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Informations factuelles sur les patients et accélérométrie sur smartphone pour améliorer l'activité physique dans la SEP (PIA)

2 mai 2017 mis à jour par: Jan-Patrick Stellmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
En raison de leur distribution omniprésente, les smartphones pourraient servir de moyen/possibilité simple d'utiliser un mécanisme de rétroaction dans un programme d'intervention basé sur une application pour augmenter l'activité physique chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Les interventions cognitivo-comportementales basées sur Internet ont été explorées comme efficaces au cours des dernières années. De plus, l'évaluation et l'intervention de la mobilité sur smartphone pourraient être une approche prometteuse dans d'autres types de SEP et pour l'évaluation de la mobilité dans la vie réelle dans les essais observationnels et interventionnels. L'objectif est d'étudier l'impact d'un programme d'information et de rétroaction basé sur un smartphone sur l'activité physique dans un essai contrôlé randomisé en groupe d'attente de 3 mois sur 40 patients atteints de SEP progressive.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • SP progressive

Critère d'exclusion:

  • autre trouble de santé majeur
  • EDSS supérieur à 6

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe d'attente
Expérimental: Intervention Smartphone
Le smartphone fonde l'intervention comportementale
Comportemental: Application Smartphone
L'application comprend un EBPI et des commentaires sur l'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de répondeurs
Délai: 3 mois
Taux de répondeurs défini par une augmentation de 20 % des pas ou une augmentation de 20 % de l'activité physique mesurée avec l'actigraphe
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique : activité totale
Délai: 3 mois
Activité physique et mobilité réelle : accélérométrie 1 semaine (actigraphe)
3 mois
Activité physique : distance par jour
Délai: 3 mois
Activité physique et mobilité réelle : accélérométrie 1 semaine (actigraphe)
3 mois
Activité physique : nombre de pas par jour
Délai: 3 mois
Activité physique et mobilité réelle : accélérométrie 1 semaine (actigraphe)
3 mois
Questionnaires sur la qualité de vie (QoL, HAQUAMS)
Délai: 3 mois
Questionnaire de qualité de vie spécifique à la maladie
3 mois
Questionnaires sur les activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 3 mois
Indice d'activité Frenchay
3 mois
Questionnaires sur l'activité physique
Délai: 3 mois
Godin Loisirs
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • inims-pia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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