Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informace o pacientech založené na důkazech a akcelerometrie smartphonů ke zvýšení fyzické aktivity u RS (PIA)

2. května 2017 aktualizováno: Jan-Patrick Stellmann, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Vzhledem ke své všudypřítomné distribuci mohou chytré telefony sloužit jako snadný způsob/možnost využití mechanismu zpětné vazby v intervenčním programu založeném na aplikaci ke zvýšení fyzické aktivity u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS). Internetové kognitivně-behaviorální intervence byly v posledních letech zkoumány jako účinné. Hodnocení mobility a intervence na základě chytrého telefonu by navíc mohly být slibným přístupem u jiných typů RS a pro hodnocení mobility v reálném životě v observačních a intervenčních studiích. Cílem je prozkoumat dopad programu informací a zpětné vazby založeného na chytrém telefonu na fyzickou aktivitu během 3 měsíců, randomizované čekací skupině kontrolované studie 40 pacientů s progresivní RS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • progresivní čs

Kritéria vyloučení:

  • jiná závažná zdravotní porucha
  • EDSS nad 6

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Čekající skupina
Experimentální: Zásah smartphonu
Smartphone zakládá behaviorální intervenci
Behaviorální: Aplikace pro chytré telefony
Aplikace obsahuje zpětnou vazbu EBPI a fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra respondentů
Časové okno: 3 měsíce
Míra respondentů definovaná 20% zvýšením kroků nebo 20% zvýšením fyzické aktivity, měřeno pomocí aktigrafu
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita: celková aktivita
Časové okno: 3 měsíce
Fyzická aktivita a mobilita v reálném životě: 1 týdenní akcelerometrie (aktigraf)
3 měsíce
Fyzická aktivita: vzdálenost za den
Časové okno: 3 měsíce
Fyzická aktivita a mobilita v reálném životě: 1 týdenní akcelerometrie (aktigraf)
3 měsíce
Fyzická aktivita: počet kroků za den
Časové okno: 3 měsíce
Fyzická aktivita a mobilita v reálném životě: 1 týdenní akcelerometrie (aktigraf)
3 měsíce
Dotazníky o kvalitě života (QoL, HAQUAMS)
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník kvality života specifický pro onemocnění
3 měsíce
Dotazníky o aktivitách každodenního života (ADL)
Časové okno: 3 měsíce
Frenchayův index aktivity
3 měsíce
Dotazníky o fyzické aktivitě
Časové okno: 3 měsíce
Godin Volný čas
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • inims-pia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit