Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информация о пациентах, основанная на фактических данных, и акселерометрия смартфона для повышения физической активности при РС (PIA)

2 мая 2017 г. обновлено: Jan-Patrick Stellmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Из-за их повсеместного распространения смартфоны могут служить простым способом/возможностью использовать механизм обратной связи в программе вмешательства на основе приложений для повышения физической активности у пациентов с рассеянным склерозом (РС). В последние годы когнитивно-поведенческие вмешательства на основе Интернета были исследованы как эффективные. Кроме того, оценка мобильности на основе смартфона и вмешательство могут быть многообещающим подходом при других типах РС и для оценки мобильности в реальной жизни в обсервационных и интервенционных исследованиях. Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние программы информации и обратной связи на основе смартфона на физическую активность в течение 3 месяцев рандомизированного контролируемого исследования с группой ожидания с участием 40 пациентов с прогрессирующим РС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • прогрессирующий рассеянный склероз

Критерий исключения:

  • другое серьезное расстройство здоровья
  • EDSS выше 6

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа ожидания
Экспериментальный: Вмешательство смартфона
Смартфон основан на поведенческом вмешательстве
Поведенческий: Приложение для смартфона
Приложение включает в себя EBPI и обратную связь о физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ответивших
Временное ограничение: 3 месяца
Доля респондентов, определяемая увеличением количества шагов на 20% или увеличением физической активности на 20% по данным актиграфа.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность: общая активность
Временное ограничение: 3 месяца
Физическая активность и мобильность в реальной жизни: 1-недельная акселерометрия (актиграф)
3 месяца
Физическая активность: расстояние в день
Временное ограничение: 3 месяца
Физическая активность и мобильность в реальной жизни: 1-недельная акселерометрия (актиграф)
3 месяца
Физическая активность: количество шагов в день
Временное ограничение: 3 месяца
Физическая активность и мобильность в реальной жизни: 1-недельная акселерометрия (актиграф)
3 месяца
Опросники качества жизни (QoL, HAQUAMS)
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник качества жизни по конкретному заболеванию
3 месяца
Анкеты о деятельности в повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: 3 месяца
Индекс активности Френчаи
3 месяца
Анкеты по физической активности
Временное ограничение: 3 месяца
Годин Свободное время
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • inims-pia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение для смартфона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться