Toimitiloihin perustuvan synnytyksensisäisen/vastasyntyneiden välittömän hoidon vahvistaminen keskosten kuolleisuuden vähentämiseksi Migorin piirikunnassa Keniassa ja Busogan alueella Ugandassa (PTBi-KE-UG)

Satunnaistetussa, kontrolloidussa klusteritutkimuksessa (RCCT) testataan, vähentääkö tutkimusinterventio tuoreen kuolleena syntyneen ja vastasyntyneiden kuolleisuuden yhdistettyä ilmaantuvuutta 30 % verrattuna FSB+NMR:n vertailuryhmään. Kun tyypin I virhe on 0,05, teho = 80 %, yksisuuntainen testi, tasapainotettu (1 kontrolli: 1 interventio) näyte ja 10 %:n lähtötason PTB NMR, RCCT vaatii 1 133 PTB:tä kussakin tutkimusryhmässä. Otoskokoa on lisätty 35 % 25 % suunnitteluvaikutuksen ja 10 % seurannan/puuttuvien tietojen häviämiseksi, vaatii 1 530 PTB:tä kussakin tutkimusryhmässä. Toissijaiset tulokset arvioidaan tämän otoksen avulla. Tutkimuksessa satunnaistettiin tilat joko kontrolli- tai interventioryhmään, ja niitä yhdistettiin eri ominaisuuksien perusteella tutkimusryhmien samankaltaisuuden parantamiseksi ja suunnitteluvaikutuksen minimoimiseksi. Tätä a priori hypoteesia ehdotetaan ennen interventiojakson tutkimuksen primaarisen tuloksen analysointia käyttämällä FSB+NMR:n lähtötilanteen PTB-insidenssiä ja aiemmin PRONTOn yhteydessä havaittua vaikutuskokoa.

Tämä toteutustieteellinen tutkimus sisältää joukon interventioita. Valvontasivustot saavat vain rajoitetun paketin tietojen vahvistamista ja muokatun turvallisen synnytyksen tarkistuslistan toteuttamista. Satunnaisesti valitut interventiotilat saavat parannetun paketin, joka sisältää myös tarjoajan koulutuksen/mentoroinnin PRONTO-simulaatiolla ja ryhmätyökoulutuksella, jatkuvan kliinisen mentoroinnin ja tuen laadunparannussyklille (PDSA-syklit) Model for Improvement -kehyksen avulla. Tarkempia tietoja intervention sisällöstä on alla.

Tietojen vahvistamisstrategiat: rutiininomaisesti kerättyihin tietoihin keskittyvä peruskoulutus sekä jatkuvat kertaustyöt ja mentorointi koko opintojen ajan

• Vahvistetaan MOH:n tiedonkeruujärjestelmää (syntymärekisterit, maahanpääsy-/poistumisrekisterit) sekä laajennetun dokumentaation käyttöönotto ennenaikaisten synnytystietojen keräämiseksi
• Suorita kiinteistöarviointi määrittääksesi puutteita infrastruktuurissa, tarvikkeissa sekä palveluntarjoajien ja tietovastaavien taidoissa ja pätevyyksissä, jotta rutiininomaiset kiinteistötiedot voidaan raportoida tarkasti ja johdonmukaisesti
• Tukipalvelut, joilla voidaan käyttää standardoituja määritelmiä tällä hetkellä synnytystä ja synnytyksen jälkeistä hoitoa varten kerätyistä indikaattoreista
• Tuetaan kansallisten ohjeiden noudattamista rekistereihin ja potilaskarttoihin liittyvästä dokumentaatiosta koulutuksen, rekistereiden/kaavioiden tarjoamisen ja motivoinnin avulla
• Ota käyttöön ennenaikaisten synnytysten laajennettu rutiinidokumentointi, mukaan lukien rekisterin parantaminen keskosten ja kuolleena syntyneiden tietojen keräämiseksi, ja WHO:n muutetun turvallisen synnytyksen tarkistuslistan käyttöönotto (katso alla)
• Tukee säännöllisiä tietojen laadun arviointijaksoja
• Luo synkronoitu online-tietopaneelin arkistojärjestelmä, joka edustaa keskeisiä indikaattoreita jatkuvasti ja johon terveydenhuollon tarjoajat ja kansalliset päättäjät voivat käyttää valikoivasti

