Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bizonyítékokon alapuló beteginformáció és okostelefon-gyorsulásmérő a fizikai aktivitás fokozására SM-ben (PIA)

2017. május 2. frissítette: Jan-Patrick Stellmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Mindenütt elterjedt elterjedtségük miatt az okostelefonok egyszerű módja/lehetőségként szolgálhatnak a visszacsatolási mechanizmus alkalmazására egy alkalmazás-alapú beavatkozási programban a szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegek fizikai aktivitásának növelésére. Az internet alapú kognitív-viselkedési beavatkozásokat az elmúlt években hatékonynak találták. Ezenkívül az okostelefonon alapuló mobilitásértékelés és -beavatkozás ígéretes megközelítés lehet más SM-típusokban, valamint a megfigyelési és intervenciós vizsgálatok során a valós mobilitásértékeléshez. A cél egy okostelefon alapú információs és visszacsatolási program fizikai aktivitásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata egy 3 hónapos, randomizált, várócsoportos kontrollos vizsgálatban, amelyben 40 progresszív SM beteg vett részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • progresszív SM

Kizárási kritériumok:

  • egyéb súlyos egészségügyi rendellenesség
  • EDSS 6 felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várakozó csoport
Kísérleti: Okostelefonos beavatkozás
Az okostelefon a viselkedési beavatkozást alapozza meg
Viselkedési: Okostelefon alkalmazás
Az alkalmazás tartalmaz egy EBPI-t és a fizikai aktivitás visszajelzését

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A válaszadók aránya
Időkeret: 3 hónap
A válaszadók aránya a lépések 20%-os növekedésében vagy a fizikai aktivitás 20%-os növekedésében meghatározott aktigráf segítségével
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás: teljes aktivitás
Időkeret: 3 hónap
Fizikai aktivitás és valós mobilitás: 1 hetes gyorsulásmérő (actigráf)
3 hónap
Fizikai aktivitás: napi távolság
Időkeret: 3 hónap
Fizikai aktivitás és valós mobilitás: 1 hetes gyorsulásmérő (actigráf)
3 hónap
Fizikai aktivitás: napi lépések száma
Időkeret: 3 hónap
Fizikai aktivitás és valós mobilitás: 1 hetes gyorsulásmérő (actigráf)
3 hónap
Kérdőívek az életminőségről (QoL, HAQUAMS)
Időkeret: 3 hónap
Betegség specifikus életminőség kérdőív
3 hónap
Kérdőívek a mindennapi tevékenységekről (ADL)
Időkeret: 3 hónap
Frenchay aktivitási index
3 hónap
Kérdőívek a fizikai aktivitásról
Időkeret: 3 hónap
Godin Szabadidő
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • inims-pia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex, krónikus progresszív

Klinikai vizsgálatok a Okostelefon alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel