Stärkung der einrichtungsbasierten intrapartalen/sofortigen Neugeborenenversorgung zur Reduzierung der Sterblichkeit von Frühgeborenen im Migori County, Kenia und in der Busoga-Region, Uganda (PTBi-KE-UG)

In der randomisierten, kontrollierten Clusterstudie (RCCT) wird getestet, ob die Studienintervention die kombinierte Inzidenz frischer Totgeburten und Neugeborenensterblichkeit um 30 % im Vergleich zur Inzidenz von FSB+NMR in der Kontrollgruppe reduziert. Bei einem Typ-I-Fehler von 0,05, einer Trennschärfe von 80 %, einem einseitigen Test, einer ausgewogenen Stichprobe (1 Kontrolle : 1 Intervention) und einem Basis-PTB-NMR von 10 % erfordert das RCCT 1.133 PTBs in jeder Studiengruppe. Die Stichprobengröße wurde um 35 % erhöht, um einen Designeffekt von 25 % und einen Verlust von 10 % durch Nachverfolgung/fehlende Informationen zu berücksichtigen, was 1.530 PTBs in jeder Studiengruppe erfordert. Sekundäre Ergebnisse werden anhand dieser Stichprobe bewertet. Die Studie ordnete die Einrichtungen entweder der Kontroll- oder der Interventionsgruppe zu und ordnete sie anhand verschiedener Merkmale zu, um die Ähnlichkeit der Studiengruppen zu verbessern und den Designeffekt zu minimieren. Diese A-priori-Hypothese wird vor der Analyse des primären Ergebnisses der Interventionszeitraumstudie unter Verwendung der PTB-Grundinzidenz von FSB+NMR und einer zuvor mit PRONTO beobachteten Effektgröße vorgeschlagen.

Diese umsetzungswissenschaftliche Studie umfasst ein Paket von Interventionen. Kontrollstellen erhalten nur das begrenzte Paket zur Datenverstärkung und Umsetzung der modifizierten Checkliste für sichere Geburten. Die nach dem Zufallsprinzip ausgewählten Interventionseinrichtungen erhalten ein erweitertes Paket, das auch Schulungen/Mentoring für Anbieter mithilfe von PRONTO-Simulation und Teamwork-Training, fortlaufendes klinisches Mentoring und Unterstützung für Qualitätsverbesserungszyklen (PDSA-Zyklen) mithilfe eines Model for Improvement-Frameworks umfasst. Weitere Einzelheiten zu den Inhalten der Intervention finden Sie weiter unten.

Strategien zur Datenstärkung: Die Erstschulung konzentriert sich auf routinemäßig gesammelte Daten sowie fortlaufende Auffrischungen und Mentoring während der gesamten Studiendauer

• Stärkung des MOH-Datenerfassungssystems (Geburtsregister, Aufnahme-/Entlassungsregister) sowie Einführung einer erweiterten Dokumentation zur Erfassung von Frühgeburtsdaten
• Führen Sie eine Anlagenbewertung durch, um Lücken in der Infrastruktur, der Versorgung sowie den Fähigkeiten und Kompetenzen von Anbietern und Datenmanagern zu ermitteln und routinemäßige Anlagendaten genau und konsistent zu melden
• Unterstützen Sie Einrichtungen bei der Verwendung standardisierter Definitionen von Indikatoren, die derzeit für die vor- und nachgeburtliche Betreuung erhoben werden
• Unterstützen Sie die Einhaltung nationaler Richtlinien zur Dokumentation in den Registern und Patientenakten durch Schulung, Bereitstellung von Registern/Diagrammen und Motivation
• Einführung einer erweiterten Routinedokumentation von Frühgeburten, einschließlich der Verbesserung des Registers zur Erfassung von Daten zu Früh- und Totgeburten und der Implementierung der modifizierten WHO-Checkliste für sichere Geburten (siehe unten).
• Unterstützen Sie regelmäßige Zyklen zur Datenqualitätsbewertung
• Erstellen Sie ein synchronisiertes Online-Daten-Dashboard-Repository-System, das kontinuierlich Schlüsselindikatoren darstellt und selektiven Zugriff für Gesundheitsdienstleister und nationale politische Entscheidungsträger bietet