WHO:n turvallisen synnytyksen tarkistuslistaa on muokattu käsittelemään ennenaikaisen synnytyksen tunnistamista ja ennenaikaisten vauvojen vastasyntyneiden hoitoa: peruskoulutus sekä jatkuvat kertaustyöt ja mentorointi koko tutkimuksen ajan

• Ota käyttöön ennenaikaisten synnytysten laajennettu rutiinidokumentaatio, mukaan lukien muunnetun WHO:n turvallisen synnytyksen tarkistuslistan (mSCC) pilotointi ja käyttö.
• Esittele ja kouluta mSCC:n käyttöä riskialttiiden synnytysten/vauvojen havaitsemiseksi, hallitsemiseksi ja hoitamiseksi
• Kerää rutiinilaitoksen tiedot, mukaan lukien rekisteriarviot (tutkimushenkilöstö vierailee jokaisessa valitussa laitoksessa vähintään kerran kuukaudessa)
• Suorita määräajoin mSCC:n auditointeja määrittääksesi sisäänoton ja täydellisyyden, tarkistaaksesi fenotyyppitiedot ja/tai tarkistaaksesi ennenaikaisten vauvojen lisäpalveluindikaattorit

Toimenpiteet, joilla vahvistetaan, suositellaan synnytyksensisäistä, postnataalista ja vastasyntyneiden hoitoa tiloissa PRONTO-simulaatioon perustuvan palveluntarjoajan koulutuksen ja mentoroinnin avulla: kouluttajien koulutus ja peruskoulutukset Keniassa ja Ugandassa sekä jatkuva mentorointi Keniassa ja modulaarinen kertaus Ugandassa koko opintojen ajan

• Paranna synnytyksen, synnytyksen ja vastasyntyneen hallintaa käyttämällä räätälöityä PRONTO-opetussuunnitelmaa, joka sisältää erittäin realistisen simulaation ja kohdennettua ryhmäkoulutusta, jotta voidaan korjata puutteet synnytys- ja vastasyntyneiden hätätilanteissa. Koulutuksessa korostetaan hengenpelastustoimia synnytyksen, synnytyksen, synnytyksen jälkeisen ja vastasyntyneen aikana ja painotetaan erityisesti keskosten hoitoa.
• Alkuperäistä 2 päivän modulaarista PRONTO-koulutusta seuraa määräajoin modulaarinen kertaus ja täydentävä mentorointi. Keniassa tämä sisältää kuusi viikon mittaista mentorointia koulutettujen keskosten mestarien johtamina 9-12 kuukauden aikana. Ugandassa tarjotaan modulaarinen koulutusmalli, jossa on jaksoittaisia ​​kertauskoulutuksia ja kaksipäiväisiä kliinisiä mentorointiistuntoja 9-12 kuukauden ajanjaksolla. Erityistä huomiota kiinnitetään näyttöön perustuviin käytäntöihin sekä Kenian ja Ugandan sidosryhmiltä kerättyihin näkemyksiin.
• Edistää keskosten tarkkaa seurantaa jopa 28 päivän ikäisille

Toimenpiteet laadun parantamissyklien (QI) vahvistamiseksi: peruskoulutus jatkuvalla mentoroinnilla; QI-tiimin tapaamiset viikoittain ja neljännesvuosittain laitosten välisiä yhteistyöpajoja koko opintojen ajan

• Kehitä työkaluja, ota käyttöön ja institutionalisoi QI-sykliä ja säännöllistä projektin seurantaa ja arviointia
• Tarkan ja oikea-aikaisen dokumentaation vahvistaminen tilojen kartoissa ja rekistereissä
• mSCC:n käytön tehostaminen, mukaan lukien sen käyttö tietolähteenä muutospyrkimysten edistymisen seurantaan
• Yhdistä simulaatiokoulutuksen aikana paljastetut järjestelmäaukot tai piilevät virheet ja ratkaisuehdotukset QI-ponnisteluilla
• Kehittää ja suositella työkaluja tiedonkeruun parantamiseksi, kuten triage, vastuuvapaus ja lähete