Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informacje o pacjencie oparte na dowodach i akcelerometria smartfonów w celu zwiększenia aktywności fizycznej w SM (PIA)

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Jan-Patrick Stellmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Smartfony, ze względu na ich wszechobecność, mogą być łatwym sposobem/możliwością wykorzystania mechanizmu sprzężenia zwrotnego w programie interwencyjnym opartym na aplikacji w celu zwiększenia aktywności fizycznej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Interwencje poznawczo-behawioralne oparte na Internecie zostały uznane za skuteczne w ostatnich latach. Ponadto ocena i interwencja mobilności oparta na smartfonach może być obiecującym podejściem w innych typach SM oraz do oceny mobilności w prawdziwym życiu w badaniach obserwacyjnych i interwencyjnych. Celem jest zbadanie wpływu programu informacyjnego i informacji zwrotnej opartego na smartfonie na aktywność fizyczną w 3-miesięcznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z udziałem 40 pacjentów z postępującym SM.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • postępujące SM

Kryteria wyłączenia:

  • inne poważne zaburzenie zdrowotne
  • EDSS powyżej 6

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa oczekujących
Eksperymentalny: Interwencja smartfona
Interwencja behawioralna oparta na smartfonach
Behawioralne: Aplikacja na smartfona
Aplikacja zawiera informacje zwrotne dotyczące EBPI i aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik respondentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek osób reagujących określony jako 20% wzrost liczby kroków lub 20% wzrost aktywności fizycznej mierzony za pomocą aktygrafu
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna: całkowita aktywność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aktywność fizyczna i mobilność w życiu codziennym: 1-tygodniowa akcelerometria (actigraph)
3 miesiące
Aktywność fizyczna: odległość dziennie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aktywność fizyczna i mobilność w życiu codziennym: 1-tygodniowa akcelerometria (actigraph)
3 miesiące
Aktywność fizyczna: liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aktywność fizyczna i mobilność w życiu codziennym: 1-tygodniowa akcelerometria (actigraph)
3 miesiące
Kwestionariusze jakości życia (QoL, HAQUAMS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz jakości życia związany z chorobą
3 miesiące
Kwestionariusze dotyczące czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Indeks aktywności Frenchaya
3 miesiące
Ankiety dotyczące aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Godin Czas wolny
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • inims-pia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj