Evidensbasert pasientinformasjon og smarttelefonakselerometri for å forbedre fysisk aktivitet ved MS (PIA)
2. mai 2017 oppdatert av: Jan-Patrick Stellmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
På grunn av deres allestedsnærværende distribusjon, kan smarttelefoner tjene som en enkel måte/mulighet for å bruke tilbakemeldingsmekanisme i et app-basert intervensjonsprogram for å øke fysisk aktivitet hos pasienter med multippel sklerose (MS).
Internettbaserte kognitive atferdsintervensjoner har blitt utforsket som effektive de siste årene.
I tillegg kan smarttelefonbasert mobilitetsvurdering og intervensjon være en lovende tilnærming i andre MS-typer og for real-life mobilitetsvurdering i observasjons- og intervensjonsforsøk.
Målet er å undersøke effekten av et smarttelefonbasert informasjons- og tilbakemeldingsprogram på fysisk aktivitet i en 3 måneders, randomisert ventegruppekontrollert studie med 40 progressive MS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- progressiv MS
Ekskluderingskriterier:
- annen alvorlig helselidelse
- EDSS over 6
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventegruppe
|
|
|
Eksperimentell: Smarttelefoninngrep
Smarttelefon baserer atferdsintervensjon
|
Appen inkluderer en EBPI og tilbakemelding om fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall respondenter
Tidsramme: 3 måneder
|
Frekvens for respondere som definert av en 20 % økning av trinn eller 20 % økning i fysisk aktivitet målt med aktigrafen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet: total aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Fysisk aktivitet og mobilitet i det virkelige liv: 1-ukers akselerometri (actigraph)
|
3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet: distanse per dag
Tidsramme: 3 måneder
|
Fysisk aktivitet og mobilitet i det virkelige liv: 1-ukers akselerometri (actigraph)
|
3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet: antall skritt per dag
Tidsramme: 3 måneder
|
Fysisk aktivitet og mobilitet i det virkelige liv: 1-ukers akselerometri (actigraph)
|
3 måneder
|
|
Spørreskjemaer om livskvalitet (QoL, HAQUAMS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjema for sykdomsspesifikk livskvalitet
|
3 måneder
|
|
Spørreskjemaer om daglige aktiviteter (ADL)
Tidsramme: 3 måneder
|
Frenchay aktivitetsindeks
|
3 måneder
|
|
Spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Godin Fritid
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
30. mai 2017
Studiet fullført (Forventet)
30. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- inims-pia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smartphone-app
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringBarnefedme | Fedme hos ungdom | Fethet | Ikke-smittsom sykdom | Livsstil | Atferd, helse | Oppførsel, spisingSveits
-
Singapore Institute for Clinical SciencesRekrutteringType 2 diabetes | Svangerskapsdiabetes | Sunn livsstilSingapore
-
Click Therapeutics, Inc.FullførtLeddgikt | Irritabel tarm-syndrom | Fibromyalgi | Diabetisk nevropatiForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketOndartet fast neoplasma | Sarkom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Neoplasma i sentralnervesystemetForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Heart AssociationFullført
-
University of South CarolinaRekrutteringOvervekt og fedme | Pre-diabetesForente stater
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityFullførtTannlege angst | Opioidbruk | Narkotika bruk | TannsmerterForente stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHyperglykemi | Diabetes mellitus, type 2 | Livsstil | Mangel på fysisk aktivitetForente stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationFullførtProstatakreft | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreftForente stater