케냐 미고리 카운티와 우간다 부소가 지역에서 미숙아 사망률을 줄이기 위한 시설 기반 분만/즉시 신생아 관리 강화 (PTBi-KE-UG)

RCCT(randomized, controlled cluster trial)는 연구 개입이 FSB+NMR의 대조군 발생률과 비교하여 신선한 사산 및 신생아 사망률의 결합 발생률을 30%까지 감소시키는지 여부를 테스트할 것입니다. 제1종 오류 0.05, 검정력=80%, 단측 검정, 균형 잡힌 표본(대조군 1개:개입 1개), 기준선 PTB NMR 10%가 주어지면 RCCT는 각 연구 그룹에서 1,133개의 PTB가 필요합니다. 샘플 크기는 25%의 디자인 효과와 후속 조치/누락 정보에 대한 10%의 손실을 설명하기 위해 35% 증가했으며 각 연구 그룹에서 1,530 PTB가 필요합니다. 이차 결과는 이 샘플을 사용하여 평가됩니다. 연구는 연구 그룹의 유사성을 개선하고 설계 효과를 최소화하기 위해 다양한 특성에 일치하는 통제 또는 개입 그룹에 시설을 무작위로 지정했습니다. 이 선험적 가설은 FSB+NMR의 기준선 PTB 발생률과 이전에 PRONTO에서 관찰된 효과 크기를 사용하여 개입 기간 연구 1차 결과를 분석하기 전에 제안됩니다.

이 구현 과학 연구에는 개입 패키지가 포함됩니다. 제어 사이트는 수정된 안전한 출산 체크리스트의 데이터 강화 및 구현의 제한된 패키지만 받습니다. 무작위로 선택된 개입 시설은 향상된 패키지를 받습니다. 여기에는 PRONTO 시뮬레이션 및 팀워크 교육을 사용한 제공자 교육/멘토링, 지속적인 임상 멘토링, 개선 모델 프레임워크를 사용한 품질 개선 주기(PDSA 주기) 지원이 포함됩니다. 개입 내용에 대한 자세한 내용은 아래에 포함되어 있습니다.

데이터 강화 전략: 정기적으로 수집되는 데이터에 중점을 둔 초기 교육과 연구 기간 동안 진행되는 재교육 및 멘토링

• MOH 데이터 수집 시스템(출생 등록, 입원/퇴원 등록)을 강화하고 조산 세부 사항을 캡처하기 위한 확장된 문서 도입
• 시설 평가를 수행하여 일상적인 시설 데이터를 정확하고 일관되게 보고하기 위해 인프라, 공급품, 공급자 및 데이터 관리자의 기술 및 역량의 격차를 결정합니다.
• 산전 및 산후 관리를 위해 현재 수집된 지표의 표준화된 정의를 사용할 수 있는 시설 지원
• 교육, 등록/차트 제공 및 동기 부여를 통해 등록 및 환자 차트의 문서화에 대한 국가 지침 준수를 지원합니다.
• 조산 및 사산에 대한 데이터를 캡처하기 위한 등록 개선 및 수정된 WHO 안전한 출산 체크리스트(아래 참조) 구현을 포함하여 조산에 대한 확장된 일상 문서화를 도입합니다.
• 주기적인 데이터 품질 평가 주기 지원
• 의료 제공자 및 국가 정책 입안자를 위한 선택적 액세스를 통해 지속적으로 주요 지표를 나타내는 동기화된 온라인 데이터 대시보드 리포지토리 시스템 생성

미숙아를 위한 조산 및 신생아 관리 식별을 다루기 위해 수정된 WHO 안전한 출산 체크리스트: 초기 교육과 연구 기간 동안 진행되는 재교육 및 멘토링

• 수정된 WHO 안전한 출산 체크리스트(mSCC)의 파일럿 및 사용을 포함하여 조산에 대한 확장된 일상 문서화를 도입합니다.
• 고위험 분만/아기의 감지, 관리 및 치료를 위한 mSCC 사용 방법을 소개하고 교육합니다.
• 등록 검토를 포함한 일상적인 시설 데이터 수집(연구 직원은 매월 1회 이상 선택한 각 시설을 방문)
• 흡수 및 완전성을 결정하기 위해 mSCC의 정기 감사를 수행하고 표현형 정보 검토 및/또는 미숙아에 대한 추가 서비스 지표 검토

PRONTO 시뮬레이션 기반 제공자 교육 및 멘토링을 통해 시설에서 산후 관리, 산후 관리 및 신생아 관리를 강화하기 위한 조치: 케냐와 우간다의 트레이너 교육 및 초기 교육, 연구 기간 동안 케냐의 지속적인 멘토십 및 우간다의 모듈식 재교육

• 비상 산과 및 신생아 대응의 격차를 해결하기 위해 매우 현실적인 시뮬레이션과 집중 팀 교육을 포함하는 맞춤형 PRONTO 커리큘럼을 사용하여 분만 중, 산후 및 신생아 관리를 개선합니다. 이 교육은 미숙아 관리에 특히 중점을 두고 진통, 분만, 산후 및 신생아 기간 동안 생명을 구하는 대응을 강조합니다.
• 초기 2일간의 모듈식 PRONTO 교육 후에는 정기적인 모듈식 재교육 및 보충 멘토링이 이어집니다. 케냐에서는 9-12개월 동안 훈련된 조산아 챔피언이 이끄는 6개의 1주 멘토링 세션이 포함됩니다. 우간다에서는 간헐적인 재교육과 2일 임상 멘토링 세션이 포함된 모듈식 교육 모델이 9-12개월 동안 제공됩니다. 증거 기반 관행과 케냐 및 우간다 이해 관계자로부터 수집된 견해에 특히 중점을 둘 것입니다.
• 최대 28일까지 조산아에 대한 긴밀한 후속 조치를 촉진합니다.

품질 개선(QI) 주기를 강화하기 위한 조치: 지속적인 멘토링을 통한 초기 교육; 연구 기간 동안 분기별 교차 시설 협업 워크숍과 함께 매주 QI 팀 회의

• QI 주기와 정기적인 프로젝트 모니터링 및 평가를 위한 도구 개발, 도입 및 제도화
• 시설 내 차트 및 레지스터의 정확하고 시기적절한 문서화 강화
• 변경 노력의 진행 상황을 추적하기 위한 데이터 소스로 사용하는 것을 포함하여 mSCC 사용 강화
• 시뮬레이션 교육 중에 발견된 시스템 격차 또는 잠재적 오류를 연결하고 QI 노력으로 제안된 솔루션
• 분류, 퇴원 및 위탁과 같은 데이터 수집을 개선하기 위한 몇 가지 도구를 개발하고 권장합니다.