Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Informazioni sul paziente basate sull'evidenza e accelerometria da smartphone per migliorare l'attività fisica nella SM (PIA)

2 maggio 2017 aggiornato da: Jan-Patrick Stellmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A causa della loro distribuzione ubiquitaria, gli smartphone potrebbero servire come un modo semplice/possibilità di utilizzare il meccanismo di feedback in un programma di intervento basato su app per aumentare l'attività fisica nei pazienti con sclerosi multipla (SM). Interventi cognitivo-comportamentali basati su Internet sono stati esplorati come efficaci negli ultimi anni. Inoltre, la valutazione e l'intervento della mobilità basati su smartphone potrebbero essere un approccio promettente in altri tipi di SM e per la valutazione della mobilità nella vita reale negli studi osservazionali e interventistici. L'obiettivo è indagare l'impatto di un programma di informazioni e feedback basato su smartphone sull'attività fisica in uno studio randomizzato controllato da un gruppo di attesa di 3 mesi su 40 pazienti con SM progressiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MS progressivo

Criteri di esclusione:

  • altro grave disturbo di salute
  • EDSS superiore a 6

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo d'attesa
Sperimentale: Intervento smartphone
Lo smartphone si basa sull'intervento comportamentale
Comportamentale: App per smartphone
L'app include un EBPI e un feedback sull'attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di responder
Lasso di tempo: 3 mesi
Tasso di responder come definito da un aumento del 20% dei passi o un aumento del 20% dell'attività fisica misurata con l'attigrafo
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica: attività totale
Lasso di tempo: 3 mesi
Attività fisica e mobilità nella vita reale: accelerometria di 1 settimana (actigraph)
3 mesi
Attività fisica: distanza al giorno
Lasso di tempo: 3 mesi
Attività fisica e mobilità nella vita reale: accelerometria di 1 settimana (actigraph)
3 mesi
Attività fisica: numero di passi al giorno
Lasso di tempo: 3 mesi
Attività fisica e mobilità nella vita reale: accelerometria di 1 settimana (actigraph)
3 mesi
Questionari sulla qualità della vita (QoL, HAQUAMS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario sulla qualità della vita specifico per malattia
3 mesi
Questionari sulle attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 3 mesi
Indice di attività di Frenchay
3 mesi
Questionari sull'attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
Godin Tempo libero
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • inims-pia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su App per smartphone

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi