Wzmocnienie opartej na placówce opieki śródporodowej/natychmiastowej opieki nad noworodkami w celu zmniejszenia śmiertelności wcześniaków w hrabstwie Migori w Kenii i regionie Busoga w Ugandzie (PTBi-KE-UG)

Randomizowana, kontrolowana próba klastrowa (RCCT) sprawdzi, czy interwencja w badaniu zmniejsza łączną częstość martwych urodzeń i śmiertelność noworodków o 30% w porównaniu z częstością występowania FSB+NMR w grupie kontrolnej. Biorąc pod uwagę błąd typu I wynoszący 0,05, moc = 80%, test jednostronny, zrównoważoną próbkę (1 kontrola: 1 interwencja) i wyjściowy PTB NMR równy 10%, RCCT wymaga 1133 PTB w każdej badanej grupie. Wielkość próby została zwiększona o 35%, aby uwzględnić 25% efekt projektowy i 10% utratę informacji uzupełniających/brakujących, wymaga 1530 PTB w każdej grupie badawczej. Wyniki drugorzędne zostaną ocenione przy użyciu tej próbki. W badaniu losowo przydzielono placówki do grupy kontrolnej lub interwencyjnej, dopasowując je pod względem różnych cech, aby poprawić podobieństwo grup badawczych i zminimalizować efekt projektowy. Ta hipoteza a priori jest proponowana przed analizą pierwotnego wyniku badania okresu interwencji, z wykorzystaniem wyjściowej częstości występowania PTB FSB+NMR oraz wielkości efektu zaobserwowanej wcześniej w przypadku PRONTO.

To naukowe studium wdrożeniowe obejmuje pakiet interwencji. Placówki kontrolne otrzymują jedynie ograniczony pakiet wzmocnienia danych i wdrożenia zmodyfikowanej Listy Kontrolnej Bezpiecznego Porodu. Losowo wybrane placówki interwencyjne otrzymują rozszerzony pakiet, który obejmuje również szkolenie/mentoring świadczeniodawców z wykorzystaniem symulacji PRONTO i szkolenie w zakresie pracy zespołowej, stały mentoring kliniczny oraz wsparcie w cyklach doskonalenia jakości (cykle PDSA) z wykorzystaniem modelu doskonalenia. Więcej szczegółów na temat treści interwencji znajduje się poniżej.

Strategie wzmacniania danych: wstępne szkolenie skupiało się na rutynowo zbieranych danych oraz ciągłe odświeżanie i mentoring przez cały czas trwania badania

• Wzmocnienie systemu gromadzenia danych MOH (rejestry urodzeń, rejestry przyjęć/wypisów), a także wprowadzenie rozszerzonej dokumentacji w celu uchwycenia szczegółów porodu przedwczesnego
• Przeprowadź ocenę obiektu, aby określić luki w infrastrukturze, dostawach, a także umiejętności i kompetencje dostawców i menedżerów danych, aby dokładnie i spójnie raportować rutynowe dane obiektu
• Wspieranie placówek w stosowaniu ustandaryzowanych definicji wskaźników gromadzonych obecnie na potrzeby opieki przedporodowej i poporodowej
• Wspieraj przestrzeganie krajowych wytycznych dotyczących dokumentacji w rejestrach i kartach pacjentów poprzez szkolenia, dostarczanie rejestrów/wykresów i motywowanie
• Wprowadzenie rozszerzonej rutynowej dokumentacji porodów przedwczesnych, w tym udoskonalenie rejestru w celu rejestrowania danych o porodach przedwczesnych i martwych oraz wdrożenie zmodyfikowanej listy kontrolnej bezpiecznego porodu WHO (patrz poniżej)
• Wspieraj okresowe cykle oceny jakości danych
• Utwórz zsynchronizowany internetowy system repozytoriów pulpitów nawigacyjnych danych, reprezentujący na bieżąco kluczowe wskaźniki z selektywnym dostępem dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej i krajowych decydentów

Lista kontrolna bezpiecznego porodu WHO zmodyfikowana w celu identyfikacji porodu przedwczesnego i opieki nad noworodkiem urodzonym przedwcześnie

• Wprowadzenie rozszerzonej rutynowej dokumentacji porodów przedwczesnych, w tym pilotaż i stosowanie zmodyfikowanej listy kontrolnej bezpiecznego porodu WHO (mSCC)
• Wprowadzenie i szkolenie w zakresie korzystania z mSCC w celu wykrywania, zarządzania i leczenia porodów/dzieci wysokiego ryzyka
• Zbierz rutynowe dane o placówce, w tym przeglądy rejestrów (pracownicy naukowi odwiedzą każdą wybraną placówkę co najmniej raz w miesiącu)
• Przeprowadzać okresowe audyty mSCC w celu określenia absorpcji i kompletności, przeglądu informacji dotyczących fenotypowania i/lub przeglądu dodatkowych wskaźników usług dotyczących wcześniaków

Środki mające na celu wzmocnienie zalecanej opieki śródporodowej, poporodowej i noworodkowej w placówkach poprzez oparte na symulacji szkolenie dostawców i mentoring PRONTO: szkolenie trenerów i szkolenia wstępne w Kenii i Ugandzie oraz stały mentoring w Kenii i modułowe odświeżacze w Ugandzie przez cały czas trwania studiów

• Usprawnij zarządzanie śródporodowe, poporodowe i noworodkowe, korzystając z dostosowanego programu PRONTO, który obejmuje wysoce realistyczną symulację i ukierunkowane szkolenie zespołowe w celu wyeliminowania luk w nagłych wypadkach położniczych i noworodkowych. Szkolenie kładzie nacisk na ratowanie życia podczas porodu, okresu poporodowego i noworodkowego, ze szczególnym naciskiem na opiekę nad wcześniakami.
• Po początkowym 2-dniowym modułowym szkoleniu PRONTO nastąpią okresowe modułowe odświeżacze i uzupełniający mentoring. W Kenii obejmuje to 6 tygodniowych sesji mentorskich prowadzonych przez przeszkolonych mistrzów przedwcześnie urodzonych przez okres 9-12 miesięcy. W Ugandzie przez okres 9-12 miesięcy oferowany będzie modułowy model szkolenia z okresowymi szkoleniami przypominającymi i dwudniowymi sesjami mentoringu klinicznego. Szczególny nacisk zostanie położony na praktyki oparte na dowodach i opinie zebrane od zainteresowanych stron z Kenii i Ugandy.
• Promowanie ścisłej obserwacji wcześniaków do 28 dni

Środki mające na celu wzmocnienie cykli doskonalenia jakości (QI): wstępne szkolenie z ciągłym mentoringiem; Cotygodniowe spotkania zespołu QI z kwartalnymi warsztatami współpracy między ośrodkami przez cały czas trwania studiów

• Opracuj narzędzia, wprowadź i zinstytucjonalizuj cykle QI oraz regularne monitorowanie i ocenę projektów
• Wzmocnienie dokładnej i terminowej dokumentacji w kartach i rejestrach w obiektach
• Wzmocnienie wykorzystania mSCC, w tym jego wykorzystania jako źródła danych do śledzenia postępów w wysiłkach na rzecz zmian
• Połącz luki systemowe lub ukryte błędy wykryte podczas szkolenia symulacyjnego i sugerowane rozwiązania z wysiłkami QI
• Opracuj i zarekomenduj niektóre narzędzia usprawniające gromadzenie danych, takie jak segregacja, wypis i skierowanie