 % эффекта дизайна и 10 % потерь из-за последующего наблюдения/отсутствия информации, требуется 1530 PTB в каждой исследовательской группе. Вторичные результаты будут оцениваться с использованием этой выборки. В исследовании объекты были рандомизированы либо в контрольную, либо в группу вмешательства, подобранные по различным характеристикам, чтобы улучшить сходство исследуемых групп и свести к минимуму эффект дизайна. Эта априорная гипотеза выдвигается перед анализом первичного исхода исследования периода вмешательства с использованием исходной заболеваемости PTB FSB+NMR и величиной эффекта, ранее наблюдаемой с PRONTO.

Это научное исследование внедрения включает в себя пакет вмешательств. Контрольные центры получают только ограниченный пакет данных по усилению и внедрению измененного Контрольного списка безопасных родов. Случайно выбранные лечебные учреждения получают расширенный пакет, который также включает в себя обучение/наставничество поставщиков с использованием моделирования PRONTO и обучение работе в команде, постоянное клиническое наставничество и поддержку циклов повышения качества (циклы PDSA) с использованием модели для улучшения. Ниже приводится более подробная информация о содержании вмешательства.

Стратегии укрепления данных: первоначальное обучение сосредоточено на регулярно собираемых данных, а также на постоянном повышении квалификации и наставничестве на протяжении всего периода обучения.

• Укрепить систему сбора данных Минздрава (регистры рождений, журналы приема/выписки), а также ввести расширенную документацию для регистрации сведений о преждевременных родах.
• Выполните оценку объекта, чтобы определить пробелы в инфраструктуре, расходных материалах, а также навыки и компетенции поставщиков и менеджеров данных, чтобы точно и последовательно сообщать обычные данные объекта.
• Поддержка учреждений для использования стандартизированных определений показателей, собираемых в настоящее время для дородовой и послеродовой помощи
• Поддерживать соблюдение национальных руководств по документации в регистрах и картах пациентов посредством обучения, предоставления регистров/карт и мотивации.
• Внедрить расширенную рутинную документацию о преждевременных родах, включая усовершенствование реестра для сбора данных о преждевременных и мертворожденных, а также внедрение модифицированного Контрольного списка ВОЗ для безопасных родов (см. ниже).
• Поддержка периодических циклов оценки качества данных
• Создать синхронизированную систему репозитория онлайн-панелей данных, представляющую ключевые показатели на постоянной основе, с избирательным доступом для поставщиков медицинских услуг и национальных политиков.

Контрольный список ВОЗ для безопасных родов изменен для выявления преждевременных родов и ухода за недоношенными новорожденными: начальное обучение, а также постоянное повышение квалификации и наставничество на протяжении всего исследования.

• Внедрить расширенную рутинную документацию о преждевременных родах, включая апробацию и использование модифицированного Контрольного списка ВОЗ для безопасных родов (mSCC)
• Внедрить и обучить использованию mSCC для выявления, ведения и лечения родов/детей с высоким риском
• Собирать обычные данные о учреждении, включая обзоры регистров (исследовательский персонал посещает каждое выбранное учреждение не реже одного раза в месяц).
• Проводить периодические проверки mSCC для определения использования и полноты, проверки информации о фенотипировании и/или проверки дополнительных показателей обслуживания недоношенных детей.

Меры по усилению рекомендуемой интранатальной, послеродовой и неонатальной помощи в учреждениях посредством обучения и наставничества медицинских работников на основе моделирования PRONTO: обучение инструкторов и начальные тренинги в Кении и Уганде, а также постоянное наставничество в Кении и модульное повышение квалификации в Уганде на протяжении всего периода обучения

• Улучшите интранатальное, послеродовое и неонатальное ведение с помощью индивидуальной учебной программы PRONTO, которая включает в себя реалистичное моделирование и целенаправленное командное обучение для устранения пробелов в неотложной акушерской и неонатальной помощи. В обучении особое внимание уделяется реагированию на спасение жизни во время родов, родоразрешения, послеродового и неонатального периодов с особым акцентом на уход за недоношенными детьми.
• За первоначальным двухдневным модульным обучением PRONTO последуют периодические модульные курсы повышения квалификации и дополнительное наставничество. В Кении это включает в себя 6 однонедельных сессий наставничества под руководством обученных чемпионов по недоношенности в течение 9-12 месяцев. В Уганде в течение 9–12 месяцев будет предлагаться модульная модель обучения с периодическими курсами повышения квалификации и двухдневными сеансами клинического наставничества. Особое внимание будет уделяться практике, основанной на фактических данных, и мнениям, полученным от заинтересованных сторон из Кении и Уганды.
• Способствовать тщательному наблюдению за недоношенными детьми в возрасте до 28 дней.

Меры по усилению циклов повышения качества (УК): начальная подготовка с постоянным наставничеством; Совещания команды QI каждую неделю с ежеквартальными семинарами по сотрудничеству между учреждениями в течение всего периода обучения

• Разработать инструменты, внедрить и институционализировать циклы УК, а также регулярный мониторинг и оценку проектов.
• Усиление точной и своевременной документации в картах и ​​журналах на объектах
• Усиление использования mSCC, включая его использование в качестве источника данных для отслеживания прогресса усилий по внесению изменений.
• Свяжите пробелы в системе или скрытые ошибки, обнаруженные во время симуляционного обучения, и предлагаемые решения с усилиями по обеспечению качества
• Разработать и рекомендовать некоторые инструменты для улучшения сбора данных, например, для сортировки, выписки и направления к специалистам.