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基于证据的患者信息和智能手机加速测量以增强 MS 患者的身体活动 (PIA)

2017年5月2日 更新者：Jan-Patrick Stellmann、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
由于其无处不在的分布，智能手机可以作为一种简单的方式/可能性，在基于应用程序的干预计划中使用反馈机制来增加多发性硬化症 (MS) 患者的身体活动。 在过去几年中，基于互联网的认知行为干预已被探索为有效。 此外，基于智能手机的移动性评估和干预可能是其他 MS 类型以及观察性和干预性试验中现实生活中移动性评估的有前途的方法。 目的是调查基于智能手机的信息和反馈程序对 40 名进展型 MS 患者进行的为期 3 个月的随机等待组对照试验对身体活动的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 进行性多发性硬化症

排除标准：

  • 其他主要健康障碍
  • EDSS 6以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：等待组
实验性的：智能手机干预
基于智能手机的行为干预
行为的：智能手机应用程序
该应用程序包括 EBPI 和身体活动反馈

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
回复率
大体时间：3个月
反应率定义为步数增加 20% 或体力活动增加 20%（用活动记录仪测量）
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动：总活动
大体时间：3个月
身体活动和现实生活中的机动性：1 周加速度计（活动记录仪）
3个月
身体活动：每天的距离
大体时间：3个月
身体活动和现实生活中的机动性：1 周加速度计（活动记录仪）
3个月
体力活动：每天的步数
大体时间：3个月
身体活动和现实生活中的机动性：1 周加速度计（活动记录仪）
3个月
生活质量问卷（QoL、HAQUAMS）
大体时间：3个月
疾病特异性生活质量问卷
3个月
日常生活活动（ADL）问卷
大体时间：3个月
Frenchay活动指数
3个月
身体活动问卷
大体时间：3个月
戈丁休闲时间
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (预期的)

2017年5月30日

研究完成 (预期的)

2017年5月30日

研究注册日期

首次提交

2017年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月13日

首次发布 (实际的)

2017年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月2日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • inims-pia

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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