Die WHO-Checkliste für sichere Geburten wurde geändert, um die Identifizierung vorzeitiger Wehen und die Betreuung von Frühgeborenen zu berücksichtigen: Erstschulung sowie fortlaufende Auffrischungen und Betreuung während der gesamten Studiendauer

• Einführung einer erweiterten Routinedokumentation von Frühgeburten, einschließlich der Pilotierung und Verwendung einer modifizierten WHO-Checkliste für sichere Geburten (mSCC)
• Führen Sie die Verwendung des mSCC zur Erkennung, Behandlung und Behandlung von Wehen/Babys mit hohem Risiko ein und schulen Sie ihn darin
• Sammeln Sie routinemäßige Einrichtungsdaten, einschließlich Registerüberprüfungen (das Studienpersonal besucht jede ausgewählte Einrichtung mindestens einmal im Monat).
• Führen Sie regelmäßige Audits des mSCC durch, um die Aufnahme und Vollständigkeit zu ermitteln, um Phänotypisierungsinformationen zu überprüfen und/oder um zusätzliche Serviceindikatoren für Frühgeborene zu überprüfen

Maßnahmen zur Stärkung der empfohlenen intrapartalen, postnatalen und neonatalen Versorgung in Einrichtungen durch PRONTO-simulationsbasierte Anbieterschulung und Mentoring: Schulung von Trainern und Erstschulungen in Kenia und Uganda sowie fortlaufende Mentorschaft in Kenia und modulare Auffrischungen in Uganda während der gesamten Studiendauer

• Verbessern Sie das intrapartale, postnatale und neonatale Management durch die Verwendung eines maßgeschneiderten PRONTO-Lehrplans, der eine äußerst realistische Simulation und gezielte Teamschulung umfasst, um Lücken in der geburtshilflichen und neonatalen Notfallversorgung zu schließen. Der Schwerpunkt der Schulung liegt auf lebensrettenden Maßnahmen während der Wehen, der Entbindung sowie in der Zeit nach der Geburt und im Neugeborenenalter, mit besonderem Schwerpunkt auf der Betreuung von Frühgeborenen.
• Auf die erste zweitägige modulare PRONTO-Schulung folgen regelmäßige modulare Auffrischungen und ergänzendes Mentoring. In Kenia umfasst dies sechs einwöchige Mentoring-Sitzungen, die von ausgebildeten Frühgeborenen-Experten über einen Zeitraum von 9 bis 12 Monaten geleitet werden. In Uganda wird über einen Zeitraum von 9 bis 12 Monaten ein modulares Schulungsmodell mit intermittierenden Auffrischungsschulungen und zweitägigen klinischen Mentoring-Sitzungen angeboten. Besonderer Wert wird auf evidenzbasierte Praktiken und die von Interessenvertretern aus Kenia und Uganda gesammelten Ansichten gelegt.
• Fördern Sie eine engmaschige Betreuung von Frühgeborenen bis zum 28. Tag

Maßnahmen zur Stärkung der Qualitätsverbesserungszyklen (QI): Erstschulung mit fortlaufender Betreuung; QI-Teamtreffen jede Woche mit vierteljährlichen Workshops zur einrichtungsübergreifenden Zusammenarbeit während der gesamten Studiendauer

• Entwickeln Sie Tools für die Einführung und Institutionalisierung von QI-Zyklen sowie der regelmäßigen Projektüberwachung und -bewertung
• Stärkung der genauen und zeitnahen Dokumentation in Diagrammen und Registern in den Einrichtungen
• Verstärkte Nutzung des mSCC, einschließlich seiner Nutzung als Datenquelle zur Verfolgung des Fortschritts von Änderungsbemühungen
• Verknüpfen Sie Systemlücken oder latente Fehler, die während des Simulationstrainings aufgedeckt wurden, und Lösungsvorschläge mit QI-Bemühungen
• Entwickeln und empfehlen Sie einige Tools zur Verbesserung der Datenerfassung, z. B. für Triage, Entlassung und Überweisung