Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evidensbaseret patientinformation og smartphoneaccelerometri for at forbedre fysisk aktivitet ved MS (PIA)

2. maj 2017 opdateret af: Jan-Patrick Stellmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
På grund af deres allestedsnærværende distribution kan smartphones tjene som en nem måde/mulighed for at bruge feedbackmekanisme i et app-baseret interventionsprogram for at øge fysisk aktivitet hos multipel sklerose (MS) patienter. Internetbaserede kognitive adfærdsmæssige interventioner er blevet udforsket som effektive i de seneste år. Derudover kan smartphone-baseret mobilitetsvurdering og -intervention være en lovende tilgang i andre MS-typer og til real-life mobilitetsvurdering i observations- og interventionelle forsøg. Målet er at undersøge effekten af ​​et smartphone-baseret informations- og feedbackprogram på fysisk aktivitet i et 3 måneders, randomiseret ventegruppekontrolleret forsøg med 40 progressive MS-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • progressiv MS

Ekskluderingskriterier:

  • anden alvorlig sundhedssygdom
  • EDSS over 6

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ventegruppe
Eksperimentel: Smartphone indgriben
Smartphone baserer adfærdsintervention
Adfærdsmæssigt: Smartphone app
Appen inkluderer en EBPI og feedback om fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af respondenter
Tidsramme: 3 måneder
Rate af respondere som defineret ved en stigning på 20 % af skridt eller 20 % stigning i fysisk aktivitet målt med actigraph
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet: total aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Fysisk aktivitet og mobilitet i det virkelige liv: 1-uges accelerometri (actigraph)
3 måneder
Fysisk aktivitet: distance pr. dag
Tidsramme: 3 måneder
Fysisk aktivitet og mobilitet i det virkelige liv: 1-uges accelerometri (actigraph)
3 måneder
Fysisk aktivitet: antal skridt om dagen
Tidsramme: 3 måneder
Fysisk aktivitet og mobilitet i det virkelige liv: 1-uges accelerometri (actigraph)
3 måneder
Spørgeskemaer om livskvalitet (QoL, HAQUAMS)
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskema for sygdomsspecifik livskvalitet
3 måneder
Spørgeskemaer om daglige aktiviteter (ADL)
Tidsramme: 3 måneder
Frenchay aktivitetsindeks
3 måneder
Spørgeskemaer om fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Godin Fritid
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • inims-pia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smartphone app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner