Létesítményalapú szülésen belüli/azonnali újszülöttgondozás megerősítése a koraszülöttek halálozásának csökkentésére a kenyai Migori megyében és az ugandai Busoga régióban (PTBi-KE-UG)

A randomizált, kontrollált klasztervizsgálat (RCCT) azt vizsgálja, hogy a vizsgálati beavatkozás 30%-kal csökkenti-e a friss halvaszületések és az újszülöttkori mortalitás együttes előfordulását az FSB+NMR kontrollcsoportban mért előfordulásához képest. Adott az I. típusú hiba 0,05, teljesítmény = 80%, egyirányú teszt, kiegyensúlyozott (1 kontroll: 1 beavatkozás) minta és 10%-os kiindulási PTB NMR, az RCCT 1133 PTB-t igényel minden vizsgálati csoportban. A minta méretét 35%-kal növelték, hogy figyelembe vegyék a 25%-os tervezési hatást és a 10%-os nyomon követési/hiányzó információk elvesztését. Minden vizsgálati csoportban 1530 PTB-re van szükség. A másodlagos eredményeket ennek a mintának a segítségével értékeljük. A vizsgálat véletlenszerűen kiválasztotta a létesítményeket a kontroll vagy az intervenciós csoportba, és különböző jellemzőkkel egyeztetve javította a vizsgálati csoportok hasonlóságát és minimalizálja a tervezési hatást. Ezt az a priori hipotézist az intervenciós periódus vizsgálatának elsődleges eredményének elemzése előtt javasoljuk, felhasználva az FSB+NMR kiindulási PTB előfordulási gyakoriságát és a PRONTO-val korábban megfigyelt hatásméretet.

Ez a megvalósítástudományi tanulmány beavatkozási csomagot tartalmaz. Az ellenőrző helyek csak az adaterősítés és a módosított Biztonságos szülés ellenőrzőlista megvalósításának korlátozott csomagját kapják meg. A véletlenszerűen kiválasztott intervenciós létesítmények továbbfejlesztett csomagot kapnak, amely magában foglalja a PRONTO szimulációval és csapatmunka tréninggel végzett szolgáltatói képzést/mentorálást, folyamatos klinikai mentorálást, valamint a Minőségfejlesztési ciklusok (PDSA ciklusok) támogatását a Model for Improvement keretrendszer használatával. A beavatkozás tartalmáról az alábbiakban olvashat bővebben.

Adaterősítő stratégiák: a kezdeti képzés a rutinszerűen gyűjtött adatokra, valamint a folyamatos frissítésekre és mentorálásra összpontosít a tanulmány időtartama alatt

• Az MOH adatgyűjtési rendszerének megerősítése (születési anyakönyvek, felvételi/elbocsátási nyilvántartások), valamint kibővített dokumentáció bevezetése a koraszülés adatainak rögzítésére
• Létesítményértékelés végrehajtása az infrastruktúrában, az ellátásban, valamint a szolgáltatók és adatkezelők készségeiben és kompetenciáiban mutatkozó hiányosságok meghatározása érdekében, hogy pontosan és következetesen jelentse a rutin létesítményadatokat
• Támogatás a jelenleg a szülés előtti és posztnatális gondozásra gyűjtött mutatók szabványosított meghatározásának használatához
• Képzés, regiszterek/táblázatok rendelkezésre bocsátása és motiváció révén támogassa a nemzeti iránymutatások betartását a nyilvántartásokban és a betegtáblázatokban
• A koraszülések kibővített rutindokumentációjának bevezetése, beleértve a regiszter javítását a koraszülöttekre és halva születésekre vonatkozó adatok rögzítésére, valamint a WHO módosított biztonságos szülés ellenőrzőlistájának végrehajtását (lásd alább).
• Támogassa az időszakos adatminőség-értékelési ciklusokat
• Hozzon létre egy szinkronizált online adat-műszerfali tárolórendszert, amely folyamatosan reprezentálja a kulcsmutatókat, szelektív hozzáféréssel az egészségügyi szolgáltatók és a nemzeti döntéshozók számára

A WHO biztonságos szülés ellenőrzőlistája a koraszülés azonosításának és a koraszülöttek gondozásának érdekében módosult: kezdeti képzés, valamint folyamatos felfrissítések és mentorálás a tanulmány időtartama alatt

• A koraszülések kibővített rutindokumentációjának bevezetése, beleértve a WHO módosított biztonságos szülési ellenőrzőlistájának (mSCC) tesztelését és használatát.
• Ismertesse meg és tanítsa az mSCC használatát a nagy kockázatú vajúdás/csecsemők észlelésére, kezelésére és kezelésére
• Gyűjtsön rutinszerű létesítményadatokat, beleértve a nyilvántartási felülvizsgálatokat (a vizsgálati személyzet minden kiválasztott létesítményt legalább havonta egyszer felkeres)
• Végezze el az mSCC rendszeres ellenőrzését a felvétel és a teljesség megállapítása, a fenotipizálási információk áttekintése és/vagy a koraszülöttekre vonatkozó további szolgáltatási mutatók felülvizsgálata.

Intézkedések a létesítményekben a szülésen belüli, posztnatális és újszülött gondozás megerősítésére, a PRONTO szimuláción alapuló szolgáltatói képzésen és mentoráláson keresztül: oktatók képzése és alapképzés Kenyában és Ugandában, valamint folyamatos mentorálás Kenyában és moduláris felfrissítések Ugandában a teljes tanulmányi idő alatt

• Javítsa a szülésen belüli, posztnatális és újszülöttkori kezelést egy személyre szabott PRONTO-tanterv használatával, amely rendkívül valósághű szimulációt és koncentrált csapatképzést tartalmaz a sürgősségi szülészeti és újszülöttkori reagálás hiányosságainak orvoslására. A képzés a vajúdás, a szülés, a szülés utáni és az újszülöttkori életmentő reakciókra helyezi a hangsúlyt, különös tekintettel a koraszülöttek gondozására.
• A kezdeti 2 napos moduláris PRONTO képzést rendszeres moduláris felfrissítések és kiegészítő mentorálás követi. Kenyában ez 6 egyhetes mentorálást foglal magában, amelyeket képzett koraszülött bajnokok vezetnek 9-12 hónapon keresztül. Ugandában 9-12 hónapos időszak alatt moduláris képzési modellt kínálnak időszakos felfrissítő tréningekkel és kétnapos klinikai mentori ülésekkel. Különös hangsúlyt fektetnek a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokra, valamint a kenyai és ugandai érdekelt felek véleményére.
• Elősegíti a koraszülöttek szoros nyomon követését akár 28 napos korig

Intézkedések a minőségfejlesztési (QI) ciklusok megerősítésére: alapképzés folyamatos mentorálással; QI csapattalálkozók minden héten negyedévente, több létesítményen átívelő együttműködési műhelytalálkozókkal a tanulmányi időszak alatt

• Eszközök fejlesztése, bevezetése és intézményesítése a QI ciklusokhoz és a rendszeres projektfigyeléshez és értékeléshez
• A pontos és időszerű dokumentáció megerősítése a létesítményekben a diagramokban és nyilvántartásokban
• Az mSCC használatának megerősítése, beleértve annak adatforrásként való használatát a változtatási erőfeszítések előrehaladásának nyomon követésére
• A szimulációs képzés során feltárt rendszerrések vagy látens hibák összekapcsolása és a javasolt megoldások a QI erőfeszítésekkel
• Fejlesszen ki és ajánljon néhány eszközt az adatgyűjtés javítására, például az osztályozáshoz, a mentesítéshez és az áttételhez